15/2004. (III. 8.) ESzCsM rendelet

az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről szóló 60/2003. (X. 20.) ESzCsM rendelet módosításáról

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. §-a (2) bekezdésének g) pontjában kapott felhatalmazás alapján a következőket rendelem el:
1. § Az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről szóló 60/2003. (X. 20.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: R.) 3. §-ának (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(4) A betegek számára az Egészségbiztosítási Alapból vagy a központi költségvetésből finanszírozott egészségügyi szolgáltatást nyújtó háziorvosi szolgálatnál, valamint az Eütv. 3. §-a g) pontjában meghatározott, rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellátást nyújtó egészségügyi intézményben (a továbbiakban: gyógyintézet) biztosítani kell az akadálymentes közlekedés lehetőségét, továbbá a gyógyintézetben a fogyatékkal élők részére biztosítani kell az (1) bekezdés d) pontja, illetve a 4. § (1) bekezdés b) pontja szerinti feltételek speciális kialakítását.”
2. § Az R. 4. §-ának (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(2) Az (1) bekezdésben foglaltakat az egynapos sebészeti ellátást, illetve kúraszerűen végezhető ellátást nyújtó, vagy nappali kórházként működő egészségügyi szolgáltató - az egybefüggő ellátás 24 óránál rövidebb időtartamára tekintettel értelemszerűen - külön jogszabályban foglaltak szerint biztosítja.”
3. § Az R. 5. §-a (1) bekezdésének bb) és bc) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
[a járóbeteg szakellátás körében]
„bb) egy vagy több szakterülethez tartozó és - a klinikai laboratóriumi háttér tekintetében legalább a J0 szintnek megfelelő - diagnosztikai háttér helyszíni biztosításával működő, de a bc) pontban foglalt feltételeknek nem megfelelő egészségügyi szolgáltatás nyújtása esetén a szakrendelő/szakrendelés,
bc) legalább 4 szakterületen az adott területhez tartozó valamennyi egészségügyi szolgáltatást nyújtó és a helyszínen radiológiai és legalább a J0 szintnek megfelelő klinikai laboratóriumi diagnosztika, valamint a 10. § (4) bekezdésére figyelemmel, a feladatok ellátásához indokolt magasabb szintű klinikai laboratóriumi diagnosztikai ellátás biztosítása esetén a rendelőintézeti szakrendelő/rendelőintézeti szakrendelés,”
[elnevezés használatára jogosult]
4. § Az R. 10. §-a a következő (7) bekezdéssel egészül ki:
„(7) A mellékletben meghatározott esetszámot három év átlagában, új szolgáltató esetében a szakmai programban írtak szerint kell figyelembe venni.”
5. § (1) Az R. 1. számú melléklete 2. a) pontjához tartozó jegyzék j) pontja helyébe a következő szöveg lép:
[A fekvőbeteg-ellátást nyújtó egészségügyi szolgáltató a betegellátás folyamatossága érdekében az engedélyezett szakmák mindegyike számára biztosítja a]
„j) betegek számára - az egyedi diétás követelményekre is figyelemmel - a betegélelmezés és dietetikai szolgáltatás,”
(2) Az R. 1. számú melléklete 3.1. pontja helyébe a következő szöveg lép:
