4/2005. (II. 25.) EüM rendelet

az orvostechnikai eszközökről szóló 47/1999. (X. 6.) EüM rendelet módosításáról

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. §-a (2) bekezdésének k) pontjában kapott felhatalmazás alapján a következőket rendelem el:
1. § Az orvostechnikai eszközökről szóló 47/1999. (X. 6.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 18. §-a a következő (6) bekezdéssel egészül ki:
„(6) A gyártó, a forgalmazó vagy a forgalomba hozatalért felelős személy az előző naptári évben forgalomba hozott, a II.a osztályba tartozó, kifejezetten orvostechnikai eszközök fertőtlenítésére szánt - külön jogszabály szerint biocidnak minősülő hatóanyagot tartalmazó - orvostechnikai eszközről minden év március hónap első napjáig a 14. számú melléklet szerinti adatlap megküldésével köteles tájékoztatni a Fodor József Országos Közegészségügyi Központ Országos Kémiai Biztonsági Intézetét (a továbbiakban: OKK-OKBI). Az OKK-OKBI a bejelentések alapján elkészített jegyzéket továbbítja az Országos Tisztifőorvosi Hivatalnak.”
2. § Az R. az e rendelet melléklete szerinti 14. számú melléklettel egészül ki.
3. § Ez a rendelet a kihirdetését követő 8. napon lép hatályba azzal, hogy a hatálybalépésekor forgalomban lévő, 2004. december 31. előtt forgalomba hozott orvostechnikai eszközök bejelentését 2005. december 31-ig el kell végezni.