111/2000. (VI. 29.) Korm. rendelet

a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról rendelkező 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelet módosításáról

A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. §-ának (2) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján a Kormány az alábbiakat rendeli el:
1. § A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról rendelkező, többször módosított 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelet a továbbiakban: R.) 7. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
„7. § (1) A gyógyszerek, a gyógyászati segédeszközök (a továbbiakban együtt: termék) árához, valamint a gyógyászati segédeszközök kölcsönzési díjához nyújtott támogatást a Kormány állapítja meg a következőkben meghatározott százalékos, illetőleg meghatározott (fix) összegben.
(2) Az egyes gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök beszerzéséről és forgalmazásáról szóló kormányrendelet alapján beszerzésre kerülő gyógyszerek esetében a támogatás alapjául elfogadott ár a beszerzési eljárás során kerül meghatározásra. A beszerzési eljárások tárgyát - a hatóanyagot és a gyógyászati segédeszközt - a pénzügyminiszter és az egészségügyi miniszter együttes rendeletben állapítja meg.
(3) A társadalombiztosítási támogatás pontos indikációhoz és felírási jogosultsághoz kötött. Egy adott gyógyszer árához eltérő támogatás állapítható meg a gyógykezelést megalapozó egyes betegségcsoportok és a gyógyszert rendelő egészségügyi szolgáltató által ellátott feladat, valamint a gyógyszer támogatásához előírt szakorvosi javaslat alapján.
(4) A gyógyszer árához nyújtott támogatás összege - ide nem értve a 7/C. § (3) bekezdését - a kihirdetést követő árváltozástól függetlenül változatlan marad azzal, hogy árcsökkenés esetén a támogatás összege nem haladhatja meg a gyógyszer fogyasztói árának külön jogszabályban meghatározott százalékos mérték szerinti összegét.
(5) A biztosított a fekvőbeteg-gyógyintézet orvosa által rendelt valamennyi gyógyszerre térítésmentesen jogosult arra az időtartamra, amíg betegségének megállapítása vagy gyógykezelése, illetve rehabilitációja vagy ápolása, továbbá szülészeti ellátása céljából fekvőbeteg-gyógyintézetben tartózkodik, illetve mindezek hiányában is az első orvosi ellátás keretében, amennyiben egészségi állapota a járóbeteg ellátása során vagy otthonában az azonnali ellátását indokolja.”
2. § Az R. a következő 7/A. §-sal egészül ki:
„7/A. § (1) A százalékos mértékű támogatás alapja a Kormány által a támogatás alapjául elfogadott - általános forgalmi adóval (a továbbiakban: áfa) megnövelt (bruttó) - fogyasztói ár.
(2) A százalékos támogatás mértéke
a) a gyógyszer (1) bekezdés szerinti fogyasztói ára 0,50, 70, 90, illetve 100%-ának
b) a gyógyászati segédeszközök (1) bekezdés szerinti fogyasztói ára 50, 70, 85, 95, illetve 100%-ának
megfelelő összeg.”
3. § Az R. a következő 7/B. §-sal egészül ki:
„7/B. § (1) A Kormány mind egyes termékek, mind termékek meghatározott csoportjára meghatározott (fix) összegű támogatást is megállapíthat.
(2) Az adott termékcsoportban meghatározott (fix) összegű támogatás alapja a referencia termék [7/C. § (1) bek.] támogatás alapjául elfogadott ára.
(3) A támogatás a 7/C. § (2) bekezdése szerint meghatározott (fix) összegű
a) az egyenértékű gyógyszerek esetében,
b) gyógyászati segédeszközöknél, amelyek az orvosszakmai vélemények alapján azonos betegségek vagy betegségcsoportok kezelésére szolgálnak és funkcionálisan azonos feltételeket teljesítenek.
(4) Meghatározott (fix) összegű támogatás állapítható meg
a) az azonos hatóanyagot tartalmazó gyógyszereknél, amelyek a gyógyszerforma és az alkalmazási módjuk alapján csoportba sorolhatók,
b) az egyes, meghatározott betegségek (korképek) kezelésére egyaránt alkalmas termékek körére, továbbá tápszereknél, ha az illetékes szakmai hatóság alkalmazásukat klinikailag azonos javallatra állapította meg.”
4. § Az R. a következő 7/C. §-sal egészül ki.
