243/1998. (XII. 31.) Korm. rendelet

az állatkísérletek végzéséről

Az állatok védelméről és kíméletéről szóló 1998. évi XXVIII. törvény (a továbbiakban: Átv.) 35. §-a alapján a Kormány a következőket rendeli el:
1. § A rendelet hatálya kiterjed az állatkísérlet végzésére feljogosított személyekre, azokra az intézményekre (létesítményekre), amelyekben állatkísérletet végeznek, valamint minden olyan kísérletben alkalmazott, illetve kísérleti alkalmazásra szánt állaton végzett beavatkozásra, amely az állatnak fájdalmat, szenvedést, nélkülözést vagy tartós károsodást okozhat.

Fogalommeghatározások

2. § A rendelet alkalmazásában:
1. Állat: élő gerinces állat (Vertebrata), beleértve a szabadon élő vagy szaporodó lárva alakokat, kivéve az embrionális és magzati állapotúakat.
2. Kísérleti állat: bármely gerinces állatfaj egyede, amelyet az e rendeletben meghatározott célból állatkísérletre felhasználnak vagy felhasználni szándékoznak.
3. Laboratóriumi állat: valamely állatfajnak az egyede, amelyet engedélyezett és nyilvántartott helyen, kísérlet céljára tenyésztenek.
4. Tenyésztő létesítmény: ahol állatokat szaporítanak, nevelnek, kísérletben történő felhasználás céljával.
5. Beszállító létesítmény: ahol nem szaporítanak, csak időszakosan tartanak állatokat, kísérletben történő felhasználás céljával.
6. Felhasználó létesítmény: ahol az állatokat kísérletekben használják.
7. Állatház: minden olyan épület, helyiség, berendezés, ahol a kísérleti állatokat tartják.

Az állatkísérlet célja

3. § Állatkísérlet kizárólag a következő célból végezhető:
a) az ember, a gerinctelen és gerinces állatok vagy növények betegségének, kóros egészségi állapotának, rendellenességének megelőzése, felismerése és gyógyítása, ideértve a gyógyszerek, vegyi anyagok és más termékek termelését, minősítését, hatékonyságának, illetve ártalmatlanságának vizsgálatát;
b) az ember, a gerinctelen és gerinces állatok vagy növények élettani állapotának feltárása, vizsgálata, szabályozása vagy módosítása;
c) a környezet védelme;
d) tudományos kutatás;
e) oktatás és gyakorlati képzés;
f) igazságügyi orvostani vizsgálatok;
g) speciális kisérleti állatok tenyésztése.  [LÁBJEGYZET_1]

Hatósági felügyelet

4. § (1) Az illetékes megyei (fővárosi) állat-egészségügyi és élelmiszer-ellenőrző állomás (a továbbiakban: állomás) gondoskodik az állatkísérletek engedélyezéséről, nyilvántartásáról és ellenőrzéséről.
(2) Az állomásnak az ellenőrzés során tekintettel kell lennie az engedélyezett és nyilvántartott egységek higiéniai, üzemelési előírásaira.

A kísérleti állatok gondozása és elhelyezése

5. § (1) Minden egyes, a kísérletben alkalmazott, illetve alkalmazásra szánt állat részére biztosítani kell az igényeinek megfelelő elhelyezést, kellő mozgásszabadságot, élelmet, ivóvizet, valamint egészségi állapotának és közérzetének megfelelő gondozást. Minden fiziológiai és etológiai szükséglet kielégítésére vonatkozó korlátozást a lehetséges minimálisra kell csökkenteni.
(2) A kísérleti állatok gondozásának és elhelyezésének részletes szabályait az 1. számú melléklet tartalmazza.