„3.1. A szolgáltató a tevékenység szervezése során olyan fekvőbeteg-ellátó szervezeti egységet (osztályt) hozhat létre, amely
a) egy szakmai főcsoportba sorolt egy vagy több szakmára vonatkozóan rendelkezik működési engedéllyel (kivéve a mátrix osztály), és
b) legalább 15 fekvőbeteg egyidejű elhelyezéséhez és ellátásához szükséges feltételek folyamatos rendelkezésre állását biztosítani képes, kivéve az osztályos őrzők, intenzív ellátásra szolgáló egységek, hospice, valamint a neonatológiai (PIC) egységek, amelyek speciális követelmények szerinti kapacitással szerveződnek, továbbá
c) az adott szakmára meghatározott szakorvosi szakképesítéssel rendelkező felelős szakmai vezető (az ápolási osztály kivételével osztályvezető főorvos) irányításával működik.”
(3) Az R. 1. számú melléklete 3.2. pontja helyébe a következő szöveg lép:
„3.2. A fekvőbeteg-ellátó osztályon végzett ápolási feladatokhoz legalább a 9. pontban az ápolási osztályra előírt feltételeket kell teljesíteni.”
(4) Az R. 1. számú melléklete 4.1. pontja a következő alponttal egészül ki:
„4.1.5. A III. ellátási szinten működési engedély mátrix szerkezetben működő osztályra nem adható.”
(5) Az R. 1. számú melléklete 6. pontja
a) tárgyi feltételeket meghatározó része „agysebészeti altatógép, lélegeztetővel, monitorral” szövegrésze helyébe a „nagysebészeti altatógép, lélegeztetővel, monitorral” szövegrész lép,
b) a táblázat után a következő szövegrésszel egészül ki:
„Jelmagyarázat:
X:	szükséges
EL:	elérhető”
(6) Az R. 1. számú melléklete 9. pontja I. Személyi feltételek rész 3. alpontja helyébe a következő táblázat lép:
„3. Szakképzett személyzet
szakápoló	8	7
általános ápoló és általános asszisztens/ápolási asszisztens	5	5
szociális munkás	1	szükség szerint
gyógyfoglalkoztató	SZ”
6. § (1) Az R. 2. számú mellékletének „Tartalomjegyzék” címe a következő szöveggel egészül ki:
„26. Általános kardiológia (felnőtt)
27. Csecsemő- és gyermekkardiológia
28. EKG és Holter diagnosztika
29. Invazív kardiológia haemodinamika
30. Echocardiográfiai diagnosztika
31. Általános sebészet
32. Foglalkozás-egészségügyi alapellátás
33. Foglalkozás-egészségügyi szakellátás
34. Gasztroenterológia
35. UH diagnosztika (Gasztroenterológiai eljárások)
36. Gasztroenterológiai rehabilitáció
37. Tüdőgyógyászat
38. Tüdőgondozás
39. Tüdőszűrés
40. Pulmonológiai és légzésrehabilitáció
41. Gyermek tüdőgyógyászat
42. Mikrobiológiai laboratórium
43. Neonatológia
44. PIC
45. Belgyógyászati rehabilitáció
46. Mozgásszervi rehabilitáció
47. Neurológiai rehabilitáció
48. Szívsebészet
49. Csecsemő- és gyermek-szívsebészet
50. Urológia
51. Urodinamia
52. Andrológia
53. ESWL kezelés
54. Hospice”
(2) Az R. 2. számú melléklete Szakmakód: 0112 címe „Csontvelő transzplantáció”.
(3) Az R. 2. számú melléklete „Szakmakód: 0203, Érsebészet” cím alatti táblázatot követő jelmagyarázat helyébe a következő szöveg lép:
„Jelmagyarázat
1	Az 5381B, 53830, 5383R, 5383S és az 5383T beavatkozások kivételével.
