12/2000. (IV. 13.) EüM rendelet

a társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyászati segédeszközök rendelésének, forgalmazásának, javításának és kölcsönzésének szakmai követelményeiről

A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról rendelkező 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelet 51. §-a (5) bekezdésének a)-c) pontjaiban kapott felhatalmazás alapján - a 10. § (5) bekezdése tekintetében a gazdasági miniszterrel egyetértésben - a következőket rendelem el:
1. § (1) A társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyászati segédeszközökről és a támogatás összegéről szóló Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) mellékletében meghatározott azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszköz csoportba tartozó eszközök közül a kihordási időn belül - a (2) bekezdésben meghatározott kivételektől eltekintve - társadalombiztosítási támogatással csak egyféle gyógyászati segédeszköz rendelhető.
(2) Az egyes gyógyászati segédeszközök kihordási idejének letelte előtt társadalombiztosítási támogatással akkor rendelhető ismét azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszköz csoportba tartozó gyógyászati segédeszköz, ha
a) a biztosított egészségi állapotában és testi állapotában bekövetkezett változás ezt szükségessé teszi, vagy
b) a gyógyászati segédeszköz rendeltetésszerű használat közben, de a szavatossági időn túl hibásodott meg oly mértékben, hogy nem javítható, vagy az egyszeri javítási költség meghaladja az új gyógyászati segédeszköz árához nyújtott társadalombiztosítási támogatás - a javítás időpontjában érvényes - összegének 60%-át.
(3) Ha a biztosított egészségi állapota miatt a társadalombiztosítási támogatással rendelhető, egy vényre felírható gyógyászati segédeszköz-mennyiség a biztosított ellátásához nem elegendő, a szakmailag indokolt eltérésre - a rendelésre jogosult orvos javaslata alapján - az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (a továbbiakban: OEP) ad engedélyt.
2. § (1) A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatással történő rendelésére és kiadására a gyógyszerek rendelésére és kiadására vonatkozó szabályokat az e rendeletben meghatározott eltérésekkel kell alkalmazni.
(2) Társadalombiztosítási támogatással gyógyászati segédeszköz a gyógyszerek rendelésére használatos 1. számú melléklet szerinti vonalkódos vényen, szemüveglencse és szemüvegkeret, kontaktlencse és kontaktlencse tartozék a 2. számú mellékletben meghatározott nyomtatványon rendelhető. Fogtechnikai eszköz rendelése esetén az 1. számú melléklet szerinti vényhez csatolni kell a 3. számú mellékletben meghatározott „Munkalap a rögzített fogpótláshoz”, illetve a „Munkalap a lemezes fogpótláshoz” elnevezésű nyomtatványt. A vényen fel kell tüntetni a fogpótlás és fogszabályozás segédeszközének megnevezését.
(3) Egy vényen csak egyféle rendeltetésű gyógyászati segédeszköz és tartozékai rendelhetők. A vényen fel kell tüntetni a biztosított nevét, lakcímét, születési idejét, társadalombiztosítási azonosító jelét (TAJ számát), a rendelés időpontját, a társadalombiztosítási támogatás jogcímét, valamint az egészségügyi szolgáltató - az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat (a továbbiakban: ÁNTSZ) által külön jogszabály szerint meghatározott - 9 jegyű azonosítóját.
(4) A rendelt eszközre vonatkozóan javítást a vényen kizárólag az azt kiállító orvos végezhet. A gyógyászati segédeszközt kiadó forgalmazó a fejlécen lévő, a biztosítottra vonatkozó téves vagy hiányzó adatot javíthatja, illetőleg pótolhatja, ha az adat a biztosított hivatalos okmánya alapján egyértelműen kiigazítható, pótolható. A javítást aláírással és bélyegzőlenyomattal hitelesíteni kell.
(5) A vény a kiállítástól számított 90 napig érvényes.
(6) A vényt a rendelt gyógyászati segédeszköz kiadása után érvényteleníteni kell, valamint az OEP kérelmére az OEP-hez továbbítani.
3. § A fekvőbeteg-ellátó intézményben kezelt biztosított részére a szükséges ideiglenes gyógyászati segédeszközt, valamint az elbocsátott biztosított részére a gyógyászati segédeszközt a kórházi kezelőorvos rendeli. A rendelést a biztosított kórlapján és zárójelentésén fel kell tüntetni.
4. § A társadalombiztosítási támogatással rendelt gyógyászati segédeszköz javítását a javítandó gyógyászati segédeszköz felírására egyébként jogosult orvos vényen rendelheti.
5. § (1) A társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyászati segédeszközök közül kölcsönbe vehető gyógyászati segédeszközök felsorolását a 4. számú melléklet tartalmazza.
(2) A kölcsönbe adás az OEP-pel ezen szolgáltatásra szerződéses jogviszonyban álló gazdálkodó szervezetnél történik. A gazdálkodó szervezet garanciát vállal arra, hogy a kölcsönbe adott gyógyászati segédeszköz használati értéke megegyezik az azonos új gyógyászati segédeszköz használati értékével.