Az állatkísérlet engedélyezése

6. § A felhasználó létesítményben folytatott állatkísérletet az állomás engedélyezi. A kérelem elbírálása során az Állatvédelmi Tanácsadó Testület Állatkísérleti Tudományos Etikai Tanácsának (a továbbiakban: Etikai Tanács) véleményét ki kell kérni. Az engedély - a rendeletben meghatározott kivételekkel - általános érvényű. Az engedély iránti kérelmet a 2. számú melléklet szerint kell benyújtani.
7. § (1) Kísérlet céljára a laboratóriumi állatokon kívül
a) a folyamatos állat-egészségügyi ellenőrzés alatt álló tenyészetből, telepről származó gazdasági haszonállatok és társ-állatfajok egyedei,
b) a háziasított állatoknak a (2) bekezdésben meghatározott feltételeknek megfelelő egyedei,
c) a vadon élő, nem tenyésztett fajoknak a természetvédelmi hatóság által kísérleti felhasználásra engedélyezett egyedei
használhatók fel. Az állatok kísérleti felhasználására - az Etikai Tanács véleménye alapján - az állomás ad engedélyt.
(2) A háziasított állatok kóbor egyedeit ember- és állatgyógyászati kutatás, valamint felsőoktatási intézményben való kísérlet céljára csak akkor lehet felhasználni, ha az egyed
a) gyepmesteri telepről (gyűjtőhelyről) vagy állatmenhelyről származik,
b) a beérkezéstől számított 14 napig karanténban volt, és ezalatt a macskákat és a kutyákat veszettség ellen immunizálták, valamint a külső és belső élősködőktől történő mentesítést elvégezték, illetve
c) az állatorvosi egyedi vizsgálat során egészségesnek bizonyult.
8. § Gazdasági haszonállatok tenyésztőktől vagy tenyészetekből történő beszerzéssel vehetők igénybe.

Az állatkísérlet jóváhagyása

9. § (1) A fájdalommal, szenvedéssel, illetve károsodással járó kísérletet előzetesen be kell jelenteni, és jóvá kell hagyatni a Munkahelyi Állatkísérleti Bizottsággal (a továbbiakban: MÁB). A jóváhagyás egy adott kísérletre vagy kísérletsorozatra vonatkozik.
(2) A jóváhagyás iránti kérelemben meg kell jelölni:
a) a kísérlet célját, a tudományos megalapozottságára vonatkozó adatokat,
b) az állatok faját, genetikai és mikrobiológiai státusát, létszámát;
c) az állatok elhelyezésének körülményeit, sorsát a kísérlet befejezésekor;
d) a kísérlet kezdetét és várható időtartamát;
e) az állatnak okozható fájdalmat, szenvedést, károsodást, illetve ezek megelőzését, elhárítását célzó intézkedéseket;
f) a kísérlet vezetőjének, valamint felügyelőjének nevét, szakképzettségét.
(3) Az állomás - az Etikai Tanács véleménye alapján - kivételesen engedélyezheti a nagyon súlyos fájdalommal járó állatkísérletet. A kísérlet iránti kérelmet részletesen indokolni kell. A fájdalom súlyosságának megítélése - a kísérletvezető javaslata alapján - a MÁB feladata.
(4) A MÁB nyilvántartást vezet az általa jóváhagyott kísérletekről, valamint az intézményben folyó állatvédelmi oktatásról (az oktatás tematikája, a résztvevők névsora).

Statisztikai adatok gyűjtése

10. § (1) Az elvégzett fájdalommal járó állatkísérletekről statisztikai adatokat kell gyűjteni. A statisztikai adatokat az állatkísérletek befejezését követő 5 évig meg kell őrizni.
(2) A statisztikai adatok gyűjtésére vonatkozó részletes szabályokat a 3. számú melléklet tartalmazza.
11. § (1) Ez a rendelet 1999. április 1. napján lép hatályba.
(2) Az 1999. április 1. napját megelőzően megkezdett állatkísérleteket a 4. számú melléklet alapján be kell jelenteni az állomásnak. Az állomás e kísérleteket legfeljebb 2002. január 1. napjáig engedélyezheti.
(3) Felhatalmazást kap az egészségügyi miniszter, hogy a földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszterrel együttesen rendeletben szabályozza az emberekre nézve patogén mikroorganizmusokkal végzett állatkísérletek feltételeit.
(4) A jogszabály a Magyar Köztársaság és az Európai Közösségek és azok tagállamai között társulás létesítéséről szóló, Brüsszelben, 1991. december 16-án aláírt Európai Megállapodás tárgykörében, a megállapodást kihirdető 1994. évi I. törvény 3. §-ával összhangban az Európai Közösségek következő jogszabályával összeegyeztethető szabályozást tartalmaz:
- a Tanács 86/609/EGK irányelve a tagállamok törvényeinek, rendeleteinek és közigazgatási rendelkezéseinek összehangolása a kísérleti vagy más tudományos célra használt állatok védelmének tekintetében.

[LÁBJEGYZET_1] Helyesbítette: Magyar Közlöny 1999/11.