33/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet

a veszélyes anyagokkal és a veszélyes készítményekkel kapcsolatos egyes eljárások, illetve tevékenységek részletes szabályairól szóló 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet módosításáról

A kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény 34. § (4) bekezdése a) pontjának aa)-ah) alpontjaiban kapott felhatalmazás alapján - a 12. § tekintetében a pénzügyminiszterrel egyetértésben - a következőket rendelem el:
1. § A veszélyes anyagokkal és a veszélyes készítményekkel kapcsolatos egyes eljárások, illetve tevékenységek részletes szabályairól szóló 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet (a továbbiakban: Vhr.) 1. §-ának (1) bekezdése a következő j)-m) pontokkal egészül ki:
[E rendelet alkalmazásában]
„j) foglalkozásszerű felhasználó: aki foglalkozása körében veszélyes anyaggal, illetve veszélyes készítménnyel tevékenységet végez, illetve foglalkozása vagy tevékenységi körében szervezett munkavégzésben veszélyes anyaggal, illetve veszélyes készítménnyel végzett tevékenység céljából munkavállalót foglalkoztat;
k) egészségkárosító kockázat: a munkahelyi légtérben lévő szennyező anyag koncentrációja meghaladja a határértéket, vagy határérték hiányában a munkáltató által a biztonsági adatlapok valamennyi adatának figyelembevételével végzett kockázatbecslés a kockázat mértékét csökkentendőnek jelzi. Határérték hiányában - az anyag egyéb veszélyeinek figyelembevételével - az eltűrhető szennyezettségi szintnek a NOAEL egy ötödét vagy ennek hiányában a NOEL egy tizedét kell tekinteni;
l) NOAEL (No Observed Adverse Effect Level): nem észlelhető kedvezőtlen hatás szint.
m) NOEL (No Observed Effect Level): nem észlelt hatásszint.”
2. § A Vhr. 4. §-a a következő (9)-(11) bekezdésekkel egészül ki:
„(9) A törzskönyveztető nem köteles megadni az e rendelet 6. számú mellékletének I. és III-V. pontjai szerint megkövetelt adatokat - kivéve az azok 1. és 2. pontjaiban foglaltakat -, amennyiben azokat egy törzskönyvezett anyagra legalább 10 évvel korábban már benyújtották.
(10) Az OKK-OKBI kezdeményezheti, hogy az általa törzskönyvezett azon anyagnak a nevét, amely nem minősül veszélyesnek, a Kbtv. 3. §-a alapján, a Kbtv. 1. §-a (1) bekezdésnek d) pontja szerinti jegyzék - legfeljebb 3 éves időtartamra - kereskedelmi neve szerint tartalmazza. Ha azonban az OKK-OKBI úgy ítéli meg, hogy a IUPAC nómenklatúra szerinti kémiai elnevezés közzététele a kereskedelmi forgalmazást vagy a gyártást érintő adatokat, információkat hozna nyilvánosságra, kezdeményezheti, hogy az anyag kizárólag kereskedelmi neve szerint legyen felvehető a jegyzékbe mindaddig, amíg az OKK-OKBI ezzel ellentétes kérelmet nem terjeszt elő.
(11) Az OKK-OKBI kezdeményezheti, hogy az általa törzskönyvezett veszélyes anyag kizárólag kereskedelmi neve szerint kerüljön - közösségi jegyzékbe történő felvételéig - a Kbtv. 1. §-a (1) bekezdésének d) pontja szerinti jegyzékben feltüntetésre.”
3. § (1) A Vhr. 6. §-ának (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(3) Tapintással érzékelhető, veszélyre utaló jelképpel kell ellátni a lakossági forgalomba kerülő „ártalmas”, „fokozottan tűzveszélyes” és „tűzveszélyes” besorolású termékeket. Nem kell tapintással érzékelhető, veszélyre utaló jelképpel ellátni a lakosság számára forgalomba hozott, „fokozottan tűzveszélyes” és „tűzveszélyes” besorolású aeroszol kiszerelésű termékeket.”