„7/C. § (1) A referencia termék a meghatározott (fix) támogatási csoportba tartozó
a) gyógyszerek esetében az áfa nélküli fogyasztói áron legalacsonyabb terápiás költségű, illetve az egységnyi hatóanyagra vonatkoztatva legalacsonyabb áfa nélküli fogyasztói árú termék, amely törzskönyvi törlés alatt nem áll, az ártárgyalásokat megelőzően legalább hat hónapja forgalomban van, és a támogatási csoporton belül legalább 1%-os piaci részesedése volt az elmúlt hat hónap alatt, vagy a (3) bekezdés szerint meghatározott feltételek teljesülnek rá;
b) gyógyászati segédeszközök esetében a legalacsonyabb áfa nélküli fogyasztói árú termék.
(2) A referencia termék gyógyszerek esetében a hatóanyagra, gyógyászati segédeszközök esetében a termékcsoportra megállapított százalékos támogatásban részesül. A támogatási csoport többi termékének támogatása gyógyászati segédeszköz esetében a referencia termékre meghatározott százalékos mérték szerinti támogatási összeg alapján, gyógyszerek esetében a referencia készítmény egységnyi hatóanyagtartalmára megállapított támogatási összeg alapján kerül meghatározásra. Ez alól kivételt képeznek azon gyógyszerek, amelyek egységnyi hatóanyagra vetített termelői ára, vagy a termelői ár alapján számított terápiás költsége a referencia-készítménynél alacsonyabb. Ez esetben a támogatás mértéke (százalék) megegyezik a referencia-készítmény százalékos mértékével.
(3) A társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök támogatásának megállapítására irányuló tárgyalásokra bejelentett, a tárgyalásokat megelőzően 1%-os piaci részesedést el nem érő gyógyszer referencia-készítménnyé válik a támogatott termékekről szóló rendelet kihirdetését követő három hónap elteltével, ha a referencia-gyógyszer gyártója az OEP-pel kötött szerződésben vállalja, hogy az adott hatóanyagra vonatkozóan - éves forgalmának napi terápiás adagban számolt 5%-át elérő - raktárkészletet biztosít. Az előzőek szerint megszerzett referencia státusz a támogatás alapjául elfogadott ár következő felülvizsgálatáig nem változtatható meg.
(4) Amennyiben a referencia-készítmény, -termék forgalombahozatali engedélyének tulajdonosa a megrendelést - igazoltan - egymást követő három hónapon keresztül nem tudja teljesíteni, a készítmény társadalombiztosítási támogatásban nem részesíthető a következő ártárgyalást követő két évben. Ez a rendelkezés - a megrendelés teljesítésének hat hónapos késedelme esetén - alkalmazható az egyéb, támogatott készítményekre is, amennyiben az a betegellátást nem veszélyezteti.
(5) A háziorvosnak szóló gyógyszerterápiás javaslatot a kórházi zárójelentésen hatóanyag megjelöléssel is meg kell adni.”
5. § Az R. 8. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
„8. § (1) A rendeltetésszerű használat során meghibásodott gyógyászati segédeszközök javítási díjához nyújtott támogatás az áfával növelt javítási díj 85%-ának, de legfeljebb a javítás időpontjában az adott gyógyászati segédeszközre meghatározott támogatási érték 60%-ának megfelelő összeg.
(2) A kölcsönözhető gyógyászati segédeszközök kölcsönzési díjához nyújtott támogatás
a) kölcsönzési díjnak az adott gyógyászati segédeszközre megállapított százalékos támogatási mértékkel számított összege,
b) meghatározott (fix) támogatással bíró termékcsoport esetén a referencia-termékre vonatkozó kölcsönzési díj támogatásának összege.
(3) A kölcsönözhető nem támogatott gyógyászati segédeszközöknél a kölcsönzési díjhoz nyújtott támogatás mértéke a támogatás alapjául elfogadott kölcsönzési díj áfával növelt összegének 50, 70, 85%-a.”
6. § Az R. 9. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
„9. § (1) A gyógyszer, gyógyászati segédeszköz kiszolgálása előtt az azt kiváltó személyt tájékoztatni kell a kiváltandó terméknek a támogatással csökkentett áráról (a továbbiakban: térítési díjáról).
(2) Amennyiben - a külön jogszabályban előírt szakmai helyettesíthetőség figyelembevételével - a gyógyszer más olyan termékkel helyettesíthető, melynek térítési díja kedvezőbb és rendeléskor az orvos nem zárta ki a helyettesíthetőséget, a gyógyszerész köteles erről a terméket kiváltó személyt tájékoztatni, egyetértése esetén a terméket helyettesíteni. E rendelkezés értelemszerűen alkalmazandó gyógyászati segédeszközök esetében is.
(3) A referencia-termék tartása a forgalmazóknál kötelező.”
