25/2007. (VI. 7.) EüM rendelet

a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosításáról, valamint a gyógyszerek társadalombiztosítási támogatása megállapításának egyes átmeneti szabályairól

A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény (a továbbiakban: Ebtv.) 83. §-a (3) bekezdésének a)-c) pontjában foglalt felhatalmazás alapján - a pénzügyminiszterrel egyetértésben -, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének b) pontjában foglalt feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:
1. § (1) A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 9. § (3)-(4) bekezdései helyébe a következő rendelkezések lépnek:
„(3) A (2) bekezdésben foglalt fix csoport újraképzésének keretében az OEP az árcsökkentési ajánlat benyújtásától számított öt munkanapon belül értesíti valamennyi, az adott fix csoportban lévő eszköz gyártóját vagy annak meghatalmazott képviselőjét, hogy hivatalból eljárást indított és felhívja az ügyfeleket, hogy amennyiben a megtett árajánlathoz képest árcsökkentéssel kívánnak élni, úgy azt a fix csoportképzést (naptári negyedév utolsó munkanapja) megelőző tizenöt munkanapig van lehetőségük nyilvánosan az OEP honlapján megtenni. Ezen határidő elteltével az OEP honlapján közzéteszi a referenciaterméket, annak támogatását, a csoportban lévő valamennyi további eszköz árát, és a hozzá nyújtott fix összegű támogatás mértékét.
(4) Az OEP a (3) bekezdés szerinti közzététellel egyidejűleg felhívja az adott fix csoportban lévő eszköz gyártóját vagy annak meghatalmazott képviselőjét, hogy egy alkalommal a (3) bekezdés szerinti eljárás eredményeként kialakult referenciaár mértékéig terjedően bármilyen árcsökkentési ajánlattal kívánnak élni, azt a (3) bekezdés szerinti közzétételt követő három munkanapon belül tehetik meg azzal, hogy az ajánlat a (3) bekezdés szerinti eljárás során kialakult referencia termék státuszát, valamint a referenciaárat nem befolyásolja. Ezen határidő elteltével az OEP - határozatában - meghatározza a referenciaterméket, annak támogatását, a csoportban lévő valamennyi további eszköz árát, és a hozzá nyújtott fix összegű támogatás mértékét, és ezen adatokat honlapján közzéteszi.”
(2) Az R. 9. §-a a következő (7) bekezdéssel egészül ki:
„(7) Az OEP minden naptári negyedév 1. napján honlapján közzéteszi a következő naptári negyedév 1. napjától tervezett fix csoportokat, az esetlegesen létrehozandó alcsoportokat és a hozzájuk tartozó maximális százalékos mértékeket, melyre a gyártó/forgalmazó, illetve meghatalmazott képviselője 10 napon belül észrevételt tehet.”
2. § (1) Ez a rendelet kihirdetése napján lép hatályba, rendelkezéseit a folyamatban lévő eljárásokban is alkalmazni kell.
(2) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet 10. §-ának (2)-(3) bekezdését a már megindult fixesítési eljárásban azzal az eltéréssel kell alkalmazni, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja árváltoztatással 2007. június 19-éig élhet. Az árváltoztatási kérelemben megjelölt árajánlatokat az OEP a honlapján közzéteszi. Az OEP az ajánlattételi időszak lezárását követően megállapítja a terápiás és hatóanyag fix csoportok új referenciaárait, referenciakészítményeit. Az OEP 2007. június 20-án a honlapján közzéteszi azon fix csoportba tartozó gyógyszerek körét, melyek a fenti eljárás eredményeként a Gyftv. 31. § (1) bekezdés h)-i) pontja alapján a társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyszerek köréből kizárásra kerülnének, ezzel egyidejűleg felhívja e termékek forgalomba hozatali engedélyének jogosultjait, hogy amennyiben árváltoztatással kívánnak élni, azt 3 munkanapon belül tehetik meg azzal, hogy az ajánlat a fenti eljárás során kialakult referenciaárat nem befolyásolja.