26/2004. (II. 26.) Korm. rendelet

az egyes termékek kiegészítő oltalmára vonatkozó európai közösségi rendeletek végrehajtásához szükséges szabályokról

A találmányok szabadalmi oltalmáról szóló 1995. évi XXXIII. törvény (a továbbiakban: Szt.) 118. §-ának (2) bekezdésében foglalt felhatalmazás alapján a Kormány a következőket rendeli el:

Általános rendelkezések

1. § E rendelet alkalmazásában
a) közösségi rendelet: a gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványának bevezetéséről szóló 1768/92/EGK tanácsi rendelet;
b) bejelentés: a közösségi rendelet alapján kiegészítő oltalmi tanúsítvány megadására irányuló bejelentés;
c) tanúsítvány: a bejelentés alapján szerzett kiegészítő oltalomról kiadott tanúsítvány.

A Magyar Szabadalmi Hivatal hatásköre

2. § A Magyar Szabadalmi Hivatal hatáskörébe a tanúsítványokkal kapcsolatos következő ügyek tartoznak:
a) a tanúsítvány megadása;
b) a tanúsítvány megszűnésének megállapítása és újra érvénybe helyezése;
c) a tanúsítvány érvénytelenségének megállapítása;
d) a nemleges megállapítás;
e) a tanúsítvány értelmezése;
f) a bejelentések és a tanúsítványok nyilvántartása, beleértve a fenntartásukkal kapcsolatos kérdéseket;
g) a bejelentésekkel és a tanúsítványokkal kapcsolatos hatósági tájékoztatás.

A tanúsítvány megadására irányuló eljárás

3. § (1) A közösségi rendelet 8. Cikke szerinti bejelentést a Magyar Szabadalmi Hivatalhoz kell benyújtani.
(2) A bejelentés napja az a nap, amelyen a Magyar Szabadalmi Hivatalhoz beérkezett bejelentés legalább a következőket tartalmazza:
a) utalás a tanúsítvány iránti igényre;
b) a bejelentő azonosítására alkalmas adatok;
c) az alapszabadalom lajstromszáma és a találmány címe;
d) a termék - a közösségi rendelet 3. Cikkének b) pontjában említett - első forgalomba hozatali engedélyének száma, kelte, és ha az engedély nem a termék első forgalomba hozatali engedélye a Közösségben, a Közösségben kiadott első forgalomba hozatali engedély száma és kelte.
(3) A Magyar Szabadalmi Hivatal a bejelentés benyújtását követően megvizsgálja, hogy a bejelentés megfelel-e a bejelentési nap elismeréséhez előírt feltételeknek. Ha a bejelentési nap nem ismerhető el, a bejelentőt fel kell hívni a hiányok harminc napon belül történő pótlására. A hiányok határidőben történő pótlása esetén a bejelentés napjának a hiánypótlás beérkezési napját kell elismerni. Ellenkező esetben a bejelentést visszavontnak kell tekinteni.
(4) A bejelentésért a bejelentés napját követő két hónapon belül külön jogszabályban meghatározott bejelentési díjat kell fizetni.
(5) Ha a bejelentési díjat nem fizették meg, a Magyar Szabadalmi Hivatal figyelmezteti a bejelentőt az előírt határidőben történő hiánypótlásra. Ennek elmaradása esetén a bejelentést visszavontnak kell tekinteni.
(6) Ha a bejelentés megfelel a (3) bekezdés alapján vizsgált követelményeknek, a Magyar Szabadalmi Hivatal a bejelentésről - a közösségi rendelet 9. Cikke szerint - hivatalos lapjában hatósági tájékoztatást közöl és azt az alapszabadalomra vonatkozóan feltünteti a szabadalmi lajstromban.
(7) Ha a bejelentés megfelel a (3) bekezdés alapján vizsgált feltételeknek, a Magyar Szabadalmi Hivatal megvizsgálja, hogy a bejelentés megfelel-e a közösségi rendeletben, az Szt.-ben és az e rendeletben meghatározott követelményeknek.
(8) A Magyar Szabadalmi Hivatal vizsgálata kiterjed arra is, hogy - a közösségi rendelet 3. Cikke c) és d) pontjának értelmében - a bejelentő által megjelölt termékre adtak-e már tanúsítványt, illetve, hogy a tanúsítvány alapjául szolgáló forgalomba hozatali engedély az első forgalomba hozatali engedélynek minősül-e.
(9) A bejelentés nem változtatható meg úgy, hogy a tanúsítvány más termékre, más forgalomba hozatali engedélyre vagy más alapszabadalomra vonatkozzon, mint amelyet a bejelentés benyújtásakor megjelöltek.
(10) Ha a bejelentés nem felel meg a közösségi rendeletben, az Szt.-ben és az e rendeletben előírt követelményeknek, a bejelentőt fel kell hívni a hiányok pótlására, illetve nyilatkozattételre. A bejelentést el kell utasítani, ha az a hiánypótlás, illetve a nyilatkozat ellenére sem elégíti ki a vizsgált követelményeket.
4. § (1) Ha a bejelentés megfelel a közösségi rendeletben, az Szt.-ben és az e rendeletben előírt követelményeknek, a Magyar Szabadalmi Hivatal a bejelentés tárgyára tanúsítványt ad.
(2) A Magyar Szabadalmi Hivatal a tanúsítványokról a közösségi rendelet 11. Cikke szerint hatósági tájékoztatást közöl.
(3) A tanúsítvány megadását az alapszabadalomra vonatkozóan fel kell tüntetni a szabadalmi lajstromban és be kell jegyezni a tanúsítványlajstromba (6. §).
5. § (1) Érdemi határozatok a tanúsítvány megadása, a tanúsítvány megszűnésének megállapítása és újra érvénybe helyezése, a tanúsítvány érvénytelenségének megállapítása és a nemleges megállapítás kérdésében hozott ügydöntő határozatok.
(2) A tanúsítvány megadására irányuló eljárásra egyebekben a Magyar Szabadalmi Hivatalnak a szabadalmi ügyekben való eljárására vonatkozó általános szabályokat (Szt. VII. fejezet) kell megfelelően alkalmazni, a következő eltérésekkel:
a) az igazolás ki van zárva a közösségi rendelet 7. Cikkében, valamint 19a. Cikkének f) pontjában megszabott határidő elmulasztása esetén;
b) az Szt.-nek a nyilvánosságra vonatkozó szabályait (53. §) a bejelentés benyújtásának napjától alkalmazni kell.

