5/2004. (II. 10.) ESzCsM rendelet

a kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. §-a (2) bekezdésének da) pontjában kapott felhatalmazás alapján a következőket rendelem el:
1. § (1) A kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 1. §-ának (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(2) E rendelet alkalmazásában kozmetikai termék minden olyan anyag vagy készítmény, amely az emberi testtel (bőr, szőrzet, köröm, ajak, külső nemi szervek) külsőleg vagy a fogakkal és a szájüreg nyálkahártyájával érintkezésbe kerül elsődlegesen azzal a céllal, hogy azokat tisztítsa, illatosítsa, védje, ápolja, megjelenését megváltoztassa, illetve kiküszöbölje a kellemetlen testszagot.”
(2) Az R. 1. §-ának (4) bekezdése a következő szövegrésszel egészül ki:
„valamint annak magyarországi meghatalmazott képviselője.”
2. § (1) Az R. 2. §-ának (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„2. § (1) A Magyar Köztársaság területén kozmetikai terméket csak olyan természetes vagy jogi személy, illetve jogi személyiséggel nem rendelkező gazdasági társaság gyárthat, amely gyártási tevékenységét a 3. § (1) bekezdése szerint bejelenti.”
(2) Az R. 2. §-a a következő (5)-(7) bekezdésekkel egészül ki:
„(5) Tilos olyan kozmetikai terméket forgalomba hozni, amely az Európai Unióban osztályozott veszélyes anyagok jegyzékéről szóló 8004/2000. (EüK. 22.) EüM tájékoztató szerint rákkeltő, mutagén vagy reprodukció-károsító 1., 2. és 3. kategóriájú veszélyes anyagokat tartalmaz. A 3. kategóriájú anyag a kozmetikai termékben felhasználható, ha az anyagot a Fogyasztóknak Szánt Kozmetikai Termékek és Nem Élelmiszer Termékek Tudományos Bizottsága (SCCNFP) értékelte és az anyagot a kozmetikai termékben való felhasználásra alkalmasnak találta.
(6) Tilos olyan kozmetikai terméket, ideértve a mintapéldányt is forgalomba hozni,
a) amelynek végső összetételét - az ismételt dózis toxicitással, a reproduktív toxicitással és a toxikokinetikával kapcsolatos vizsgálatok kivételével - az e rendelet követelményeinek való megfelelés érdekében, alternatív módszer európai közösségi szintű hivatalos elfogadását követően az alternatív módszertől eltérően állatkísérlet felhasználásával igazolták,
b) amely olyan összetevőt vagy összetevő-kombinációt tartalmaz, amelyet - az ismételt dózis toxicitással, a reproduktív toxicitással és a toxikokinetikával kapcsolatos vizsgálatok kivételével - az e rendelet követelményeinek való megfelelés érdekében, alternatív módszer európai közösségi szintű hivatalos elfogadását követően az alternatív módszertől eltérően állatkísérlet felhasználásával igazolták.
(7) Tilos olyan kozmetikai terméket, ideértve a mintapéldányt is, forgalomba hozni, amelynek végső összetételére, illetve egyes összetevőire vagy összetevő kombinációira vonatkozóan az ismételt dózis toxicitással, a reproduktív toxicitással és a toxikokinetikával kapcsolatos vizsgálatokat az e rendelet követelményeinek való megfelelés érdekében alternatív módszer európai közösségi szintű hivatalos elfogadását követően az alternatív módszertől eltérően állatkísérlet felhasználásával igazolták.”
3. § Az R. 3. §-a helyébe a következő rendelkezések lépnek:
„3. § (1) A gyártási tevékenységet a gyártó, illetve meghatalmazott képviselője jelenti be az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatnak (a továbbiakban: ÁNTSZ) a gyártás helye szerint illetékes városi, fővárosi kerületi intézetéhez (a továbbiakban: városi intézet).
(2) A gyártási tevékenység bejelentése kötelező minden újonnan létesített, bővített, felújított kozmetikai terméket előállító üzem működésének megkezdését megelőzően legalább 30 nappal.
