38/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet

a kizárólag gyógyszerészi oklevéllel végezhető tevékenységekről

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. §-a (2) bekezdésének f) és i) pontjában foglalt felhatalmazás alapján a következőket rendelem el:
1. § E rendelet hatálya a 2. §-ban foglalt tevékenységet végző személyekre terjed ki.
2. § Az alábbi tevékenységek végzéséhez - a külön jogszabályban foglalt egyéb feltételek mellett - gyógyszerészi oklevél szükséges:
a) gyógyszerkészítés, gyógyszerkutatás és gyógyszerfejlesztés,
b) gyógyszerek gyártása és minőségbiztosítása,
c) gyógyszerek analitikai vizsgálata e célra szolgáló laboratóriumban,
d) gyógyszerek bármilyen céllal létesült gyógyszerraktárban történő tárolása, minőségbiztosítása és nagykereskedelmi elosztása,
e) gyógyszerek készítése, analitikai vizsgálata, tárolása és forgalmazása közforgalmú vagy fiókgyógyszertárakban,
f) gyógyszerek készítése, tárolása, forgalmazása és klinikai vizsgálatban való részvétel fekvőbeteg-gyógyintézetben,
g) gyógyszerekkel kapcsolatos tájékoztatás, tanácsadás és oktatás.
3. § (1) Ez a rendelet 2004. május 1-jén lép hatályba.
(2) Ez a rendelet a Magyar Köztársaság és az Európai Közösségek és azok tagállamai közötti társulás létesítéséről szóló, Brüsszelben, 1991. december 16-án aláírt Európai Megállapodás tárgykörében, az azt kihirdető 1994. évi I. törvény 3. §-ával összhangban, összeegyeztethető szabályozást tartalmaz az Európai Unió Tanácsának a törvényi, rendeleti vagy közigazgatási intézkedésekben megállapított, a gyógyszerészet területén folytatott egyes tevékenységekre vonatkozó rendelkezések összehangolásáról szóló 85/432/EGK irányelve 1. cikkének (2) bekezdésével.