76/1999. (XII. 28.) EüM rendelet

a gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 3/1995. (II. 8.) NM rendelet módosításáról

A gyógyszertárak létesítéséről és működésük egyes szabályairól szóló 1994. évi LIV. törvény 42. §-a (2) bekezdésének a) pontjában, valamint az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló 1998. évi XXV. törvény (a továbbiakban: Gytv.) 24. §-a (2) bekezdésének g) pontjában kapott felhatalmazás alapján a következőket rendelem el:
1. § A gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 3/1995. (II. 8.) NM rendelet (a továbbiakban: R.) 12. §-ának (3)-(5) bekezdése helyébe az alábbi (3)-(6) bekezdések lépnek:
„(3) A kérelmet a fekvőbeteg-gyógyintézet orvosának a 4. számú mellékletben meghatározott „Gyógyintézeti (kórházi) gyógyszerigénylő lap” kitöltésével - a gyógyszer pontos adataival, az igényelt mennyiségnek és a kezelés várható időtartamának feltüntetésével, valamint részletes indokolással és az ezt megalapozó orvosi bizonylatok másolatával, valamint az intézmény vezetője és az intézeti főgyógyszerész ellenjegyzésével ellátva - kell 2 példányban, írásban az engedélyezőhöz benyújtania.
(4) Különösen indokolt, sürgős esetben a kérelem telefonon (telefaxon) is továbbítható az engedélyezőnek, aki a feltételek megléte esetén szóban adja ki az engedélyt. Ilyen esetben a (3) bekezdésben meghatározott írásos kérelmet haladéktalanul pótolni kell.
(5) Ha a különös méltánylást érdemlő betegellátási érdek [Gytv. 4. § z) pont] a beteg járóbeteg-ellátás keretében történő gyógykezelése során továbbra is fennáll, a kezelőorvos évente a beteg további kezeléséhez szükséges gyógyszer behozatalának és alkalmazásának engedélyezését - a 4. számú mellékletben meghatározott „Járóbeteg gyógyszerigénylő lap” kitöltésével legfeljebb 12 hónapra - kérheti. A 12. hónap elteltét követően - ha a beállított gyógyszeres terápia folytatása továbbra is indokolt - a kezelőorvos a 4. számú mellékletben meghatározott „Egyedi gyógyszerimport-hosszabbítási kérelem járóbeteg részére” elnevezésű adatlap kitöltésével további gyógyszer megrendelésére és alkalmazásra kérhet engedélyt.
(6) Az (5) bekezdésben meghatározott esetekben a kérelemhez az egy hónapra rendelt gyógyszeradagról szóló érvényes vényt is mellékelni kell.”
2. § (1) Az R. 1., 2. és 3. számú melléklete e rendelet 1. számú melléklete szerint módosul.
(2) Az R. az e rendelet 2. számú mellékletében foglalt 4. számú melléklettel egészül ki.
3. § (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő 15. napon lép hatályba.
(2) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg az R. 1. számú melléklete I. csoport Vény nélkül is kiadható gyógyszerek, 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt a „Fenorin szirup 125 ml” szövegrész helyébe a „Fenorin szirup 125 ml TT” szövegrész, valamint az 1. számú melléklete II. csoport 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcíme alatt az „SZ + Trinordiol 21 drg. 21x” szövegrész helyébe a „+ Trinordiol 21 drg. 21x” szövegrész és az „SZ + Trinordiol 21 drg. 3x21x” szövegrész helyébe a „+ Trinordiol 21 drg. 3x21” szövegrész lép.
(3) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg hatályát veszti az R. 1. számú melléklete I. csoport Vény nélkül is kiadható gyógyszerek, 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt a „Histac 150 mg filmtabl. 60x” szövegrész, a „Histac 300 mg filmtabl. 30x”, a „+ Rovamycine 3 millió NE filmtabl. 10x” szövegrészek, továbbá az 1. számú melléklet II. csoport Csak vényre kiadható gyógyszerek, 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt a „+ Pharmatex egyadagos krém 6x1 adag”, a „+ Pharmatex hüvelykúp 10x”, a „+ Pharmatex hüvelytabl. 12x”, a „+ Pharmatex hüvelytampon 6x” és a „+ Pharmatex krém 1x72 g” szövegrészek, valamint a 2. számú melléklet II. csoport Kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti - esetenként külön rendelkezés alapján gondozóintézeti, illetve egészségügyi intézményen kívüli - felhasználásra engedélyezett gyógyszer 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt a „+ Wincoram 100 mg inj. 10x20 ml” szövegrész.