(3) A gyártási tevékenység bejelentésének tartalmaznia kell:
a) a kozmetikai termék gyártójának nevét, székhelyét, a gyártó meghatalmazott képviselőjének nevét és elérhetőségi adatait, illetve a gyártás telephelyének címét,
b) a felelős személy nevét, szakképzettségének, szakmai gyakorlatának okirati igazolását,
c) a gyártandó kozmetikai termék 1. számú melléklet szerinti terméktípusát,
d) a termékinformációs dokumentáció tárolási helyét.
(4) A városi intézet a gyártási tevékenység bejelentésének nyilvántartásba vételéhez kiegészítő adatokat kérhet, illetőleg helyszíni ellenőrzést végezhet, a nyilvántartásba vételről a bejelentőt értesíti.”
4. § Az R. 4. §-a helyébe a következő rendelkezések lépnek:
„4. § (1) A gyártó felelős a kozmetikai termék állandó minőségéért és annak tanúsításáért, ennek biztosítása érdekében rendszeresen vizsgálnia vagy vizsgáltatnia kell a késztermék fizikai, kémiai és mikrobiológiai jellemzőit az alkalmazott minőségbiztosítási rendszernek megfelelően.
(2) A gyártónak a termék forgalomba hozatala előtt meg kell győződnie annak a felhasználó egészségére való ártalmatlanságáról. A gyártó e célból figyelembe veszi az összetevők általános toxikológiai hatását, vegyi összetételét és az expozíció mértékét. Figyelembe veszi annak az alkalmazási területnek a különleges expozíciós jellemzőit, amelyen a terméket alkalmazzák, illetve azt a populációt, amelynek a terméket szánják. Külön értékelésnek kell alávetni a három év alatti gyermekek általi használatra szánt és a kizárólag külső intim higiénés használatra szánt kozmetikai termékeket. Csak e rendelet előírásainak megfelelő kozmetikai termék hozható forgalomba.
(3) A kozmetikai termék biztonsági értékelését gyógyszerész, toxikológus, orvos (elsősorban bőrgyógyász), vagy ezzel egyenértékű tudományterületen szerzett képesítéssel rendelkező személy végezheti.”
5. § (1) Az R. 5. §-ának (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„5. § (1) A kozmetikai termék gyártója a termék címkéjén jelzett címen az illetékes hatóság számára könnyen hozzáférhető termékinformációs dokumentációban megőrzi:
a) a kozmetikai termék minőségi és mennyiségi összetételét, illat és illatkompozíció esetében nevét és kódszámát, a szállító azonosító adatait,
b) az alapanyagok és a késztermék fizikai, kémiai és mikrobiológiai előírásoknak való megfelelésére vonatkozó adatokat, illetve a termék tisztasági és mikrobiológiai ellenőrzésének szempontjait,
c) a jogszabálynak, illetve a helyes gyártási gyakorlatnak megfelelő gyártási módszert,
d) a kozmetikai termék emberi egészséggel kapcsolatos biztonsági értékelése eredményét, figyelembe véve az összetevők általános toxikológiai hatását, vegyi összetételét és az expozíció mértékét,
e) a biztonsági értékelést végző személy nevét, címét, szakképzettségének okirati igazolását,
f) a kozmetikai termék használatának az emberi egészségre gyakorolt nem kívánatos hatásainak ismert adatait,
g) a kozmetikai termék ígért hatásainak igazolását, ahol azt a hatás, illetve a termék jellege indokolja,
h) a termék, illetve összetevői kifejlesztésére vagy biztonságosságának értékelésére vonatkozóan a gyártó, illetve beszállítója által végzett állatkísérletekkel kapcsolatos adatokat, beleértve az Európai Unión kívüli országok állatvédelmi előírásainak betartásával végzett bármilyen állatkísérletet.”
(2) Az R. 5. §-ának (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(4) Amennyiben a kozmetikai termék az Európai Unió területén kívülről származik és az első import helye a Magyar Köztársaság területe, úgy a forgalmazó a forgalomba hozatal előtt tájékoztatja az OÉTI-t az (1) bekezdésben meghatározott adatok rendelkezésre állásának helyéről.”
(3) Az R. 5. §-a a következő (5) és (6) bekezdésekkel egészül ki:
„(5) Az (1) bekezdésben meghatározott, Magyarországon elhelyezett termékinformációs dokumentációnak magyar vagy angol nyelven kell rendelkezésre állnia.
