337/2009. (XII. 29.) Korm. rendelet

az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatról és a gyógyszerészeti államigazgatási szerv kijelöléséről szóló 362/2006. (XII. 28.) Korm. rendelet módosításáról, az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatalról szóló 295/2004. (X. 28.) Korm. rendelet módosításáról, valamint egyes egészségügyi tárgyú kormányrendeleteknek a költségvetési szervek jogállásáról és gazdálkodásáról szóló 2008. évi CV. törvény végrehajtásával összefüggő módosításáról

A Kormány az Alkotmány 35. § (2) bekezdésében megállapított eredeti jogalkotói hatáskörében és az Alkotmány 40. § (3) bekezdésében foglalt feladatkörében eljárva, valamint
az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló 1991. évi XI. törvény 15. § (4) bekezdésében,
a 11. § tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (4) bekezdés d) pontjában,
a 20. és a 21. § tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (1) bekezdés i) és j) pontjában
foglalt felhatalmazás alapján, az Alkotmány 35. § (1) bekezdés b) pontjában meghatározott feladatkörében eljárva a következőket rendeli el:
1. § Az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatról és a gyógyszerészeti államigazgatási szerv kijelöléséről szóló 362/2006. (XII. 28.) Korm. rendelet (a továbbiakban: R.) 3. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) A Szolgálat központi szervei
a) az önállóan működő és gazdálkodó, központi közhatalmi költségvetési szervként, budapesti székhellyel működő OTH, amelynek vezetője az országos tisztifőorvos, valamint
b) az 1. számú mellékletben meghatározott, közszolgáltató költségvetési szervként önállóan működő, az OTH irányítása alá tartozó országos intézetek, amelyek vezetője a főigazgató.”
2. § Az R. 4. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) A Szolgálat területi szervei az OTH irányítása alatt működő regionális intézetek. A regionális intézet önállóan működő költségvetési szerv. A regionális intézet vezetője a regionális tisztifőorvos.”
3. § Az R. 6. §-a a következő (5) bekezdéssel egészül ki:
„(5) Az OTH alaptevékenységének teljes körű ellátása mellett, a szabad kapacitása kihasználásával kiegészítő, valamint - az alapító okiratában meghatározott arányban - kisegítő és vállalkozási tevékenységet végezhet.”
4. § Az R. 8. §-a a következő (3) bekezdéssel egészül ki:
„(3) A regionális intézet alaptevékenységének teljes körű ellátása mellett, a szabad kapacitása kihasználásával kiegészítő, valamint - az alapító okiratában meghatározott arányban - kisegítő és vállalkozási tevékenységet végezhet.”
5. § (1) Az R. 10. § (4) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(A Kormány egészségügyi államigazgatási szervként az OTH-t jelöli ki)
„a) az Eütv.
aa) 56. § (6) bekezdése,
ab) 140/A. § (3) bekezdése,
ac) 149/C. § (3) bekezdése,
ad) 243. § (7) bekezdése,”
(szerinti feladatok ellátására.)
(2) Az R. 10. § (4) bekezdés c) pontja a következő cf) alponttal egészül ki:
(A Kormány egészségügyi államigazgatási szervként az OTH-t jelöli ki
a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény)
„cf) 60/A. §-a”
(szerinti feladatok ellátására.)
(3) Az R. 10. § (4) bekezdése a következő e)-g) ponttal egészül ki:
(A Kormány egészségügyi államigazgatási szervként az OTH-t jelöli ki)
„e) az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló 1991. évi XI. törvény 14/A. § (1) bekezdése,
f) az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény 4. § (12) bekezdése, 21. § (2) bekezdése, valamint 21/A. § (1)-(3) és (5) bekezdése,
g) a humángenetikai adatok védelméről, a humángenetikai vizsgálatok és kutatások, valamint a biobankok működésének szabályairól szóló 2008. évi XXI. törvény (a továbbiakban: Btv.)
ga) 26. § (6) bekezdése,
gb) 28. § (5) bekezdése”
(szerinti feladatok ellátására.)
(4) Az R. 10. § (5) bekezdése a következő j) ponttal egészül ki:
(A Kormány egészségügyi államigazgatási szervként a regionális intézetet jelöli ki)
„j) a Btv.
ja) 22. § (1) bekezdése,
jb) 25. § (4) bekezdése,
jc) 27. § (5) bekezdése,”
(szerinti feladatok ellátására.)
