29/2008. (VII. 16.) EüM rendelet

az emberi reprodukcióra irányuló különleges eljárások végzésére vonatkozó, valamint az ivarsejtekkel és embriókkal való rendelkezésre és azok fagyasztva tárolására vonatkozó részletes szabályokról szóló 30/1998. (VI. 24.) NM rendelet módosításáról

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés p) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában foglalt feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:
1. § Az emberi reprodukcióra irányuló különleges eljárások végzésére vonatkozó, valamint az ivarsejtekkel és embriókkal való rendelkezésre és azok fagyasztva tárolására vonatkozó részletes szabályokról szóló 30/1998. (VI. 24.) NM rendelet (a továbbiakban: R.) 6. §-a helyébe az alábbi rendelkezés lép:
„6. § (1) A programdokumentáció alapján az egészségügyi szolgáltató a - kötelező egészségbiztosítás terhére igénybe vett és finanszírozott, valamint a nem finanszírozott - reprodukciós eljárás során elvégzett beavatkozásról - figyelemmel a (6) bekezdésre is -, a 11. számú mellékletben meghatározott, a reprodukciós eljárás adott fázisához tartozó adatokat a kérelmező személy azonosítására alkalmatlan módon hetente elektronikus formában jelenti az Egészségügyi Minőségfejlesztési és Kórháztechnikai Intézet (a továbbiakban: EMKI) részére. A jelentés elküldése az EMKI honlapjáról ingyenesen elérhető szoftver felhasználásával történik.
(2) Az egészségügyi szolgáltató a kérelmező személyazonosító adatait helyettesítő kapcsolati kóddal jelent az EMKI-nek, figyelemmel a (6) bekezdésben foglaltakra.
(3) Az EMKI működteti a Reprodukciós Eljárások Adatbázisát (a továbbiakban: Adatbázis), és ennek keretében az (1) bekezdés szerint beküldött jelentéseket egészségügyi szolgáltatónkénti bontásban dolgozza fel.
(4) Az EMKI az Adatbázis alapján évente elkészíti a reprodukciós eljárások statisztikai összesítését országos és az egyes egészségügyi szolgáltatók szerinti bontásban (a továbbiakban: éves jelentés). Az EMKI az éves jelentést a tárgyévet követő év február 20-áig megküldi a Humán Reprodukciós Bizottság elnöke, továbbá az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (a továbbiakban: OEP) részére. Az EMKI az éves jelentést honlapján teszi közzé.
(5) A Humán Reprodukciós Bizottság elnöke a jelentés alapján gondoskodik a nemzetközi adatszolgáltatásról.
(6) Az Adatbázis működésének szükségességéről és céljáról a kérelmezőt a reprodukciós eljárás megkezdését megelőzően a beavatkozást végző egészségügyi szolgáltató tájékoztatja. Amennyiben a reprodukciós eljárás nem finanszírozottnak minősül, akkor a kérelmező a 12. számú melléklet szerinti formanyomtatványon nyilatkozik arról, hogy hozzájárul-e reprodukciós eljárása 11. számú melléklet szerinti adatainak kapcsolati kódon az Adatbázisba történő továbbításához, valamint a (7) bekezdés szerinti adatküldéshez. A hozzájárulás megadása nem feltétele a reprodukciós eljárás elvégzésének. A rendelkező nyilatkozat az egészségügyi dokumentáció része.
(7) Az egészségügyi szolgáltató az adott reprodukciós eljárás befejezését követő hónapra vonatkozó teljesítményjelentésével egyidejűleg, külön állományban megküldi az OEP részére a kérelmező TAJ számát és az ahhoz tartozó kapcsolati kódot.
(8) Az OEP az EMKI részére a kapcsolati kód felhasználásával a szülészeti esemény tényére vonatkozó adatot szolgáltat a szülészeti esemény hónapját követő második hónap 15. napjáig, és az adatszolgáltatást követően haladéktalanul - szülészeti esemény hiányában a kapcsolati kód OEP részére történő megküldését követő egy év elteltével - megsemmisíti a kapcsolati kódot, továbbá a nem finanszírozott reprodukciós eljárásra vonatkozó egyéb adatokat.
(9) Az egészségügyi szolgáltató az adott kérelmezőhöz tartozó kapcsolati kódot a (7) bekezdés szerint elküldött, az adott reprodukciós eljárással összefüggő utolsó jelentést követő 3 napon belül megsemmisíti. Az EMKI a kapcsolati kódot a (8) bekezdés szerinti adatszolgáltatást követően haladéktalanul - adatszolgáltatás hiányában a reprodukciós eljárás megkezdését követő egy év elteltével - megsemmisíti.
(10) A szakfelügyelő főorvos évente szakfelügyeleti vizsgálatot tart az egészségügyi szolgáltatóknál és közreműködik az éves jelentés elkészítésében.”
2. § (1) Az R. 11. számú melléklete helyébe e rendelet 1. számú melléklete lép.
(2) Az R. e rendelet 2. számú melléklete szerinti 12. számú melléklettel egészül ki.
3. § (1) Ez a rendelet 2008. augusztus 1-jén lép hatályba azzal, hogy az R. e rendelettel megállapított rendelkezéseit az e rendelet hatálybalépésekor folyamatban levő, valamint a hatálybalépését követően elkezdett reprodukciós eljárások vonatkozásában kell alkalmazni.
(2) Az R. alapján a Humán Reprodukciós Bizottság által kezelt egészségügyi és személyazonosító adatokat e rendelet hatálybalépésétől számított 30 napon belül személyazonosításra alkalmatlanná kell tenni, és ezt követően az EMKI részére át kell adni.
(3) Hatályát veszti az R. 1. § (1) bekezdés g) pontja.
(4) Ez a rendelet 2008. szeptember 15-én hatályát veszti.