13/2009. (IV. 22.) EüM rendelet

az egyes főbb betegségcsoportok finanszírozási eljárásrendjének szerkesztése és szakmai egyeztetése lefolytatásának egységes szabályairól

A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (4) bekezdés c) pontjában foglalt felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § b) pontjában megállapított feladatkörben eljárva a következőket rendelem el:
1. § E rendelet alkalmazásában
a) finanszírozási eljárásrend: egy betegségre vagy betegségcsoportra vonatkoztatható, a közfinanszírozás terhére nyújtható egészségügyi ellátások diagnosztikai és terápiás lépcsőinek átlátható, egységes, algoritmizált összessége a költséghatékonyság figyelembevételével;
b) szakmai protokoll: a vizsgálati és terápiás eljárásrend kidolgozásának, szerkesztésének és szakmai egyeztetése lefolytatásának eljárásrendjéről szóló 23/2006. (V. 18.) EüM rendelet 2. § b) pontja szerinti szakmai protokoll.
2. § (1) Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár központi szerve (a továbbiakban: OEP) - a (2) bekezdésben foglaltak figyelembevételével - minden év április 1. és október 1. napjáig összeállítja az azt követő félévben elkészítendő és felülvizsgálandó finanszírozási eljárásrendekről szóló munkatervet.
(2) A munkaterv összeállítása során előnyben kell részesíteni azt a betegséget, illetve betegségcsoportot,
a) amely előfordulása gyakori, és az ehhez kapcsolódó ellátás nagy költséggel jár,
b) amely ellátásának finanszírozási költségei és az ellátás valós költségei között jelentős az eltérés,
c) amelyhez kapcsolódó ellátás közfinanszírozott prevenciós tevékenységként népegészségügyi szempontból fontos szerepet tölt be,
d) amely előfordulása nem gyakori, azonban ellátása nagy finanszírozási költséggel jár,
e) amely vonatkozásában magas a megbetegedési és a halálozási arány, vagy
f) amely esetében a finanszírozási eljárásrend bevezetésével az ellátás költséghatékonysága javítható.
(3) Az OEP főigazgatója az (1) bekezdésben megállapított határidőt követő 5 napon belül dönt a munkaterv jóváhagyásáról.
(4) A munkatervet a főigazgató a jóváhagyást követő 5 napon belül tájékoztatás céljából megküldi az egészségügyi miniszternek.
(5) Az (1) bekezdésben meghatározottól eltérő időpontban
a) a miniszter a munkatervben nem szereplő finanszírozási eljárásrend elkészítését kezdeményezheti,
b) a főigazgató - különösen fontos ellátási érdekből - a (3) bekezdés alapján jóváhagyott munkatervet módosíthatja.
3. § (1) Az OEP a munkaterv jóváhagyásától számított 90 napon belül - a (2)-(3) bekezdésben foglaltaknak megfelelően - elkészíti és társadalmi-szakmai egyeztetés céljából honlapján közzéteszi a finanszírozási eljárásrend tervezetét (a továbbiakban: tervezet) és háttéranyagát.
(2) A finanszírozási eljárásrendnek tartalmaznia kell
a) a finanszírozási eljárásrend címét, azonosítószámát,
b) a finanszírozási eljárásrend tárgyát képező betegség, illetve betegségcsoport megnevezését, BNO kódját, a kórkép leírását, illetve a szükséges közfinanszírozott eljárás, (eljárások) (diagnosztikus és terápiás technológiák) megnevezéseit a külön jogszabályban rögzített finanszírozási kódokkal,
c) a fogalmak meghatározását,
d) az ellátás igénybevételének rendjét a külön jogszabály szerinti progresszivitási szintekre, illetve ellátási formákra tekintettel,
e) a finanszírozási eljárásrend háttéranyaga alapján a betegellátáshoz szükséges tevékenységek finanszírozási szempontból meghatározó algoritmusát, a döntési pontok megjelenítését,
f) a biztosító számára a szakmai ellenőrzés alapját képező ellenőrzési sarokpontok megjelenítését,
g) a finanszírozási eljárásrend technológiai értékelésére vonatkozó, a döntést megalapozó hatásossági, költséghatékonysági mutatókat,
h) a finanszírozási eljárásrend alkalmazásának hatását mérő minőségi indikátorokat,
i) a finanszírozási eljárásrend alkalmazásának kezdő napját azzal, hogy az nem lehet a finanszírozási eljárásrend 5. § (3) bekezdése szerinti közzétételét követő 60. napnál korábbi, és
j) a finanszírozási eljárásrend érvényességének határidejét és a felülvizsgálat tervezett időpontját.
