16/2009. (V. 11.) EüM rendelet

a kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés da) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában meghatározott feladatkörben eljárva a következőket rendelem:
1. § A kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 2. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(5) Az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról szóló, 2008. december 16-i 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet VI. mellékletének 3. része alapján az 1A., 1B. és 2. kategóriába tartozó karcinogénnek, mutagénnek vagy reproduktív toxicitással rendelkezőnek minősített anyagok kozmetikai termékekben való felhasználása tilos.”
2. § Az R. 5. §-a a következő új (7) bekezdéssel egészül ki:
„(7) A (6) bekezdés alapján a hozzáférhetővé tételt az (1) bekezdés a) pontja szerinti mennyiségi információk tekintetében az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról szóló, 2008. december 16-i 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletében meghatározott, alábbi veszélyességi osztályok vagy kategóriák bármelyikére vonatkozó kritériumoknak megfelelő anyagok esetében kell biztosítani:
a) a 2.1-2.4., a 2.6. és a 2.7. veszélyességi osztály, a 2.8. veszélyességi osztály A. és B. típusa, a 2.9., a 2.10., a 2.12. és a 2.13. veszélyességi osztály 1. és 2. kategóriája, a 2.14. veszélyességi osztály 1. és 2. kategóriája és a 2.15. veszélyességi osztály A-F. típusa,
b) a 3.1-3.6., a 3.7. (a szexuális működésre és termékenységre vagy a fejlődésre gyakorolt káros hatások), a 3.8. (kivéve a kábító hatásokat), a 3.9. és a 3.10. veszélyességi osztály,
c) a 4.1. veszélyességi osztály,
d) az 5.1. veszélyességi osztály.”
3. § Az R. 14. § (3)-(4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(3) Összetevőkön vagy összetevők kombinációin állatkísérlet csak addig az időpontig végezhető, ameddig a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és a tanácsi rendelet értelmében alkalmazandó vizsgálati módszerek megállapításáról szóló, 2008. május 30-i 440/2008/EK bizottsági rendeletben (a továbbiakban: 440/2008/EK rendelet) vagy a 10. számú mellékletben felsorolt egy vagy több validált alternatív módszerrel történő helyettesítés nem kötelező.
(4) Az állatkísérletek jóváhagyott alternatív módszereinek jegyzékét a 440/2008/EK rendelet, valamint a 10. számú melléklet tartalmazza, annak feltüntetésével, hogy a módszer teljesen vagy részben helyettesíti az állatkísérletet.”
4. § (1) Az R. 2. számú melléklete e rendelet mellékletének 1. pontja szerint egészül ki.
(2) Az R. 2. számú melléklete e rendelet mellékletének 2. pontja szerint módosul.
(3) Az R. 10. számú melléklete e rendelet mellékletének 3. pontja szerint módosul.
5. § Az R. 15. § (4) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
[Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:]
„a) a Tanács 76/768/EGK irányelve (1976. július 27.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről, valamint annak a 79/661/EGK, 82/368/EGK, 83/574/EGK, 88/667/EGK, 89/679/EGK, 93/35/EGK tanácsi, a 2003/15/EK, 2008/112/EK európai parlamenti és tanácsi és a 83/341/EGK, 83/496/EGK, 84/415/EGK, 85/391/EGK, 86/179/EGK, 86/199/EGK, 87/137/EK, 88/233/EGK, 89/174/EGK, 90/121/EGK, 91/184/EGK, 92/8/EGK, 92/86/EGK, 93/47/EGK, 94/32/EK, 95/34/EK, 96/41/EK, 97/1/EK, 97/45/EK, 98/16/EK, 98/62/EK, 2000/6/EK, 2000/11/EK, 2002/34/EK, 2003/1/EK, 2003/16/EK, 2003/80/EK, 2003/83/EK, 2004/87/EK, 2004/88/EK, 2004/93/EK, 2004/94/EK, 2005/9/EK, 2005/42/EK, 2005/52/EK, 2005/80/EK, 2006/65/EK, 2006/78/EK, 2007/1/EK, 2007/17/EK, 2007/22/EK, 2007/53/EK, 2007/54/EK, 2007/67/EK, 2008/14/EK, 2008/42/EK, 2008/88/EK, 2008/123/EK bizottsági irányelvekkel és a Cseh Köztársaság, az Észt Köztársaság, a Ciprusi Köztársaság, a Lett Köztársaság, a Litván Köztársaság, a Magyar Köztársaság, a Máltai Köztársaság, a Lengyel Köztársaság, a Szlovén Köztársaság és a Szlovák Köztársaság csatlakozásának feltételeiről, valamint az Európai Unió alapját képező szerződések kiigazításáról szóló okmány II. melléklet 1. rész C. pontjával történt módosításai;”
6. § (1) Ez a rendelet - a (2)-(5) bekezdésben foglalt kivételekkel - a kihirdetését követő 3. napon lép hatályba.