7. § Az R. 10. §-ának (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(2) Az (1) bekezdés a)-i) pontjában meghatározott gyógyfürdő ellátások társadalombiztosítási támogatás alapjául elfogadott árához nyújtott támogatás mértéke a gyógyfürdő ellátás áfával növelt fogyasztói árának 85%-a, j) pontjában meghatározott ellátás esetén 100%-a.”
8. § (1) Az R. 10/A. §-ának (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) A 7. § (1) bekezdésében meghatározott feladat végrehajtására irányuló előterjesztést a pénzügyminiszter az egészségügyi miniszterrel együttesen terjeszti a Kormány elé.”
(2) Az R. 10/A. §-a (2) bekezdésének első két mondata helyébe a következő rendelkezés lép:
„A Társadalombiztosítási Ár- és Támogatási Bizottság (a továbbiakban: TÁTB) az (1) bekezdésben meghatározott előterjesztő véleményező, javaslattevő szerve.”
(3) Az R. 10/A. §-a a következő (4)-(6) bekezdéssel egészül ki:
„(4) A társadalombiztosítási támogatás alapjául elfogadott ár megállapítására irányuló tárgyalásokat (ártárgyalásokat) az OEP bonyolítja le. Az ártárgyalásokon döntési vagy tanácskozási joggal részt vevő, illetve szakértőként közreműködő személyekkel szemben a beszerzési eljárásnál alkalmazandó összeférhetetlenségi szabályokat értelemszerűen kell alkalmazni.
(5) A tárgyalási feltételeket az OEP főigazgatója legalább kettő héttel a tárgyalások megkezdése előtt a Társadalombiztosítási Közlönyben teszi közzé. Az ártárgyaláson csak olyan termék vehet részt, amelyikre árajánlat érkezett.
(6) Az OEP az ártárgyalásokon a társadalombiztosítási támogatás alapjául elfogadott árajánlatokat a TÁTB útján terjeszti a pénzügyminiszter elé.”
9. § (1) Ez a rendelet 2000. július 1-jén lép hatályba, egyidejűleg
a) az egészségügyi szolgáltatások Egészségbiztosítási Alapból történő finanszírozásának részletes szabályairól szóló 43/1999. (III. 3.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. r.) 12. §-a (4) bekezdésének felvezető szövegrésze helyébe a következő rendelkezés lép:
„A korcsoportonkénti pontszámok alapján történő díjazásra a háziorvosi szolgáltató érvényességi időhöz kötötten jogosult. Az érvényességi idő utolsó napjáig ismételt orvosi vizsgálatot kell végezni újabb törzskarton kitöltésével. Az orvosi vizsgálat során nem kell ismételten elvégezni a külön jogszabály szerint előírt vizsgálatokat. Az érvényességi idő számítása a biztosított születési napját követő hónap első napjától kezdődik, és az e bekezdésben meghatározott érvényességi ideig tart.”
[Korcsoportonkénti pontszám és érvényességi idő]
b) a Korm. r. 12. §-ának (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(5) Az érvényességi idő lejártát követően, ha az érvényességi időn belül az orvosi vizsgálat nem történt meg, vagy azt a háziorvos a hozzá bejelentkezett biztosítottnál igazolható módon nem kezdeményezte, az esedékes változásjelentésben a biztosítottat ki kell jelenteni. Amennyiben a kijelentést követően orvos-beteg találkozó jön létre, a 11. § (1) bekezdése szerint kell eljárni, az egyidejű ellátás mellett a biztosított újra bejelenthető.”
c) az R. 10/A. §-a (2) bekezdésének utolsó mondata a „képviselőkből álló tagjait” után kiegészül az „és elnökét” szövegrésszel, az 51. § (5) bekezdésének a) pontja kiegészül „- a pénzügyminiszterrel egyetértésben történő” szövegrésszel, és hatályát veszti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról rendelkező 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelet módosításáról szóló 232/1998. (XII. 30.) Korm. rendelet 2. és 3. §-a, a Korm. r. 12. §-ának (6) bekezdéséből a „törzskartonnal nem rendelkező, illetve orvosi vizsgálaton részt nem vett” szövegrész, a Korm. r.-t módosító 21/2000. (III. 3.) Korm. rendelet 27. §-ának (3) bekezdése.
(2) Közgyógyellátás jogcímén a fix összegű támogatási csoportba tartozó gyógyszer-készítmények közül csak referencia-készítmény és a következő legolcsóbb készítmény rendelhető és szolgáltatható ki térítésmentesen, gyógyászati segédeszközök közül a két legalacsonyabb áfa nélküli fogyasztói árú termék, de a két termék árkülönbözete nem érheti el az olcsóbb termék árának 20%-át.