(6) Az (1) bekezdés a) és f) pontja szerinti információkat - az üzleti titok és a szellemi tulajdonhoz fűződő jogok védelmének biztosításával - a nagyközönség számára hozzáférhetővé kell tenni, beleértve az elektronikus módokat is. Az (1) bekezdés a) pontja szerinti mennyiségi információkat a 2. § (5) bekezdés szerinti, osztályozott veszélyes anyagok jegyzékében szereplő anyagok tekintetében kell a nagyközönség számára hozzáférhetővé tenni.”
6. § Az R. 6. §-ának (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„6. § (1) A kozmetikai termék huzamos időn keresztül történő rendszeres, rendeltetésszerű vagy előrelátható ésszerű használata nem veszélyeztetheti és nem károsíthatja a felhasználó egészségét, figyelembe véve különösen a termék külső megjelenítését, címkézését, használati útmutatójának tartalmát, valamint a gyártó, illetve a forgalmazó által közölt egyéb megjegyzést, információt. A figyelemfelhívás a gyártót, illetve forgalmazót nem mentesíti külön jogszabályban meghatározott, az áru biztonságosságával kapcsolatos kötelezettségei alól.”
(2) Az R. 6. §-ának (3)-(7) bekezdése helyébe a következő rendelkezések lépnek:
„(3) Kozmetikai termékben a 3. számú mellékletben felsorolt hatóanyag csak a megadott határértéken belül, az előírt feltételek betartása mellett, illetve a meghatározott időpontig használható fel.
(4) Kozmetikai termék színezéséhez - kivéve a hajszínezésre és hajfestésre szolgáló színezékeket - a 4. számú mellékletben felsorolt színezék használható fel.
(5) A rendelet hatálya alá nem tartozó anyagokat az 5. számú melléklet tartalmazza.
(6) Kozmetikai termék tartósítószereként kizárólag a 6. számú mellékletben meghatározott anyag használható fel, az előírt határérték és korlátozó feltétel betartásával.
(7) Kozmetikai termékben a 7. számú mellékletben meghatározott ultraibolya sugarakat kiszűrő anyag használható fel, a megadott határértéken belül és feltétel betartásával.”
7. § (1) Az R. 7. §-ának (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(2) A 3-4. és 6-7. számú mellékletekben nem szereplő anyag kozmetikai célú felhasználását a gyártó kérelmére az OÉTI - megkülönböztető jelzés használatának előírásával - engedélyezheti. A kérelmet a 9. számú melléklet szerinti tartalommal kell benyújtani.”
(2) Az R. 7. §-ának (7) bekezdése helyébe következő rendelkezés lép:
„(7) Az OÉTI az engedély kiadásától számított két hónapon belül az engedély szövegét megküldi az Európai Bizottságnak (a továbbiakban: Bizottság) és az Európai Unió többi tagállamának (a továbbiakban: tagállam). A 3 éves periódus lejártát megelőzően az OÉTI - az engedélyezés alapjául szolgáló műszaki dokumentáció benyújtásával - kérheti a Bizottságtól az általa engedélyezett anyagnak a kozmetikai felhasználásra engedélyezett anyagok jegyzékébe történő felvételét.”
