93/1997. (XI. 28.) FM rendelet

az egyes állat-egészségügyi vizsgálatok díjáról szóló 64/1997. (IX. 16.) FM rendelet módosításáról

Az állategészségügyről szóló 1995. évi XCI. törvény 45. §-ának 3. pontjában, valamint az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 67. §-ának (2) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján - a pénzügyminiszterrel egyetértésben - az egyes állat-egészségügyi vizsgálatok díjáról szóló 64/1997. (XI. 16.) FM rendeletet (a továbbiakban: R.) a következők szerint módosítom:
1. § Az R. 3. §-ának (7) bekezdése a következő e) ponttal egészül ki:
[(7) Díjtalan a határállomás ellenőrzés]
„e) a Magyarországról külföldre irányuló segélyszállítmányok kiléptetésekor.”
2. § Az R. 1. számú melléklete a következő 9. ponttal egészül ki:
„9. Állatgyógyászati készítmények törzskönyvi dokumentációjának vizsgálata   [LÁBJEGYZET_1]
9.1.	Gyógyszer, gyógypremix, hozamfokozó, valamint nem nutritív testidegen takarmánykiegészítő anyag:
9.1.1. Eredeti hatóanyagot tartalmazó készítmény	900 000
- hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés	130 000
- második és minden további gyógyszerforma véleményezése	280 000
- a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése	440 000
- a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése	110 000
- segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése	110 000
- a gyártási körülmények vizsgálata	100 000
9.1.2. Egy ismert hatóanyagot tartalmazó készítmény	450 000
- hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés	130 000
- második és minden további gyógyszerforma véleményezése	280 000
- a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése	220 000
- a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése	110 000
- segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése	110 000
- a gyártási körülmények vizsgálata	100 000
9.1.3. Több ismert hatóanyagot tartalmazó készítmény	550 000
- hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés	130 000
- második és minden további gyógyszerforma véleményezése	280 000
- a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése	220 000
- a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése	110 000
- segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése	110 000
- a gyártási körülmények vizsgálata	100 000
9.1.4. Csak kedvtelésből tartott állatok kezelésére szolgáló eredeti készítmény	440 000
- hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés	50 000
- második és minden további gyógyszerforma véleményezése	55 000
- a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése
= kedvtelésből tartott állatra	55 000
= élelmiszer-termelésre tartott állatra	220 000
- az összetétel módosításának véleményezése	55 000
- a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése	55 000
- segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése	55 000
- a gyártási körülmények vizsgálata	100 000
9.1.5. Csak kedvtelésből tartott állatok kezelésére szolgáló egy hatóanyagot tartalmazó készítmény	220 000
- hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés	50 000
- második és minden további gyógyszerforma véleményezése	55 000
- a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése
= kedvtelésből tartott állatra	55 000
= élelmiszer-termelésre tartott állatra	220 000
- az összetétel módosításának véleményezése	55 000
- a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése	55 000
- segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése	55 000
- a gyártási körülmények vizsgálata	100 000
9.1.6. Csak kedvtelésből tartott állatok kezelésére szolgáló több hatóanyagot tartalmazó készítmény	330 000
- hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés	50 000
- második és minden további gyógyszerforma véleményezése	55 000
- a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése
= kedvtelésből tartott állatra	55 000
= élelmiszer-termelésre tartott állatra	220 000
- a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése	55 000
- segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése	55 000
- a gyártási körülmények vizsgálata	100 000
9.1.7. Állatok külső élősködői elleni készítmény (pl. juhfürösztő, bolhairtó szer)
= élelmiszer-termelésre tartott állatra	220 000
= kedvtelésből tartott állatra	110 000
- hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés	130 000
- második és minden további gyógyszerforma véleményezése	55 000
- a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése	110 000
- a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése	55 000
- segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése	55 000
- a gyártási körülmények vizsgálata	100 000
9.1.8. Homeopatiás készítmény	110 000
- hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés	30 000
- a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése	33 000
- a gyártási körülmények vizsgálata	100 000
9.1.9. Gyógyhatású (pl. gyógynövény tartalmú) készítmény	110 000
- hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés	30 000
- a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése	33 000
- a gyártási körülmények vizsgálata	100 000
9.2.	Oltóanyag:
9.2.1. Nem hagyományos (pl. biotechnológiai módszerekkel előállított) oltóanyag	700 000
- hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés	130 000
- törzskönyvi módosítás vizsgálata	150 000
- a gyártási körülmények vizsgálata	150 000
9.2.2. Egyéb oltóanyag	450 000
- hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés	140 000
- törzskönyvi módosítás vizsgálata	150 000
- a gyártási körülmények vizsgálata	150 000
9.3.	Kórjelző anyag (diagnosztikum)	140 000
- hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés	30 000
- törzskönyvi módosítás vizsgálata	90 000
- a gyártási körülmények vizsgálata	80 000
9.4.	Állatgyógyászati segédanyag:
9.4.1. Állatokon alkalmazott fertőtlenítő és fürösztő szer (pl. gyógysampon)	90 000
- hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés	22 000
- a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése	20 000
9.4.2. Egyéb, fel nem sorolt készítmények (pl. kutyanyakörv)	55 000
- hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés	30 000
- a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése	22 000
9.5.	Egyéb díjak:
- kisebb módosítások (csomagolási mód, címke, névváltozástatás) véleményezése	15 000
- a törzskönyvi dokumentáció érdemi vizsgálat előtti visszavonása esetén felszámítandó adminisztrációs költség	25 000	”
3. § Ez a rendelet a kihirdetése napján lép hatályba, rendelkezéseit a 64/1997. (IX. 16.) FM rendelet hatálybalépését követően kezdeményezett vizsgálatokra kell alkalmazni.

[LÁBJEGYZET_1] Jelenleg a 22/1996. (VII. 9.) FM rendelet 23. §-a alapján.