(3) A finanszírozási eljárásrend háttéranyagának tartalmaznia kell
a) az érvényes szakmai protokollok összesítését és módszertani értékelését,
b) a tárgyhoz tartozó nemzetközi szakmai ajánlásokat, irányelveket,
c) a tárgyhoz tartozó elérhető nemzetközi finanszírozási gyakorlat (gyakorlatok) bemutatását,
d) az epidemiológiai adatok tükrében az éves betegszámot, és az éves várható betegszám alapján a költségvetési kihatások elemzéseit,
e) a tervezett finanszírozási sarokpontok megvalósíthatóságának vizsgálatát és eredményeit,
f) az Egészségügyi Minisztérium számára a szükséges jogszabályok harmonizálására tett javaslatokat,
g) a tervezet és a háttéranyag előkészítésében közreműködő személyek, szervezetek feltüntetését,
h) az adott szakmai anyagokra történő hivatkozások jegyzékét, és
i) a költségvetési kihatások elemzését.
4. § (1) A tervezet és a háttéranyag társadalmi-szakmai egyeztetésére azoknak az OEP honlapján való közzétételétől számított 45 nap áll rendelkezésre.
(2) A főigazgató a tervezetnek és a háttéranyagnak az OEP honlapján történő közzétételével egyidejűleg a társadalmi-szakmai egyeztetés keretében fennálló véleményezési lehetőségről - az (1) bekezdésben megállapított határidő megjelölésével és a (4) bekezdés szerinti felhívással együtt - írásban értesíti
a) az érintett szakmai kollégiumot (kollégiumokat),
b) az Országos Tisztifőorvosi Hivatalt,
c) az Egészségügyi Stratégiai Kutatóintézetet,
d) az Egészségbiztosítási Felügyeletet,
e) a Magyar Orvosi Kamarát,
f) a Magyar Gyógyszerészi Kamarát,
g) a Magyar Egészségügyi Szakdolgozói Kamarát,
h) a Magyar Kórházszövetséget,
i) az Egészségügyi Gazdasági Vezetők Egyesületét, és
j) a Betegjogi, Ellátottjogi és Gyermekjogi Közalapítványt.
(3) A tervezet és a háttéranyag társadalmi-szakmai egyeztetése során az észrevételt tevőnek be kell mutatnia a módosítási javaslatainak költségvetési kihatásait is.
(4) A tervezetre és a háttéranyagra a társadalmi-szakmai egyeztetés keretében beérkezett észrevételek nyilvánosak, azok megtekintésének lehetőségét az OEP a honlapján folyamatosan biztosítja. Erre - a tervezetnek és a háttéranyagnak az OEP honlapján történő közzétételével egyidejűleg - az OEP honlapján fel kell hívni a figyelmet.
5. § (1) Az OEP a tervezetet és háttéranyagát a 4. § (1) bekezdése szerinti határidőig beérkezett és az OEP honlapján közzétett észrevételek figyelembevételével 45 napon belül véglegezi.
(2) A főigazgató - egyetértése esetén - a tervezetet és a háttéranyagot az (1) bekezdés szerinti határidőt követő 5 napon belül jóváhagyásra megküldi a miniszternek.
(3) A miniszter a tervezet és a háttéranyag kézhezvételétől számított 15 napon belül dönt azok jóváhagyásáról. A miniszter általi jóváhagyást követően az elfogadott finanszírozási eljárásrendet a Magyar Közlöny mellékleteként megjelenő Hivatalos Értesítőben és az OEP honlapján, a finanszírozási eljárásrend háttéranyagát pedig az OEP honlapján közzé kell tenni.
6. § (1) Az érvényes finanszírozási eljárásrendeket legalább 3 évente felül kell vizsgálni.
(2) A főigazgató, illetve a miniszter soron kívül kezdeményezheti a finanszírozási eljárásrend felülvizsgálatát, ha finanszírozási szempontból jelentős változás történik, vagy a finanszírozási eljárásrend alapjául szolgáló szakmai protokoll tartalma alapvetően módosul.
(3) A felülvizsgálatra az 1-5. §-ban foglalt rendelkezéseket megfelelően alkalmazni kell, amennyiben a miniszter más határidőt nem állapít meg.
7. § (1) E rendelet a kihirdetését követő 3. napon lép hatályba.
(2) Az egyes főbb betegségcsoportok finanszírozási eljárásrendjének kidolgozása, szerkesztése és szakmai egyeztetése lefolytatásának egységes szabályairól szóló 47/2006. (XII. 27.) EüM rendelet hatályát veszti.
(3) Az e rendelet hatálybalépésekor előkészítés alatt álló finanszírozási eljárásrendekre az e rendeletben foglaltakat megfelelően alkalmazni kell azzal, hogy a 3. § (1) bekezdésében megállapított határidőt e rendelet hatálybalépésének napjától kell számítani.
(4) A 2. § (1) bekezdése szerinti munkatervet először 2009. május 1-jéig kell elkészíteni.