8. § Az R. 9. §-a helyébe a következő rendelkezések lépnek:
„9. § (1) A kozmetikai termék egyedi csomagolásán jól olvashatóan, közérthetően, egyértelműen és maradandóan fel kell tüntetni:
a) a termék megnevezését, rendeltetését, kivéve ha az egyértelműen kiderül a termék megjelenéséből, a használati útmutatót, amennyiben az indokolt;
b) a gyártó vagy a forgalmazó nevét, székhelyének címét, az Európai Unión kívüli országból származó kozmetikai termék esetében a származási országot. Ezek az adatok feltüntethetők rövidítve vagy védjeggyel, illetve a származási ország esetében jellel és jelöléssel, ha így is egyértelműen lehetséges az azonosítás;
c) a csomagolás idején érvényes névleges tartalmat, tömeg vagy térfogat szerint megadva, kivéve az 5 g, illetve 5 ml alatti termék, az ingyenes minta továbbá az egyszeri felhasználásra szolgáló termék esetében, illetve a darabonként árusított előre kiszerelt termék esetén, ha annak tömege vagy térfogata nem jellemző és a darabszámot a csomagoláson megjelenítik;
d) a gyártási tétel számát vagy az annak azonosítására szolgáló egyértelmű jelölést;
e) a minőségmegőrzés legrövidebb idejét - a 30 hónapot meghaladó minőségmegőrzési idejű kozmetikai termékek kivételével - a következőképpen:
ea) „felhasználható (év/hónap):”, illetve „felhasználható (hónap/év)” dátum feltüntetése vagy
eb) „felhasználható (év/hónap)”, illetve „felhasználható (hónap/év)” utalás a dátum feltüntetési helyére a csomagoláson;
f) a 30 hónapot meghaladó minőségmegőrzési idejű kozmetikai termék esetében azt a - felnyitástól számított - időtartamot kell feltüntetni, amely alatt a termék a fogyasztóra nézve káros következmény nélkül használható. Ezt az információt a 8. számú melléklet B. részében megadott jelkép jelöli, amelyet az időtartam (hónapban vagy évben) követ;
g) ha az szükséges, a minőségmegőrzés szempontjából fontos tárolási körülmények előírását;
h) a termék fogyasztói vagy szakipari felhasználásánál szükséges elővigyázatossági előírásokat, különös tekintettel a 3-4. és a 6-7. számú mellékletekben meghatározott, feltüntetni előírt figyelmeztetésekre;
i) az összetevők felsorolását, melyet az „összetevők” szó előz meg. Ha a termék az összetevőket 1%-nál nagyobb mennyiségben tartalmazza, a hozzáadás időpontjában érvényes tömeg csökkenő sorrendjében kell az összetevőket felsorolni, 1%-nál alacsonyabb érték esetén a sorrend tetszőleges. Illat- vagy aromakompozíció jelenlétére a „parfüm” vagy „aroma” szó használata utal. Fel kell tüntetni az olyan anyagot, amelyre a 3. számú melléklet feltüntetési előírást tartalmaz. A színező anyagok bármely sorrendben feltüntethetők a 4. számú mellékletben meghatározott szín indexszám vagy megnevezés szerint. Azonos termékcsalád több színárnyalatú terméke esetén az összes színező anyag felsorolható, ha a „tartalmazhat” kifejezéssel, illetve „+/-” jelöléssel kiegészítik a felsorolást. Nem minősül összetevőnek:
ia) a felhasznált nyersanyag szennyeződése,
ib) az előállításnál felhasznált, de a végtermékben jelen nem lévő kiegészítő technikai segédanyag,
ic) az illat- és aromakompozíció oldószereként vagy hordozójaként csak a feltétlenül szükséges mennyiségben felhasznált anyag;
j) a 7. § (2) bekezdése szerinti engedélyben előírt megkülönböztető jelzést,
k) amennyiben a terméket állatokon próbálták ki, annak megjelölését, hogy a kísérletet az összetevőkre vagy a kozmetikai termékre vonatkozóan végezték el.
(2) Idegen nyelvű feliratú kozmetikai terméket magyar nyelvű pótcímkével kell ellátni. A pótcímkének tartalmaznia kell a forgalmazó nevét, címét, a származási országot, továbbá az (1) bekezdés a), c), e), g), f), h) és i) pontjaiban meghatározottakat.
(3) Amennyiben a termék mérete miatt a tájékoztatás nem helyezhető el az egyedi csomagoláson, az (1) bekezdés h) és i) pontjaiban meghatározott tájékoztatót külön lapon, kártyán vagy szalagon mellékelni kell, és a vevő számára hozzáférhetően el kell helyezni a termék értékesítésére szolgáló polcon. A felhasználó figyelmét fel kell hívni a terméken a tájékoztatás külön formájára a 8. számú melléklet A) részében meghatározott szimbólummal és szöveggel.