Bejelentési nyilvántartás, tanúsítványlajstrom

6. § (1) A Magyar Szabadalmi Hivatal a bejelentésekről nyilvántartást, a tanúsítványokról tanúsítványlajstromot vezet, amelyekbe be kell jegyezni a tanúsítványokra vonatkozó jogokkal kapcsolatos minden tényt és körülményt. A tanúsítványlajstromban fel kell tüntetni különösen
a) a tanúsítvány lajstromszámát;
b) a tanúsítvány ügyszámát;
c) a tanúsítvány címét;
d) a tanúsítvány jogosultjának nevét és címét;
e) a képviselő nevét és székhelyét;
f) az alapszabadalom lajstromszámát, címét és bejelentési napját;
g) a közösségi rendelet 8. Cikke (1) bekezdésének b) és c) pontjában említett forgalomba hozatali engedélyek számát, keltét és az azokban szereplő terméket;
h) a tanúsítvány időtartamát;
i) a tanúsítványt megadó határozat keltét;
j) a fizetett fenntartási díj összegét és a fizetés időpontját;
k) a tanúsítvány megszűnését, illetve érvénytelenségének megállapítását, annak jogcímét és időpontját;
l) a hasznosítási engedélyeket.
(2) A nyilvántartásra és a tanúsítványlajstromra egyebekben az Szt.-nek a szabadalmi nyilvántartásokra vonatkozó rendelkezéseit (54-55. §) kell megfelelően alkalmazni.

A tanúsítványra vonatkozó szabályok

7. § (1) A (2) bekezdésben meghatározott kivétellel a tanúsítványokból eredő jogokra és kötelezettségekre, a tanúsítványokkal kapcsolatos hasznosítási szerződésekre, kényszerengedélyekre, valamint a tanúsítvány bitorlására az Szt. II-V. fejezeteinek rendelkezéseit is megfelelően alkalmazni kell.
(2) A tanúsítvány tartamára évenként, külön jogszabályban meghatározott fenntartási díjat kell fizetni, az Szt. 23. §-a (1) bekezdésének megfelelően. Ha a tanúsítvány időtartamának utolsó éve tört évet alkot, az adott évi fenntartási díj arányos részét kell megfizetni, az utolsó teljes évre vonatkozó fenntartási díj megfizetésével egyidejűleg.