6. § Az R. 11. §-a a következő h) ponttal egészül ki:
(A Kormány egészségügyi államigazgatási szervként - ha e rendelet vagy külön jogszabály eltérően nem rendelkezik - a Szolgálatot jelöli ki)
„h) az Eüak. 16/A. §-a,”
(szerinti feladatok ellátására.)
7. § Az R. 13. §-a a következő (3) bekezdéssel egészül ki:
„(3) A Kormány az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló 1991. évi XI. törvény 4. § (5) bekezdés b) pont ba) és bc) alpontja, c) pont ca) és cc) alpontja, valamint d) pont db) alpontja szerinti feladatok ellátására egészségügyi államigazgatási szervként az OÉTI-t jelöli ki.”
8. § Az R. 14. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) A Kormány egészségügyi államigazgatási szervként az Országos Kémiai Biztonsági Intézetet jelöli ki a Kbtv.
a) 6. § (1) és (2) bekezdése,
b) 7. §-a,
c) 8. § (5) bekezdése,
d) 20. § (2) bekezdése,
e) 23. §-a,
f) 25. § (5) bekezdése,
g) 26/A. §-a
szerinti feladatok ellátására.”
9. § Az R. 14. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) A Kormány egészségügyi államigazgatási szervként az Országos Kémiai Biztonsági Intézetet jelöli ki a Kbtv.
a) 6. § (1) és (2) bekezdése,
b) 7. §-a,
c) 8. § (5) bekezdése,
d) 10. § (3) bekezdése,
e) 20. § (2) bekezdése,
f) 23. §-a,
g) 25. § (5) bekezdése,
h) 26/A. §-a
szerinti feladatok ellátására.”
10. § Az R. 19. § (1) bekezdése a következő mondattal egészül ki:
„Az OGYI önállóan működő és gazdálkodó, központi közszolgáltató költségvetési szerv.”
11. § Az R. 19/A. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
„19/A. § A Kormány az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 25/A. §-a szerinti feladatok ellátására gyógyszerészeti államigazgatási szervként az OGYI-t jelöli ki.”
12. § (1) Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatalról szóló 295/2004. (X. 28.) Korm. rendelet (a továbbiakban: R1.) 1. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) A Hivatal önállóan működő és gazdálkodó, országos illetékességű központi közhatalmi költségvetési szerv.”
(2) Az R1. 1. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(3) Az orvostechnikai eszköznek való minősítés, az orvostechnikai eszköz osztályba sorolása, nyilvántartásba vétele, forgalmazásának és használatának korlátozása és megtiltása iránt indult, orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatának engedélyezésével és nyilvántartásba vételével kapcsolatos eljárások, az orvostechnikai eszközök időszakos felülvizsgálatára való kijelöléssel kapcsolatos eljárások, az egyszer használatos eszközök újrafelhasználhatóvá tételével kapcsolatos eljárások, valamint az egyedi méretvétel alapján készült orvostechnikai eszközök társadalombiztosítási támogatásához szükséges ellenőrzésre irányuló eljárások kivételével a Hivatal eljárásában a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló törvény központi államigazgatási szerv vezetőjének az első fokú döntése elleni fellebbezést kizáró rendelkezése nem alkalmazható.”
13. § (1) Az R1. 2. §-a a következő (2) bekezdéssel egészül ki:
„(2) A Hivatal látja el a szakképzésről szóló 1993. LXXVI. törvény 5. § (2) bekezdés e) és g) pontja szerinti,
a) a vizsgaelnöki névjegyzékbe történő felvétellel,
b) a vizsgaelnöki névjegyzék elkészítésével, kiadásával és nyilvántartásával, valamint
c) a szakmai vizsgabizottság elnökének megbízásával
kapcsolatos feladatokat.”
(2) Az R1. 2. § (6) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(6) A Kormány egészségügyi államigazgatási szervként a Hivatalt jelöli ki az Eütv. 110. § (17) és (19)-(22) bekezdése szerinti feladatok ellátására.”
14. § Az R1. 2/C. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
„2/C. § A 2. § (1) bekezdés e) pontja, (3), (4) és (6) bekezdése, a 2/B. §, valamint a 2/E. § a)-b) pontja és a 3/B. § szerinti esetben a másodfokú eljárás az Egészségbiztosítási Felügyelet hatáskörébe tartozik.”