(2) A Vhr. 6. §-a a következő (10)-(11) bekezdésekkel egészül ki:
„(10) E rendelet értelmében a feliratozási, címkézési követelmények akkor teljesültek
a) egy vagy több belső csomagolást tartalmazó gyűjtőcsomagolás esetén, ha a gyűjtőcsomagolás megfelel a Magyarország által is aláírt nemzetközi egyezmények által előírt, azok hatálya alá tartozó veszélyes anyagok, illetve veszélyes készítmények tekintetében a nemzetközi egyezmény csomagolásra, feliratozásra, címkézésre vonatkozó rendelkezéseinek, és a belső csomagolás e rendelet követelményeinek megfelelően van feliratozva, címkézve,
b) egyetlen csomagolás esetén, ha
ba) a csomag az a) pont szerinti nemzetközi egyezményekben foglalt előírásoknak, valamint a Kbtv. 17. §-a és e rendeletben foglaltaknak megfelelően van feliratozva, címkézve, illetve
bb) különleges típusú csomagolásoknál (pl. gázpalackok) e rendelet és a különleges csomagolás típusa szerinti követelményeknek megfelel.
Amennyiben a veszélyes anyag forgalomba hozatalára és felhasználására kizárólag Magyarország területén kerül sor, a feliratozás, címkézés megfelelőnek tekinthető, ha az a) pont szerinti nemzetközi egyezményekben foglalt előírások helyett a hazai előírásoknak tesz eleget.
(11) Nincs szükség címkézésre abban az esetben, ha a veszélyes anyag, illetve veszélyes készítmény csomagolásán, a címkézésre irányadó szabályok megfelelő alkalmazásával a címkén jelölendő adatok, információk közvetlenül feltüntetésre kerültek.”
4. § A Vhr. 12. §-ának (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(4) E rendelet a Magyar Köztársaság és az Európai Közösségek és azok tagállamai között társulás létesítéséről szóló, Brüsszelben, 1991. december 16-án aláírt Európai Megállapodás tárgykörében, a megállapodást kihirdető 1994. évi I. törvény 3. §-ával összhangban az Európai Közösségek következő szabályaival összeegyeztethető szabályozást tartalmaz:
a) a Tanács a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, legutoljára a Bizottság 2001/59/EK irányelvével módosított 67/548/EGK irányelve;
b) az Európai Parlament és a Tanács a tagállamoknak a veszélyes készítmények osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseinek közelítéséről szóló, a Bizottság 2001/60/EK irányelvével módosított 1999/45/EGK irányelve;
c) a Bizottság a veszélyes készítményekre vonatkozó szakmai információs rendszer részletes szabályainak a 88/379/EGK irányelv 10. cikkének végrehajtásaként történő meghatározásáról és megállapításáról szóló, legutoljára a Bizottság 2001/58/EK irányelvével módosított 91/155/EGK irányelve.”
5. § A Vhr. 1. számú mellékletének „4. A veszélyes anyagok veszélyeire/kockázataira utaló R mondatok” alcíme alatti felsorolás az alábbi szövegrésszel egészül ki:
[R67 Gőzök álmosságot vagy szédülést okozhatnak]
„R68 Maradandó egészségkárosodást okozhat”
6. § A Vhr. 2. számú melléklete „B)” részének szövegében a „4. Maró és irritatív hatások, beleértve a súlyos szemkárosító hatást is” alcím alatti IV. és IV. A. táblázatok szövege a táblázatokat követően a következő szövegrésszel egészül ki:
„A maró hatásúnak vagy irritatívnak besorolt anyagokat tartalmazó készítmények osztályba sorolásánál, amennyiben más lényeges tényezőket (pl. a készítmény pH-ját) nem vesznek figyelembe, a hagyományos módszer egyszerű alkalmazása alul- vagy felülosztályozást eredményezhet. Ezért maró hatású készítmények osztályba sorolásánál figyelembe kell venni az e rendelet 3. számú mellékletének 3.2.5. pontjában foglalt rendelkezéseket is.”
7. § A Vhr. 3. számú melléklete helyébe e rendelet 1. számú melléklete lép.
8. § (1) A Vhr. 6. számú melléklete 2. pontjának I. része az „Alapszint (alapszintű vizsgálatok, követelmények)” cím alatt a következő szövegrésszel egészül ki:
[Amennyiben az információszolgáltatás technikai akadályokba ütközik, vagy tudományos szempontból nem indokolt, úgy az ezt alátámasztó indokokat világosan közölni kell; az indoklás elfogadásáról a törzskönyvező hatóság dönt.]
„Intermediereknél korlátozott mértékű expozíció mellett a 7. alpont előírásai szerint kell eljárni.”
(2) A Vhr. 6. számú melléklete 2. pontjának I. része az „Alapszint (alapszintű vizsgálatok, követelmények)” cím alatt kiegészül az e rendelet 2. számú mellékletében foglalt új 7. alponttal.
