339/2008. (XII. 30.) Korm. rendelet

a humán reprodukciós eljárásokkal kapcsolatos, kötelezően nyilvánosságra hozandó eredményességi adatok, statisztikák köréről, a nyilvánosságra hozatal módjáról és helyéről, továbbá az ellenőrzés módjáról

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (1) bekezdés p) pontjában kapott felhatalmazás alapján - az Alkotmány 35. § (1) bekezdés b) pontjában foglalt feladatkörében eljárva - a Kormány a következőket rendeli:
1. § Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 166. § (1) bekezdés a)-d) és f) pontja szerinti, emberi reprodukcióra irányuló különleges eljárást (a továbbiakban: reprodukciós eljárás) végző egészségügyi szolgáltató az egyes reprodukciós eljárásokról vezetett, külön jogszabály szerinti programdokumentáció alapján a kötelező egészségbiztosítás terhére igénybe vett és finanszírozott, valamint a nem finanszírozott reprodukciós eljárás során elvégzett beavatkozásról - figyelemmel a 3. § (1) bekezdésében foglaltakra is - az 1. számú mellékletben meghatározott, a kérelmező személy azonosítására alkalmatlan adatokból a reprodukciós eljárás adott fázisához tartozó adatokat hetente elektronikus formában jelenti az Egészségügyi Minőségfejlesztési és Kórháztechnikai Intézet (a továbbiakban: EMKI) részére. A jelentés elküldése az EMKI honlapjáról ingyenesen elérhető szoftver felhasználásával történik.
2. § (1) Az egészségügyi szolgáltató a kérelmező személyazonosító adatait helyettesítő kapcsolati kóddal jelent az EMKI-nek, figyelemmel a 3. § (1) bekezdésében foglaltakra.
(2) Az EMKI működteti a Reprodukciós Eljárások Adatbázisát (a továbbiakban: Adatbázis) és ennek keretében az 1. § szerint beküldött jelentéseket egészségügyi szolgáltatónkénti bontásban dolgozza fel.
(3) Az EMKI az Adatbázis alapján évente elkészíti a reprodukciós eljárások statisztikai összesítését országos és az egyes egészségügyi szolgáltatók szerinti bontásban (a továbbiakban: éves jelentés). Az EMKI az éves jelentést a tárgyévet követő második év február 20-áig megküldi a Humán Reprodukciós Bizottság elnöke, továbbá az Országos Egészségbiztosítási Pénztár központi szerve (a továbbiakban: OEP) részére. Az EMKI az éves jelentést a tárgyévet követő második év február 20-áig honlapján teszi közzé.
(4) A Humán Reprodukciós Bizottság elnöke a jelentés alapján gondoskodik a nemzetközi adatszolgáltatásról.
3. § (1) Az Adatbázis működésének szükségességéről és céljáról a kérelmezőt a reprodukciós eljárás megkezdését megelőzően a beavatkozást végző egészségügyi szolgáltató tájékoztatja. Amennyiben a reprodukciós eljárás nem finanszírozottnak minősül, akkor a kérelmező a 2. számú melléklet szerinti formanyomtatványon nyilatkozik arról, hogy hozzájárul-e reprodukciós eljárása 1. számú melléklet szerinti adatainak kapcsolati kódon az Adatbázisba történő továbbításához, valamint a (2) bekezdés szerinti adatküldéshez. A hozzájárulás megadása nem feltétele a reprodukciós eljárás elvégzésének. A rendelkezési nyilatkozat az egészségügyi dokumentáció része.
(2) Az egészségügyi szolgáltató az adott reprodukciós eljárás befejezésének hónapjára vonatkozó teljesítményjelentésével egyidejűleg, a reprodukciós eljárás befejezését követő hónap 10. napjáig, külön állományban megküldi az OEP részére a kérelmező TAJ számát és az ahhoz tartozó kapcsolati kódot.
(3) Az OEP az EMKI részére a kapcsolati kód felhasználásával a szülészeti esemény tényére vonatkozó adatot szolgáltat a szülészeti esemény hónapját követő második hónap 15. napjáig, és az adatszolgáltatást követően haladéktalanul - szülészeti esemény hiányában a kapcsolati kód OEP részére történő megküldését követő egy év elteltével - megsemmisíti a kapcsolati kódot, továbbá a nem finanszírozott reprodukciós eljárásra vonatkozó egyéb adatokat.
(4) Az egészségügyi szolgáltató az adott kérelmezőhöz tartozó kapcsolati kódot a (2) bekezdés szerint elküldött, az adott reprodukciós eljárással összefüggő utolsó jelentést követő 3 napon belül megsemmisíti. Az EMKI a kapcsolati kódot a (3) bekezdés szerinti adatszolgáltatást követően haladéktalanul - adatszolgáltatás hiányában a reprodukciós eljárás megkezdését követő egy év elteltével - megsemmisíti.
4. § A 2. § (3) bekezdése szerint éves jelentésnek tartalmaznia kell az adott egészségügyi szolgáltató által végzett reprodukciós beavatkozások számát, típusát a kérelmező életkora szerinti bontásban, továbbá a meddőség okait, a létrejött terhességek és élveszületések számát.
5. § A szakfelügyelő főorvos évente szakfelügyeleti vizsgálatot tart az egészségügyi szolgáltatóknál a 3. § szerinti kötelezettségek teljesítése tekintetében és közreműködik az éves jelentés elkészítésében.
6. § Ez a rendelet 2009. január 1-jén lép hatályba, rendelkezéseit a folyamatban levő reprodukciós eljárások vonatkozásában is alkalmazni kell.