15. § Az R1. 2/E. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
„2/E. § A Kormány a Hivatalt jelöli ki az Eütv.
a) 110. § (10) bekezdése,
b) 110/A. § (1) és (4) bekezdése,
c) 116/C. § (11) bekezdése
szerinti feladatok ellátására.”
16. § Az R1. a következő 3/C. §-sal egészül ki:
„3/C. § A Hivatal alaptevékenységének teljes körű ellátása mellett, szabad kapacitásának kihasználásával kiegészítő, valamint - az alapító okiratában meghatározott arányban - kisegítő és vállalkozói tevékenységet végezhet.”
17. § (1) Az Országos Egészségbiztosítási Pénztárról szóló 317/2006. (XII. 23.) Korm. rendelet (a továbbiakban: R2.) 1. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(3) Az OEP központi szerve önállóan működő és gazdálkodó közhatalmi költségvetési szerv. Az OEP költségvetését a társadalombiztosítás pénzügyi alapjainak költségvetésében kell meghatározni.”
(2) Az R2. 1. §-a a következő (9) bekezdéssel egészül ki:
„(9) Az OEP központi szerve az alaptevékenységeinek teljes körű ellátása mellett, a szabad kapacitásainak kihasználásával kiegészítő, valamint - az alapító okiratában meghatározott arányban - kisegítő és vállalkozói tevékenységet végezhet.”
18. § Az R2. 2. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(4) A REP-ek önállóan működő és gazdálkodó közhatalmi költségvetési szervek.”
19. § Az R2. a következő 6. §-sal egészül ki:
„6. § Az Alap vagyonának értékesítését, valamint az értékesítésig történő vagyonkezelést - a működést közvetlenül szolgáló vagyonelemek kivételével - megállapodás alapján, díjazás ellenében kizárólag a Magyar Nemzeti Vagyonkezelő Zrt. végezheti.”
20. § Az Országos Mentőszolgálatról szóló 322/2006. (XII. 23.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) Az Országos Mentőszolgálat (a továbbiakban: Mentőszolgálat) az egészségügyért felelős miniszter irányítása alatt álló, önállóan működő és gazdálkodó közszolgáltató költségvetési szerv.”
21. § Az Országos Vérellátó Szolgálatról szóló 323/2006. (XII. 23.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) Az Országos Vérellátó Szolgálat (a továbbiakban: OVSZ) az egészségügyért felelős miniszter irányítása alatt álló, önállóan működő és gazdálkodó közszolgáltató költségvetési szerv.”
22. § (1) Az R. 3. számú melléklete helyébe az e rendelet 1. melléklete szerinti melléklet lép.
(2) Az R. 4. számú melléklete e rendelet 2. melléklete szerint módosul.
23. § (1) Ez a rendelet - a (2) bekezdésben meghatározott kivétellel - 2010. január 1-jén lép hatályba.
(2) A 9. § 2015. június 1-jén lép hatályba.
(3) Az R. 6. § (2) bekezdésében az „Az OTH középirányító szervként az irányítása alá tartozó, részben önállóan gazdálkodó és részjogkörrel rendelkező költségvetési szervek felett a következő felügyeleti jogosítványokat gyakorolja” szövegrész helyébe az „Az OTH középirányító szervként az irányítása alá tartozó regionális és országos intézetek felett a következő irányítási jogosítványokat gyakorolja” szöveg lép.
(4) Az egészségügyi felsőfokú szakirányú szakképzési rendszerről szóló 122/2009. (VI. 12.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésében az „az Eütv. 116. § (3) bekezdése szerinti” szövegrész helyébe az „a szakmai képzés biztosításához szükséges személyi és tárgyi feltételekkel rendelkező” szöveg lép.
(5) Hatályát veszti az R.
a) 10. § (3) bekezdés ac) alpontja,
b) 10. § (5) bekezdés ab) alpontjában az „és (2)” szövegrész,
c) 13. § (1) bekezdésében a „25. § (2) bekezdése,” szövegrész.
(6) Hatályát veszti a köztulajdonban álló gazdasági társaságok működésének átláthatóbbá tételéről szóló 175/2009. (VIII. 29.) Korm. rendelet
(7) Az 1-8. §, a 10-22. §, valamint a (3)-(6) bekezdés 2010. január 2-án hatályát veszti. E bekezdés 2010. január 3-án hatályát veszti.
(8) Ez a rendelet 2015. június 2-án hatályát veszti.