23/2008. (V. 30.) EüM rendelet

a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről szóló 36/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet módosításáról

Az élelmiszerekről szóló 2003. évi LXXXII. törvény 20. § (11) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában meghatározott feladatkörben eljárva - a földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter feladat- és hatásköréről szóló 162/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § e) pontjában meghatározott feladatkörében eljáró földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszterrel egyetértésben - a következőket rendelem:
1. § (1) A különleges táplálkozási célú élelmiszerekről szóló 36/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: R.) 4. § (1) bekezdésének felvezető szövege helyébe a következő rendelkezés lép:
„Az 1. számú melléklet I. A. részében felsorolt különleges táplálkozási célú élelmiszercsoportokra vonatkozó külön jogszabályok tartalmazzák:”
(2) Az R. 4. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(4) A 3. számú mellékletben felsorolt tápértéknövelő anyagokat tartalmazó különleges élelmiszer 2009. december 31-ig hozható kereskedelmi forgalomba.”
(3) Az R. 4. § (6) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(6) Az új élelmiszerekre és élelmiszer-alapanyagokra vonatkozó rendelkezések figyelembevételével a különleges élelmiszer előállításához olyan anyagok is felhasználhatók, amelyek nem sorolhatók a 2. számú mellékletben felsorolt csoportok egyikébe sem. Az Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet (a továbbiakban: OÉTI) a gyártótól, import esetén az importálótól kérheti azokat a tudományos dokumentumokat, amelyek bizonyítják, hogy az adott anyag használható az elérni kívánt táplálkozási cél érdekében. Abban az esetben, ha a bizonyítékok könnyen hozzáférhető közleményben találhatók, elegendő a közleményre történő hivatkozás.”
2. § (1) Az R. 8. § (1) bekezdésének felvezető szövege helyébe a következő rendelkezés lép:
„A különleges élelmiszerek hatékony hatósági ellenőrzése érdekében az 1. számú melléklet I. A. 2. pontjába és II. részébe tartozó élelmiszerek esetében:”
(2) Az R. 8. §-a a következő új (4) bekezdéssel egészül ki:
„(4) Az (1) bekezdés alkalmazásában
a) címke alatt a termék magyar nyelvű grafikája, import esetén a termék eredeti és magyar nyelvű kiegészítő címkéje (pótcímkéje) is értendő,
b) első forgalomba hozatalnak minősül az is, ha a már bejelentett és forgalmazott termék összetételében, az összetevők arányában, vagy a jelölés bármely elemében változás történik.”
3. § Az R. 10. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
„10. § (1) A különleges élelmiszerek ellenőrzését az élelmiszerekről szóló 2003. évi LXXXII. törvény 11. § (1) bekezdése szerinti hatóságok végzik.
(2) Az előírások betartásának ellenőrzése érdekében vagy azok megsértése, illetve egészségi ártalom lehetőségének gyanúja esetén a táplálkozási jellemzők laboratóriumi vizsgálatát az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat (a továbbiakban: ÁNTSZ) regionális intézetének laboratóriuma, illetve az OÉTI, az élelmiszer-biztonsági és élelmiszer-minőségügyi megfelelőség laboratóriumi vizsgálatát a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal (a továbbiakban: MgSzH) központi és területi laboratóriumai végzik.
(3) Ha a termék meghatározott táplálkozási céloknak való meg nem felelését az azt foglalkozása során felhasználó személy, az előállító vagy a forgalmazó észleli, erről a tudomására jutást követően haladéktalanul köteles értesíteni az ÁNTSZ regionális intézetét.
(4) Az ÁNTSZ regionális intézete a (3) bekezdés szerinti bejelentést soron kívül kivizsgálja, és annak eredményéről gyorsjelentésben értesíti az OÉTI-t, tájékoztatja az Országos Tisztifőorvosi Hivatalt (a továbbiakban: OTH), valamint - ha vizsgálat során élelmiszer-biztonsági kockázatra utaló adat merül fel - az MgSzH Központot is.”
4. § Az R. 11. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
„11. § (1) Az ÁNTSZ-nek a gyártó, illetve importőr székhelye szerinti regionális intézete - az arra okot adó körülmény elhárításának igazolásáig - ideiglenesen felfüggeszti a termék forgalmazását, ha a különleges élelmiszer nem felel meg az 1. § (2) bekezdésében foglaltaknak, vagy veszélyezteti az emberi egészséget.
(2) Az MgSzH-nak a gyártó, illetve importőr székhelye szerinti igazgatósága - az arra okot adó körülmény elhárításának igazolásáig - ideiglenesen felfüggeszti a termék forgalmazását, ha a különleges élelmiszer nem felel meg a vonatkozó élelmiszer-biztonsági és minőségi követelményeknek.
(3) Az (1) és (2) bekezdés szerinti intézkedéséről az (1) és a (2) bekezdés szerinti szerv haladéktalanul értesíti az OTH-t és az OÉTI-t, valamint a Bizottság és a tagállamok tájékoztatása érdekében a Magyar Élelmiszer-biztonsági Hivatalt, közölve az intézkedés okát.”
5. § Az R. 14. § (2) bekezdés b) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
[Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:]
„b) a Bizottság 2001/15/EK irányelve (2001. február 15.) a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekhez adható tápértéknövelő anyagokról, valamint az azt módosító 2004/5/EK, 2004/6/EK, 2006/34/EK, 2007/26/EK irányelvek.”
6. § (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő 8. napon lép hatályba azzal, hogy az R. e rendelet 1. § (2) bekezdésével módosított 4. § (4) bekezdésének rendelkezéseit 2007. január 1-jétől kell alkalmazni.
(2) E rendelet a hatálybalépését követő napon hatályát veszti.
(3) Az R.
a) 12. § (1) bekezdésében a „megyei intézete” szövegrész helyébe a „regionális intézete” szöveg,
b) 12. § (2) bekezdésében a „megyei intézet” szövegrész helyébe a „regionális intézet” szöveg,
c) 1. számú melléklete II. 2. pontjában a „különleges élelmiszerek” szövegrész helyébe az „, az előzőekben fel nem sorolt különleges táplálkozási célú élelmiszerek.” szöveg,
d) 3. számú mellékletének címében a „2006.” szövegrész helyébe a „2009.” szöveg
lép.
(4) Az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerről szóló 20/2008. (V. 14.) EüM rendelet 19. § (8) bekezdése a „37/2007. (IV. 26.)” szövegrész helyett a „37/2004. (IV. 26.)” szöveggel lép hatályba.
(5) Ez a rendelet a 2004/6/EK irányelvnek az irányelv alkalmazási időtartama kiterjesztésének céljából történő módosításáról szóló, 2007. május 7-i 2007/26/EK bizottsági irányelvnek való megfelelést szolgálja.