2	Az 5381B, 5382A, 53825, 5382K, 5382M, 5382S, 5382W, 5382X, 5383V, 53864, 53900, 53901, 53902 beavatkozások kivételével.
3	Az 53981 beavatkozás kivételével.
4	Az 53800 és az 53802 beavatkozások kivételével.
5	A többszörös beavatkozások esetén a legsúlyosabbnak megfelelő előírások szerint.”
(4) Az R. 2. számú melléklete „Szakmakód: 0203, Érsebészet” cím alatti 2. Nagy cardiovascularis műtétek és egyéb cardiovascularis műtétek 05P 270Z Keringési betegségek műtétei súlyos társult betegséggel alcímhez tartozó „Ellátási szint: II., III., kivéve az 5381B, 53814, 53815, 53824, 5382A, 53825, 5382K, 5382M, 5382S, 5382U, 5382W, 5382X, 53832, 5383V, 53835, 53864, 53900, 53901, 53902 beavatkozásokat, ahol ellátási szint: III.” szövegrész helyébe az „Ellátási szint: II., III., kivéve az 5381B, 5382A, 53825, 5382K, 5382S, 5382U, 5382W, 5382X, 5383V, 53864, 53900, 53901, 53902 beavatkozásokat, ahol ellátási szint: III.” szövegrész lép.
(5) Az R. 2. számú melléklete Szakmakód: 0203, Érsebészet cím alatti 3. Egyéb érműtétek alcímhez tartozó „Ellátási szint: I., II., III., kivéve az 50510, 53861, 53862, 53980, 53981, 53990 beavatkozásokat, ahol ellátási szint: III.” szövegrész helyébe az „Ellátási szint: I., II., III., kivéve az 53981, beavatkozást, ahol az ellátási szint: III.” szövegrész lép.
(6) Az R. 2. számú melléklete Szakmakód: 0203, Érsebészet cím alatti 6. Embolectomia alcímhez tartozó „Ellátási szint: I., II., III., kivéve 53800, 53801, 53802, 53804, 53840 beavatkozásokat, ahol ellátási szint: II., III.” szövegrész helyébe az „Ellátási szint: I., II., III., kivéve 53800, 53802, beavatkozásokat, ahol ellátási szint: II., III.” szövegrész lép.
(7) Az R. 2. számú melléklete Szakmakód: 0203, Érsebészet cím alatti 9. Kombinált vagy többszörös műtétek alcímhez tartozó „Az ellátás végzéséhez szükséges minimális műtéti szám évenként: 30” szövegrész helyébe: „Az ellátás végzéséhez szükséges minimális műtéti szám évenként: 50” szövegrész lép.
(8) Az R. 2. számú melléklete Szakmakód: 0203, Érsebészet cím alatti Érsebészeti műtő speciális eszközei - érsebészet” táblázat „Érsebészeti tálca” részének második sorában az „ún. 1200-os érszorító” szövegrész helyébe az „ún. 120°-os érszorító” szövegrész lép.
(9) Az R. 2. számú melléklete Szakmakód: 0302, Kézsebészet cím HBCS 01P 010A Perifériás idegműtétek részében az
a) „50406 perifériás neurotomia, idegexcisio” alcímhez tartozó „Ellátási szint: I/K, III/K” szövegrész helyébe az „Ellátási szint: II/K, III/K” szövegrész lép,
b) „50410 neurinoma eltávolítása perifériás idegről” alcímhez tartozó „Ellátási szint: I/T*, II/T*, III/K, III/T*, III/K” szövegrész helyébe az „Ellátási szint: I/T*, II/T*, II/K, III/T*, III/K” szövegrész lép.
(10) Az R. 2. számú melléklete Szakmakód: 0403, In vitro fertilizáció (IVF) cím a reprodukciós eljárás minimumfeltételei alcím alatti táblázat helyére a következő táblázat lép:
[1. A reprodukciós eljárásra, illetve az ivarsejtek és a praeembriók fagyasztva tárolására vonatkozó szakmai minimumfeltételek]
„I. Személyi feltételek
1. Orvos