(4) A kozmetikai termék csomagolásán vagy a terméket kísérő dokumentumban, feliraton, címkén, gyűrűn vagy galléron akkor tüntethető fel, hogy a termékkel kapcsolatban állatkísérletek nem folytak, ha a kozmetikai terméket, mintapéldányt, valamint az azok összetevőinek egyikét sem vetették alá állatkísérletnek, illetve nem bíztak meg harmadik személyt az állatkísérlet elvégzésével.”
9. § Az R. 10. §-a következő (4) és (5) bekezdéssel egészül ki:
„(4) Az OÉTI értesíti a Bizottságot és a többi tagállamot a (2) bekezdés szerinti engedély megadásáról, megjelölve a kérelmező nevét, címét vagy székhelyét, az (1) bekezdés szerinti összetevőt tartalmazó kozmetikai termék nevét és a nyilvántartási számot.
(5) Az OÉTI értesíti a Bizottságot és a többi tagállamot a (1) bekezdés szerinti kérelem elutasításáról, az engedély visszavonásáról, illetve az engedély meghosszabbítása iránti kérelem elutasításáról.”
10. § (1) Az R. 13. §-ának (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(4) Ha az ellenőrzés során az (1) bekezdés a) pont szerinti ellenőrző hatóság azt állapítja meg, hogy olyan termék került forgalomba, amely megfelel e rendelet előírásainak, de használata egészségügyi kockázatot jelent a felhasználó számára, úgy erről haladéktalanul értesíti az OÉTI-t. Ha az OÉTI meggyőződik a bejelentés megalapozottságáról, az érintett kozmetikai terméknek a Magyar Köztársaság területén történő forgalmazását ideiglenesen megtilthatja vagy feltételekhez kötheti. Erről a döntéséről az OÉTI az okok megjelölésével haladéktalanul értesíti a Bizottságot és a többi tagállamot.”
(2) Az R. 13. §-a a következő új (6) bekezdéssel egészül ki, egyidejűleg a (6) bekezdés számozása (7) bekezdésre változik:
„(6) Amennyiben az 5. § (1) bekezdésében meghatározott termékinformációs dokumentáció a Magyar Köztársaság területén jelzett címen található, úgy annak ellenőrzését az OÉTI végzi.”
11. § Az R. 14. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
„14. § A kozmetikai termék összetételének vizsgálatához alkalmazandó módszerekről külön jogszabály rendelkezik. A „Kozmetikai Összetevők Nemzetközi Nevezéktanát - International Nomenclature of Cosmetic Ingredient” (a továbbiakban: INCI jegyzék) az egészségügyi, szociális és családügyi miniszter a minisztérium hivatalos lapjában tájékoztató formájában teszi közzé.”
12. § Az R. 15. §-a (4) bekezdésének a) pontja a „2000/41/EK” szövegrészt követően a következő szövegrésszel egészül ki:
[E rendelet a Magyar Köztársaság és az Európai Közösségek és azok tagállamai közötti társulás létesítéséről szóló, Brüsszelben, 1991. december 16-án aláírt Európai Megállapodás tárgykörében, a Megállapodást kihirdető 1994. évi I. törvény 3. §-ával összhangban, az Európai Közösségek alább felsorolt irányelveivel összeegyeztethető szabályozást tartalmaz:]
„2002/34/EK, 2003/1/EK, 2003/15/EK, 2003/16/EK, 2003/80/EK, 2003/83/EK”
[irányelvek]
13. § (1) Az R. 1. számú melléklete helyébe az 1. számú melléklet lép.
(2) Az R. 2. számú melléklete helyébe a 2. számú melléklet lép.
(3) Az R. 3. számú melléklete helyébe a 6. számú melléklet lép.
(4) Az R. 4. számú melléklete helyébe a 3. számú melléklet lép.
(5) Az R. 5. számú melléklete helyébe a 4. számú melléklet lép.
(6) Az R. 6. számú melléklete helyébe a 7. számú melléklet lép.
(7) Az R. 7. számú melléklete helyébe az 5. számú melléklet lép.
(8) Az R. 8., 10. és 11. számú melléklete helyébe a 9. számú melléklet lép.
(9) Az R. 9. számú melléklete helyébe a 8. számú melléklet lép.
14. § (1) Ez a rendelet a (2)-(4) bekezdésekben meghatározott kivétellel, a Magyar Köztársaságnak az Európai Unióhoz történő csatlakozásáról szóló nemzetközi szerződést kihirdető törvény hatálybalépésének napján lép hatályba.