(3) A Vhr. 6. számú melléklete 2. pontjának II. része a „Kiegészítő vizsgálatok” cím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
[1. SZINT]
„Ahol az OKK-OKBI az intermedierekre vonatkozóan a 2. pont I. részében meghatározott rendelkezésekkel összhangban egy kémiai anyag esetén csökkentett adatszolgáltatást (RTP) engedélyezett, e rész követelményei az alábbi módon csökkennek:
- ha a kereskedelembe kerülő hatóanyag mennyisége gyártónként eléri a 10 tonna/év értéket, vagy ha a kereskedelembe kerülő hatóanyag teljes mennyisége gyártónként eléri az 50 tonnát, az OKK-OKBI a 2. pont I. részének 3-6. alpontjai alatt megadott összes tesztet és vizsgálatot megköveteli (kivéve, amelyeket már elvégeztek); továbbá az OKK-OKBI a vízi szervezetekre vonatkozó első szintű módszereket és vizsgálatokat is megkövetelheti,
- ha a kereskedelembe kerülő hatóanyag mennyisége gyártónként eléri a 100 tonna/év értéket, vagy ha a kereskedelembe kerülő hatóanyag teljes mennyisége gyártónként eléri az 500 tonnát, az OKK-OKBI a reprodukciós toxicitásra vonatkozó első szintű teszteket vagy vizsgálatokat kéri. Az OKK-OKBI eldöntheti, hogy a hatóanyag intermedierként történő besorolása, és ezért a rá vonatkozó adatszolgáltatás csökkentésére irányuló kérelem megfelelően indokolja-e, hogy a reprodukciós toxicitásra vonatkozó vizsgálatok kivételével egy vagy több egyéb teszt és vizsgálat végzésétől el lehet-e tekinteni.”
(4) A Vhr. 6. számú melléklete 2. pontjának II. része a „Kiegészítő vizsgálatok” cím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
[2. SZINT]
„Ha a kereskedelembe kerülő hatóanyag mennyisége gyártónként eléri az 1000 tonna/év értéket, vagy ha a kereskedelembe kerülő hatóanyag teljes mennyisége gyártónként eléri az 5000 tonnát, szabályos esetben az első szinten említett további vizsgálatok nem szükségesek. Az ezzel foglalkozó illetékes hatóságnak azonban további teszteket kell mérlegelnie, további teszteket kell kérnie, ilyenek például az 1. és 2. vizsgálati szintekhez e részben meghatározott tesztek.”
9. § (1) A Vhr. 10. számú melléklete 2. pontja „B) Készítmények veszélyesség (fizikai-kémiai, toxikológiai, ökotoxikológiai) szerinti osztályozásuktól függetlenül” alcímének 7. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
„7. E rendelet 6. §-a (1) bekezdésének aeroszolokra vonatkozó előírásai mellett az aeroszol készítmények csomagolásán az 52/2000. (XII. 27.) GM rendelet 4. §-ának megfelelő feliratokat kell elhelyezni.”
(2) A Vhr. 10. számú melléklete 2. pontjának „B) Készítmények veszélyesség (fizikai-kémiai, toxikológiai, ökotoxikológiai) szerinti osztályozásuktól függetlenül” alcíme a következő 11-12. pontokkal egészül ki:
„11. R67 mondattal jelölt anyagokat tartalmazó készítmények: a gőzök álmosságot vagy szédülést okozhatnak
Ha a készítmény egy vagy több R67 mondattal megjelölt anyagot tartalmaz, a készítmény címkéjén az e rendelet 1. számú melléklete 4. pontjában foglaltaknak megfelelően ezt a mondatot fel kell tüntetni, amennyiben a készítményben lévő ilyen anyagok teljes koncentrációja 15% vagy annál nagyobb, kivéve,
- ha a készítményt az R20, R23, R26, R68/20, R39/23 vagy R39/26 mondattal már osztályba sorolták, vagy
- ha a készítmény térfogata csomagolási egységenként nem haladja meg a 125 ml-t.
12. Cement és cementkészítmények
Ha a cementet vagy cementkészítményeket tartalmazó csomagolási egység a cement teljes száraz tömegéhez viszonyítva több mint 0,0002% oldható króm(VI)-ot tartalmaz, a csomagoláson az alábbi feliratot kell elhelyezni:
„Króm(VI)-ot tartalmaz. Allergiás reakciót okozhat.”
kivéve, ha a készítményt az R43 mondattal már besorolták, és feliratozták, mint szenzibilizálót.”