szülész-nőgyógyász szakorvos  [LÁBJEGYZET_1] 	1
ebből centrum/egység vezető szülész-nőgyógyász szakorvos  [LÁBJEGYZET_2] 	1
urológus szakorvos  [LÁBJEGYZET_3] 	SZ
aneszteziológus szakorvos  [LÁBJEGYZET_4] 	1
2. Egyéb egyetemi végzettségű  [LÁBJEGYZET_5] 	2
ebből laborvezető  [LÁBJEGYZET_6] 	1
3. Szakdolgozó
szakasszisztens, szakképesített asszisztens	2
4. Kisegítő személyzet
adminisztrátor	SZ
takarító	SZ
betegszállító	SZ
II. Tárgyi feltételek
1. Helyiségek
váró	1
nőgyógyászati vizsgáló helyiség	1
aszeptikus kezelő helyiség	1
ébredő-megfigyelő helyiség	1
sperma nyerésére alkalmas helyiség	1
embriológiai laboratórium	1
fagyasztó helyiség  [LÁBJEGYZET_7] 	1
konzultációs helyiség	1
adminisztrációs helyiség	SZ
betegöltöző	SZ
személyzeti öltöző	SZ
beteg WC, kézmosóval	SZ
személyzeti WC, kézmosóval	SZ
irattároló	SZ
veszélyeshulladék tároló	SZ
textilraktár	SZ
szennyesruha tároló	SZ
takarítószer tároló	SZ
anyagraktár	SZ
1.1. Nőgyógyászati vizsgáló helyiség
nőgyógyászati vizsgáló asztal	1
íróasztal	1
mozgatható vizsgálólámpa	1
UH készülék nőgyógyászati (hüvelyi) vizsgálófejjel	1
betegöltöző	1
szék	SZ
anyag- és eszköztároló szekrény	SZ
sürgősségi táska	SZ
dokumentáció tároló	SZ
műszerelő asztal (fékezhető)	SZ
hüvelyi vizsgálathoz szükséges eszközök	SZ
colposcop	SZ
mosdó hideg-meleg kézmosóval	SZ
1.2. Aszeptikus kezelő helyiség
személyzeti zsilip	1
bemosakodó	1
műtőasztal = speciális feladatnak megfelelően	1
műtőlámpa	1
altatógép-lélegeztetővel  [LÁBJEGYZET_8] 	1
vacuum aspirator (petesejt nyerésre)	1
taposó v. motoros szívó	1
defibrillator (hordozható)	1
operatőri szék	1
sterildoboz tároló és állvány	1
ledobó állvány	1
UH készülék = petenyerésre is alkalmas célzókészülékkel
falon kívüli palackos gázellátó	SZ
infúziós állvány	SZ
műszerelő asztal (fékezhető)	SZ
speciális műszertálca	SZ
inszeminációs katéterek	SZ
fecskendők	SZ
méhszáj kifogók	SZ
feltárásos hüvelyi vizsgálatokhoz szükséges eszközök	SZ
méhűri szonda vizsgálati eszközök	SZ
laryngoscop	SZ
hőlégsterilizátor	SZ
védőeszközök	SZ
1.3. Ébredő-megfigyelő helyiség
tolókocsi(k) (fékezhető) v. ágy(ak)	SZ
O2 adagolási lehetőség	SZ
szívási lehetőség (központi v. motoros, taposó)	SZ
mosdó hideg-melegvizes kézmosási lehetőséggel	SZ
ambu lélegeztető ballon	SZ
hőmérő	SZ
vérnyomásmérő	SZ
ágytál	SZ
zárható gyógyszerszekrény	SZ
szennyesledobó	SZ
infúziós állvány v. kocsira szerelhető	SZ
hordozható EKG 3 csatornás	El
defibrillátor (hordozható)	El
1.4. Sperma nyerésére alkalmas helyiség
szék vagy ágy	1
mosdó hideg-melegvizes kézmosóval	1
egyszerhasználatos kéztörlők	SZ
szennyestároló	SZ
1.5. Embriológiai laboratórium
inverz mikroszkóp petesejt vizsgálathoz	1
spermium számláló kamra vagy berendezés	1
motoros pipetták (egyszer használatos heggyel)	SZ
automata pipetták (egyszer használatos heggyel)	SZ
tápoldatok  [LÁBJEGYZET_9] 	SZ
steril kamra v. lamináris áramlású fülke	SZ
CO2 termosztát (független vezérlésű hibajelző riasztó rendszerrel, biztonsági áramforrással)	SZ
centrifuga	SZ
hűtőszekrény mélyhűtőrekesszel	SZ
szövettenyésztő minőségű laboratóriumi edényzet	SZ