(2) Az R. e rendelettel megállapított 2. §-ának (5) bekezdése, 5. §-ának (6) bekezdése, valamint a 3. számú melléklet 1. részének 67-95. pontja 2004. szeptember 11. napján lép hatályba.
(3) Az R. e rendelettel megállapított 2. §-ának (6) bekezdése, valamint 9. §-ának (4) bekezdése 2009. március 11. napján lép hatályba.
(4) Az R. e rendelettel megállapított 2. §-ának (7) bekezdése 2013. március 11. napján lép hatályba.
(5) Az R. 9. §-a (1) bekezdésének f) pontja, valamint i) pontjának az illat- és aromakompozíció feltüntetésére vonatkozó rendelkezéseit a 2005. március 11. napját követően forgalomba hozott kozmetikai termékekre kell alkalmazni.
(6) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg hatályát veszti az R.
a) 1. §-a (3) bekezdésében a „ , valamint az, aki az árun elhelyezett védjegyével vagy egyéb megkülönböztető jelzés alkalmazásával önmagát az áru gyártójaként tünteti fel” szövegrész,
b) 1. §-ának (6) bekezdése,
c) 2. §-a (3) bekezdésében a „vagy egyes részműveletek végzése” szövegrész,
d) 7. § (1) bekezdése,
e) 8. § (1) bekezdésének a)-b) pontja,
f) 15. §-a (4) bekezdésének a) pontjában a „96/335/EK” szövegrész, valamint
g) 15. §-a (4) bekezdésének e) pontja.
(7) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg az R.
a) 1. §-a (4) bekezdésében a „külföldről” szövegrész helyébe „az Európai Unión kívüli országból”,
b) 1. §-a (5) bekezdésében a „besorolását” szövegrész helyébe a „felsorolását”,
c) 2. §-a (2) bekezdésében az „5 éves” szövegrész helyébe a „3 éves”,
d) 10. §-a (1) bekezdésében a „10. számú melléklet” szövegrész helyébe a „9. számú melléklet”,
e) 11. §-a (1) bekezdésében a „terápiás” szövegrész helyébe „nem kozmetikai (pl. terápiás hatás)”,
f) 11. §-a (3) bekezdésében a „használati útmutatónak” szövegrész helyébe a „használati útmutatónak, illetve címkézésnek”,
g) 12. §-a (1) bekezdésében a „11. számú melléklet” szövegrész helyébe a „9. számú melléklet”
szövegrész lép.
(8) 2004. szeptember 24. napjától a 2. számú melléklet
a) 178. pontjának „4-Benziloxifenol, 4-metoxifenol és 4-etoxifenol” szövegrésze helyébe a „4-Benzoiloxifenol és 4-etoxifenol” szövegrész lép,
b) 411. pontjának „Szekunder dialkanolaminok” szövegrésze helyébe a „Szekunder alkil- és alkanolaminok és sóik” szövegrész lép,
c) 382. Benzoil peroxid pontja hatályát veszti.
(9) 2004. szeptember 24. napjától a 3. számú melléklet 1. részének
a) 60. pontjában a „zsírsav dialkanolamidok” szövegrész helyébe a „zsírsav dialkilamidok és dialkanolamidok” szövegrész lép,
b) 61. pontjában a „monoalkanolaminok” szövegrész helyébe a „monoalkilaminok, monoalkanolaminok és sóik” szövegrész, a „szekunder alkanolamin” szövegrész helyébe a „szekunder amin” szövegrész lép,
c) 62. pontjában a „trialkanolaminok” szövegrész helyébe a „trialkilaminok, trialkanolaminok és sóik” szövegrész, a „szekunder alkanolamin” szövegrész helyébe a „szekunder amin” szövegrész lép.
(10) A (8) és (9) bekezdés rendelkezéseit a 2005. március 24. napját követően forgalomba kerülő kozmetikai termékekre kell alkalmazni azzal, hogy 2005. szeptember 24-én a (8) és (9) bekezdés rendelkezéseinek meg nem felelő kozmetikai termékeket a forgalomból ki kell vonni.