10. § A Vhr. 11. számú melléklete az e rendelet 3. számú melléklete szerinti rendelkezésekkel egészül ki:
11. § A Vhr. 13. számú melléklete helyébe e rendelet 4. számú melléklete lép.
12. § A Vhr. 14. számú mellékletében „A veszélyes anyagokkal és veszélyes készítményekkel kapcsolatos egyes igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő igazgatás-szolgáltatási díjak és azok méretéke” cím alatti felsorolás a következő szövegrésszel egészül ki:
[A veszélyes anyagokkal és veszélyes készítményekkel kapcsolatos egyes igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő igazgatás-szolgáltatási díjak és azok mértéke]
„Veszélyes anyaggal vagy veszélyes készítménnyel folytatott tevékenység bejelentése, a bejelentett telephelyek számától függetlenül, a változás bejelentésének kivételével	5000 Ft/bejelentés”
13. § (1) Ez a rendelet 2004. május 1-jén lép hatályba, egyidejűleg
a) a Vhr. 1. számú melléklete 4. pontjában
aa) az „R40 Maradandó egészségkárosodást okozhat” szövegrész helyébe „R40 A rákkeltő hatás korlátozott mértékben bizonyított” szövegrész lép,
ab) az „Összetett R mondatok” cím alatt az R mondatok számozásának oszlopában az „R40/20” szövegrész helyébe az „R68/20” szövegrész, az „R40/21” szövegrész helyébe az „R68/21” szövegrész, az „R40/22” szövegrész helyébe az „R68/22” szövegrész, az „R40/20/21” szövegrész helyébe az „R68/20/21” szövegrész, az „R40/20/22” szövegrész helyébe az „R68/20/22” szövegrész, az „R40/21/22” szövegrész helyébe az „R68/21/22” szövegrész, az „R40/20/21/22” szövegrész helyébe az „R68/20/21/22” szövegrész lép;
b) a Vhr. 2. számú melléklete
ba) „A” részének „Az egészségi veszélyek meghatározásának menete” címe alatti 3.3. és 8.2. pontjában az „R40” szövegrészek helyébe az „R68” szövegrészek lépnek, az 5.2.2 pontjában szereplő képletben a zárójelben lévő „-” szövegrész helyébe „+” szövegrész lép.
bb) „B” részének a „2. Nem halálos (letális) maradandó hatások egyetlen expozíció után” alcíme alatti szövegben és táblázatokban szereplő „R40” szövegrészek helyébe „R68” szövegrészek lépnek,
bc) „B” részének a „6. Rákkeltő, mutagén és reprodukciót károsító hatások” alcíme alatti szövegben és táblázatokban a mutagén anyagok: 3. kategóriára vonatkozó R mondatok jelölései között az „R40” szövegrész helyébe az „R68” szövegrész lép;
c) a Vhr. 10. számú mellékletében az „1. A címke (feliratozás) tartalmi és formai követelményei” cím alatt a címkének a kötelező adattartalmára vonatkozó felsorolásból a „6 Magyar azonosítási szám” szövegrész a hatályát veszti;
d) a Vhr. 11. számú mellékletében az „1. Biztonsági Adatlap (veszélyes anyag bejelentéséhez/törzskönyvezendő anyaghoz)” alcím alatt a „P. H.”, valamint az „aláírás elektronikus továbbítás, sokszorosítás esetén: s. k.,” szövegrészek hatályukat vesztik;
e) a Vhr. 11. számú mellékletében a „2. Biztonsági Adatlap (veszélyes készítményhez)” alcím alatt a „P. H.”, valamint az „aláírás” szövegrészek hatályukat vesztik;
f) a Vhr. 12. számú mellékletének „1. Egészségügyi ellátás mérgezési eset bejelentése” adatlap teljes terjedelmében hatályát veszti. A „2. Mérgezési eset bejelentőlap” szövegrész helyébe a „Mérgezési eset bejelentőlap” szövegrész lép, valamint a 2. alpontjának 4. pontjában a „foglalkozási;” szövegrész hatályát veszti;
g) a Vhr. 14. számú mellékletében a „Veszélyes anyaggal vagy veszélyes készítménnyel folytatott tevékenység bejelentése 4700 Ft” szövegrész hatályát veszti.
(2) Az e rendelet 11-12. §-aiban foglalt előírásokat a rendelet hatálybalépését követően benyújtott bejelentések esetében kell alkalmazni.