(2) A (7) bekezdés d) pontja 2009. július 8-án lép hatályba.
(3) A 4. § (2) bekezdése, a (7) bekezdés c) pontja és a melléklet 2. pontja 2009. október 8-án lép hatályba.
(4) A 4. § (1) bekezdése, a (7) bekezdés a) és b) pontja és a melléklet 1. pontja 2009. október 14-én lép hatályba.
(5) Az 1-3. §, a 4. § (3) bekezdése és a melléklet 3. pontja 2010. június 1-jén lép hatályba.
(6) Az R. 5. § (6) bekezdésének második mondata hatályát veszti.
(7) Hatályát veszti az R.
a) 3. számú melléklet 1. része szerinti, a kozmetikai termékekben csak a megadott határértéken belül, az előírt feltételek betartása mellett felhasználható anyagokat tartalmazó táblázat
aa) 10. referencia számú sora,
ab) 14. referencia számú sora „c” oszlopának „a) Hajfesték oxidáló színező anyagai: 1. Általános használat, 2. Szakipari használat” szövegrésze,
ac) 14. referencia számú sora „d” oszlopának „0,3%” szövegrésze,
ad) 14. referencia számú sora „f” oszlopának „a) 1. Nem használható szempilla-, szemöldökfestéshez Szembe jutása esetén azonnal kiöblíteni Hidrokinont tartalmaz” és „2. Csak szakipari használatra Hidrokinont tartalmaz Szembe jutása esetén azonnal kiöblíteni” szövegrésze,
b) 3. számú melléklet 2. része szerinti, a kozmetikai termékekben átmenetileg engedélyezett anyagok jegyzékét tartalmazó táblázat 57., 59., 60. referencia számú sora,
c) 7. számú melléklete szerinti, a kozmetikai termékben felhasználható UV-szűrőanyagok felsorolását tartalmazó táblázat 1. referencia számú sora,
d) 7. számú melléklete szerinti, a kozmetikai termékben felhasználható UV-szűrőanyagok felsorolását tartalmazó táblázat 28. referencia számú sorának „c” oszlopában a „fényvédő termékekben” szövegrész.
(8) Az R. 5. § (6) bekezdésében az „a nagyközönség számára hozzáférhetővé kell tenni” szövegrész helyébe a „bárki számára hozzáférhetővé kell tenni” szöveg lép.
(9) Ez a rendelet 2010. június 2-án hatályát veszti.
(10) Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:
a) a Bizottság 2008/88/EK irányelve (2008. szeptember 23.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. és III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról, helyesbítve az Európai Unió Hivatalos Lapjában (HL L 263., 2008. október 2. 26. oldal),
b) a Bizottság 2008/123/EK irányelve (2008. december 18.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. és VII. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról,
c) az Európai Parlament és a Tanács 2008/112/EK irányelve (2008. december 16.) a 76/768/EGK, a 88/378/EGK, az 1999/13/EK tanácsi irányelveknek, és a 2000/53/EK, a 2002/96/EK és 2004/42/EK európai parlamenti és tanácsi irányelveknek az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK rendelethez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról (az irányelv 1. cikk 2-5. pontja).