A tanúsítvány megszűnése és érvénytelensége

8. § (1) A tanúsítvány megszűnésére az Szt. 40. §-át, 41. §-ának (1), (2) és (4) bekezdését, valamint 43. §-át is alkalmazni kell. Az oltalom megszűnésének időpontjára az Szt. 39. §-ának a)-c) pontjai megfelelően irányadók.
(2) A tanúsítvány érvénytelenségének megállapítása esetén a tanúsítvány a bejelentés napjára visszaható hatállyal szűnik meg. A tanúsítvány érvénytelenségének megállapítására irányuló kérelmet elutasító jogerős határozat kizárja, hogy azonos ténybeli alapon ugyanannak a tanúsítványnak az érvénytelensége iránt bárki újabb eljárást indítson.

A tanúsítványokkal kapcsolatos egyéb eljárások

9. § (1) A Magyar Szabadalmi Hivatal megállapítja a tanúsítványnak a közösségi rendelet 14. Cikke b)-d) pontjai szerinti megszűnését, továbbá a tanúsítványt az Szt. 40. §-a alapján újra érvénybe helyezi. A megszűnés megállapítására és az újra érvénybe helyezésre az Szt. 79. §-ának (2) bekezdését megfelelően alkalmazni kell.
(2) Ha a tanúsítványnak a közösségi rendelet 14. Cikke d) pontja alapján történő megszűnését a Magyar Szabadalmi Hivatal kérelemre állapítja meg, a kérelemmel kapcsolatban a tanúsítvány jogosultját nyilatkozattételre kell felhívni. Az így indult eljárásban a Magyar Szabadalmi Hivatal írásbeli előkészítés után határoz a tanúsítvány megszűnésének a közösségi rendelet 14. Cikke d) pontja alapján történő megállapításáról vagy a kérelem elutasításáról.
(3) A közösségi rendelet 15. Cikke (1) bekezdésének b) pontja és - ha az alapszabadalmat megsemmisítik - c) pontja alapján a tanúsítvány érvénytelenségének megállapítására a Magyar Szabadalmi Hivatal hivatalból is indíthat eljárást.
(4) A tanúsítvány érvénytelenségének megállapítására irányuló eljárásban a Magyar Szabadalmi Hivatal háromtagú tanácsban eljárva, írásbeli előkészítés után, szóbeli tárgyalás alapján határoz, kivéve, ha az eljárás a (3) bekezdésben megjelölt jogcímek valamelyike alapján indult.
(5) A tanúsítvány érvénytelenségének megállapítására irányuló eljárásra egyebekben az Szt. 80-81. §-át kell megfelelően alkalmazni.
(6) A tanúsítvánnyal kapcsolatban indított nemleges megállapítási eljárásra az Szt. 82-83. §-át kell megfelelően alkalmazni.
(7) Ha a tanúsítvány értelmezése kérdésében vita támad, az eljáró bíróság vagy egyéb hatóság megkeresésére a Magyar Szabadalmi Hivatal a tanúsítvány, az alapszabadalom leírása és a forgalomba hozatali engedély összevetése alapján szakvéleményt ad.

Bírósági eljárások a tanúsítványokkal kapcsolatos ügyekben

10. § A tanúsítványokkal kapcsolatos bírósági eljárásokra a szabadalmakkal kapcsolatos bírósági eljárásokra vonatkozó rendelkezéseket kell megfelelően alkalmazni.

A növényvédő szerek kiegészítő oltalmi tanúsítványaira vonatkozó szabályok

11. § (1) Ezt a rendeletet - a (2) bekezdésben meghatározott kivétellel - a növényvédő szerek kiegészítő oltalmi tanúsítványának bevezetéséről szóló 1610/96/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiegészítő oltalmi tanúsítvány megadására irányuló bejelentésekre és az ilyen bejelentés alapján megszerzett kiegészítő oltalmi tanúsítványokra is alkalmazni kell.
(2) A Magyar Szabadalmi Hivatalnak a 3. § (8) bekezdése alapján végzett vizsgálata arra terjed ki, hogy az (1) bekezdésben említett közösségi rendelet 3. Cikke (1) bekezdésének c) és d) pontja értelmében a bejelentő által megjelölt termékre adtak-e már tanúsítványt, illetve, hogy a tanúsítvány alapjául szolgáló forgalomba hozatali engedély az első forgalomba hozatali engedélynek minősül-e.

Hatálybalépés

12. § Ez a rendelet a Magyar Köztársaságnak az Európai Unióhoz történő csatlakozásáról szóló nemzetközi szerződést kihirdető törvény hatálybalépésének napján lép hatályba.