(3) A kölcsönbe vehető gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatással történő rendelésére a 2. §-ban foglaltakat értelemszerűen alkalmazni kell.
6. § (1) A gyógyászati segédeszköz rendelésekor a biztosítottat tájékoztatni kell az eszköz kihordási idejéről, valamint a társadalombiztosítási támogatás mértékéről, illetve összegéről.
(2) A gyógyászati segédeszközt kiadó személy köteles tájékoztatni az átvevőt az eszköz használatának módjáról.
(3) A biztosított, illetőleg a gyógyászati segédeszközt átvevő személy az átvételt a vényen aláírásával igazolja.
(4) A rendeléssel egyidejűleg - az 1. § (2) bekezdésében foglalt eset kivételével - a biztosított nyilatkozik arról, hogy az eszköz kihordási idején belül azonos típusú és funkcionális csoportba tartozó gyógyászati segédeszközt nem váltott ki.
7. § (1) Gyógyászati segédeszköz társadalombiztosítási támogatással történő forgalmazására, kiszolgálására csak az a forgalmazó (gyártó) jogosult, akivel az OEP erre szerződést kötött.
(2) Rendelésre készített (egyedi) gyógyászati segédeszközt társadalombiztosítási támogatással az a forgalmazó (gyártó) szolgálhat ki, akinek az orvostechnikai eszközökről szóló 47/1999. (X. 6.) EüM rendelet 8. számú mellékletében meghatározottak szerint tett nyilatkozatában foglaltakat, valamint az 5. számú mellékletben meghatározott követelmények teljesítését az Egészségügyi Minisztérium Orvostechnikai Hivatala ellenőrzi, és a megfelelőségről hatósági bizonyítványt ad ki. A hatósági bizonyítvány 5 évig érvényes.
8. § Az elkészült társadalombiztosítási támogatással rendelt, rendelésre készített (egyedi) gyógyászati segédeszköz alkalmasságát a biztosított véleményezteti az azt rendelő orvossal. Amennyiben az orvos a gyógyászati segédeszközt nem tartja megfelelőnek, erről értesíti a gyártót és az OEP-et.
9. § A társadalombiztosítási támogatással rendelt gyógyászati segédeszközök forgalmazásával (gyártásával), kiszolgálásával és rendelésével kapcsolatos ellenőrzéseket a rendelő orvosoknál, forgalmazóknál (gyártóknál), biztosítottaknál, valamint a kiszolgáló helyeken a külön jogszabályban foglaltak szerint az OEP, illetőleg az ÁNTSZ - ellenőrzésre jogosult munkatársai útján - végzi.
10. § (1) Ez a rendelet 2000. április 16-án lép hatályba.
(2) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg hatályát veszti:
a) az Országos Kórház- és Orvostechnikai Intézetről szóló 13/1990. (IV. 17.) SZEM rendelet,
b) a gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 3/1995. (II. 8.) NM rendelet 2. §-ában a „sebészeti kötözőszereket, rugalmas kötözőanyagokat” szövegrész, 3. §-a (1) bekezdésének af) pontja, 7. §-a (5) bekezdésében a „sebészeti kötözőszerből és rugalmas kötözőanyagból egységnyi csomagolást” szövegrész, 1. számú melléklete I. Csoportjának 6. pontja, továbbá
c) a gyógyászati segédeszközök rendeléséről, társadalombiztosítási támogatásának összegéről szóló 30/1995. (IX. 12.) NM rendelet, valamint a módosításáról rendelkező 11/1996. (IV. 24.) NM rendelet, 17/1996. (VI. 28.) NM rendelet, 1/1998. (I. 28.) NM rendelet, 6/1998. (XII. 2.) EüM rendelet, 14/1999. (VI. 9.) EüM rendelet és 39/1999. (VIII. 27.) EüM rendelet.
(3) Az egyedileg, méretre készített gyógyászati segédeszközt forgalmazóra (gyártóra, gyártásra) vonatkozó, a gyógyászati segédeszközök rendeléséről, társadalombiztosítási támogatásának összegéről szóló 30/1995. (IX. 12.) NM rendelet alapján kiadott tanúsítvány a benne foglalt határidőig, ennek hiányában e rendelet hatálybalépésétől számított 5 évig - az évenkénti felügyeleti ellenőrzés hiányában is - érvényes. A tanúsítvánnyal rendelkező forgalmazónak (gyártónak) a 7. § (2) bekezdésében foglalt hatósági bizonyítványt a tanúsítvány érvényességének fennállásáig nem kell beszereznie.
(4) E rendelet hatálybalépése előtt kiállított és e rendelet hatálybalépésekor érvényes vények e rendelet hatálybalépésétől számított 90 napig érvényesek.
(5) A Korm. rendelet 5. §-ában meghatározott EAN kód tekintetében az EAN Magyarország Kht. jár el.