mikromanipulátor	SZ
embrió transzfer katéterek	SZ
centrifugacsövek	SZ
kémcsövek	SZ
mosogató	SZ
védőeszközök	SZ
1.6. Embriófagyasztás szakmai minimum feltételei
számítógép vezérlésű fagyasztórendszer és szoftverek a fagyasztáshoz és tároláshoz	SZ
automatizált tároló	SZ
cseppfolyós nitrogén tároló a folyamatos nitrogénellátáshoz	SZ
mikroszkóp és Makler-kamra a hagyományos spermavizsgálathoz	SZ
laborcentrifuga	SZ
lamináris boksz a steril munkához	SZ
vízfürdő	SZ
hőlégsterilizátor	SZ
egyéb laboreszközök (műanyag-, üvegeszközök, gumikesztyűk, fecskendők és tűk, egyszer használatosak)	SZ
III. Szakmai környezet
1. Munkarend	munkaidőben
készenléti ügyelet szervezése	SZ
2. Diagnosztikus háttér
genetikai labor	El
hormonszinteket meghatározó labor	El
konzultálási lehetőség	SZ
fekvőbeteg-intézményi háttér biztosítása szövődmény esetén 15 percen belül	SZ
3. Egyéb
külső minőség-ellenőrzésben való részvétel	SZ
minőségügyi kézikönyv elkészítése	SZ”
(11) Az R. 2. számú melléklete Szakmakód 0600, 0509, Fül-orr-gégészet cím a 03M 1070 Laryngitis subglottica speciális kezeléssel alcím Szakmai környezet részét követően a következőkkel egészül ki:
Személyi feltételek
Fül-orr-gégegyógyász szakorvos	1
Asszisztens (eszközös) feltételek	1
Tárgyi (műszerezettségi, eszközös)
- homlokreflektor vagy fejlámpa hidegfényforrással
- vizsgáló mikroszkóp
- központi (kimentek száma) vagy motoros szívó
- elektrocauter monopoláris, bipoláris
- orrendoszkóp 0 és 30 fokos optika hidegfényforrással fénykábellel
- korszerű sterilizátor amennyiben nincs központi
- audiométer (amennyiben nincs önálló audiologia)
- tympanométer (amennyiben nincs önálló audiologia)
- fültölcsér
- orrtükör
- orrtükör (Killian) hosszú
- nyelvlapok
- gége- és orrgarati tükör
- srófszonda
- szívóvég
- kötszervágó olló
- steril olló
- varratszedő olló
- érfogók különböző méretűek
- Politzer-ballon
- oliva Politzer-ballonhoz
- porfúvó
- fülészeti csipesz
- anatomiás csipesz
- horgas (sebészi) csipesz
- Jansen horog
- tubakatéter (különböző méret)
- pneumatikus fültölcsér szett
- hangvilla sorozat
- spirituszégő, vagy elektromos melegítő
- lármadob
- Bartels- vagy Frenzel-szemüveg
- farkasfecskendő
Szakmai háttér elérhetőséggel:
- Fül-orr-gégészeti osztály
- rtg.
- laboratórium
- audiologia
- foniátria
- otoneurologia
- aneszteziológia
- belgyógyászat
- gyermekgyógyászat
- neurológia
- patológia
- sebészet
- szemészet”
(12) Az R. 2. számú melléklete Szakmakód: 0601, Audiologia” cím alatt a „II. hallókészülék forgalmazó szaküzletek és márkaüzletek” szövegrész a következőkkel egészül ki:
„(Ha a forgalmazási tevékenység mellett ugyanott audiológiai szakorvosi szakrendelés is működik, akkor a III. szakrendelő minimum feltételeit biztosítani kell.)”
(13) Az R. 2. számú melléklete Szakmakód: 4601, Központi ügyelet cím alatti I. Személyi feltételek táblázata „központi gyakornok/szakorvosjelölt4” szövegrész helyébe a „központi gyakornok/szakorvosjelölt”; „gépkocsivezető5” szövegrésze helyébe a „gépkocsivezető4” szövegrész lép.
(14) Az R. 2. számú melléklete Szakmakód: 5000, 5001, Orvosi klinikai labor cím alatt az orvosi klinikai laboratóriumok szakmai minimumfeltételei” táblázata I. Személyi feltételek 1. pontjának helyébe a következő táblázat lép:
Az orvosi klinikai laboratóriumok besorolása	J0	J1	FJ1	FJ2	FJ3
[I. Személyi feltételek]
1. Főállású egyetemi diplomás
Összesen		2	2	4	6
Ebből laboratóriumi szakorvos	*	1	1	2	3
Főállású főiskolai diplomás/ analitikus			1	2	2
(15) Az R. 2. számú melléklete Szakmakód: 5400, 5401, 5402, 5403, 5404 Pathológia és kórszövettan cím alatti táblázat a
28930	Reverz PCR (RT PCR) egy minta, páronként			X
sort követően a következő, új sorral egészül ki:
„28939	FISH			X”
(16) Az R. 2. számú melléklete Szakmakód 6301, 6302, 6303, Háziorvosi és házi gyermekorvosi ellátás cím I. Személyi feltételek táblázatában az „asszisztens” szövegrész helyébe a „háziorvos: ápoló / házi gyermekorvos: asszisztens” szövegrész lép.
(17) Az R. 2. számú melléklete kiegészül e rendelet mellékletével.
7. § (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő 15. napon lép hatályba.
(2) E rendeletben foglalt előírásokat a hatálybalépését követően benyújtott működési engedély iránti kérelmek elbírálásánál kell alkalmazni.
(3) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg hatályát veszti
a) az R. 10. §-a (4) bekezdésében a „(közreműködői)” szövegrész,
b) az R. 1. számú melléklete 7. pontjának táblázatát követő jelmagyarázat „X: szükséges” szövegrésze,
c) az R. 2. számú melléklete „pathológia és kórszövettan” címének táblázatából a 27005 Trichogram sort követően a „27025 Candida elleni AG kimutatás, 27090 Candida AT meghatározás, 27093 Aspergillus AT meghatározása” tevékenységre vonatkozó sorok, valamint a 27100 Széklet parazita vizsgálata nativ preparátumban sort követően a „27570 Parazita AG kimutatása székletből ELISA-val, 27580 Parazita ellenes AT meghatározás ELISA módsz., 27581 ugyanez IF módszerrel, 27594 Parazita meghatározás váladékban, 27641 Entamoeba histolytica gyorsteszt” tevékenységre vonatkozó sorok.

[LÁBJEGYZET_1] Szakvizsga után legalább egyévi gyakorlati munka IVF területén, UH diagnosztikai gyakorlattal.

[LÁBJEGYZET_2] Rendelkezzen jártassággal a meddő pár kivizsgálásában, kezelésében, a petefészek gyógyszeres kontrollált tűszőérlelésében, a szövődmények felismerésében és elhárításában, legalább öt év gyakorlati munka IVF területén.

[LÁBJEGYZET_3] Andrológiai jártassággal konzultációs jelleggel elérhetően.

[LÁBJEGYZET_4] Amennyiben a beavatkozások nem helyi érzéstelenítésben, iv anesztéziában történnek, illetve konzulensként.

[LÁBJEGYZET_5] Biológus, orvos, állatorvos, vegyész, gyógyszerész képesítéssel.

[LÁBJEGYZET_6] Kivéve biológus.

[LÁBJEGYZET_7] Amennyiben nem központi fagyasztó laboratórium működik, akkor a szállítás biztosítása szükséges.

[LÁBJEGYZET_8] Amennyiben a beavatkozások iv anesztéziában történnek.

[LÁBJEGYZET_9] Gyáriak, amennyiben saját készítésű oldatokat használ, úgy pH mérő, osmométer is szükséges.