37/2009. (XI. 5.) EüM rendelet

a természetes gyógytényezőkről szóló 74/1999. (XII. 25.) EüM rendelet módosításáról

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés x) pontjában, valamint a 12. § (3) bekezdése tekintetében az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló 1991. évi XI. törvény 15. § (11) bekezdés b) pontjában foglalt felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában meghatározott feladatkörben eljárva a következőket rendelem el:
1. § A természetes gyógytényezőkről szóló 74/1999. (XII. 25.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 2. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) A gyógyhely megnevezés egy terület megjelölésére akkor használható, ha azt - a (2) bekezdésben foglalt feltételek fennállása esetén - az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat (a továbbiakban: ÁNTSZ) Országos Tisztifőorvosi Hivatala (a továbbiakban: OTH) gyógyhellyé nyilvánítja.”
2. § Az R. 5. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(2) A gyógyhellyé nyilvánításra vonatkozó engedélynek való megfelelést az OTH szükség szerint, de legalább az engedély jogerőre emelkedésétől számított huszadik évben ellenőrzi.”
3. § (1) Az R. 10. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(3) A megnevezés használatának engedélyezésére irányuló kérelemhez két példányban csatolni kell:
a) a gyógyfürdő és klímagyógyintézet törzsadatlapjának kitöltött példányát és az abban megjelölt iratokat,
b) a létesítmény építési, használatba vételi engedélyét,
c) a létesítmény vízjogi üzemeltetési engedélyét,
d) az éghajlatnak vagy a barlangi klímának tulajdonítható gyógyeredmények orvosi értékelését,
e) a létesítmény gyógyászati részlegének szervezeti és működési szabályzatát, valamint az alkalmazott természetes gyógytényezők, a kezelési eljárások, a kezelt betegségek és az ellenjavallatok felsorolását.”
(2) Az R. 10. §-a a következő (4) bekezdéssel egészül ki:
„(4) Ha a kérelmező a (3) bekezdés b) és c) pontjában meghatározott adatokat nem igazolja, az OTH adatszolgáltatás iránti kérelemmel fordul a (3) bekezdésben meghatározott adatokról nyilvántartást vezető hatósághoz.”
4. § Az R. 12. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(2) A gyógyfürdő, illetve klímagyógyintézet elnevezésére vonatkozó engedélynek való megfelelést az OTH szükség szerint, de legalább az engedély jogerőre emelkedésétől számított huszadik évben ellenőrzi.”
5. § (1) Az R. 14. § (3) bekezdés felvezető szövege és a)-b) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
„Az elnevezési engedély iránti kérelemhez két példányban csatolni kell
a) az elismert természetes ásványvíz, gyógyvíz, illetőleg a természetes gyógyiszap törzsadatlapját és az abban megjelölt iratokat,
b) ásványvíz vizsgálatára akkreditált laboratórium egy évnél nem régebbi helyszíni akkreditált mintavételen alapuló, teljes körű ásványvíz, gyógyvíz, illetőleg iszapvizsgálat mikrobiológiai, teljes körű kémiai vizsgálatának eredményét,”
(2) Az R. 14. §-a a következő (4) bekezdéssel egészül ki:
„(4) A természetes gyógytényező elnevezés engedélyezésének eljárásában szakértőként az OTH az ÁNTSZ Országos Környezetegészségügyi Intézetét (a továbbiakban: OKI) veszi igénybe a gyógytényező felhasználhatóság formájára (külsőleg, belsőleg), feltételeire, a korlátozással fogyasztható vizek fogyasztási előírásaira, valamint az esetleges víz- és iszapkezelési technológiai eljárásokra vonatkozóan.”
6. § (1) Az R. 15. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(2) Az (1) bekezdés szerint elismert természetes ásványvíz, illetőleg gyógyvíz elnevezés használatára vonatkozó engedélynek való megfelelést az OTH szükség szerint, de legalább az engedély jogerőre emelkedésétől számított
a) hatodik évben ellenőrzi, ha az engedély szerinti víz belső felhasználásra,
b) tizedik évben ellenőrzi, ha az engedély szerinti víz külsőleg történő (fürdővízkénti) felhasználásra
alkalmas.”
(2) Az R. 15. § (3) bekezdés b) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
[A víznyerőhely üzemeltetője időszakos minőségellenőrző vizsgálatot köteles - saját költségére - végeztetni a 14. § (3) bekezdés b) pontjában meghatározott vizsgálat időpontjától számított]
„b) kétévenként, ha az elnevezési engedély szerint az elismert természetes ásványvíz vagy gyógyvíz belsőleg és külsőleg történő felhasználásra is alkalmas. A vizsgálat eredményét nyolc napon belül másolatban meg kell küldeni az OTH-nak.”
7. § (1) Az R. 16. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) Azt a gyógyvizet, amely az elnevezési engedély szerint belsőleg történő felhasználásra alkalmas - az engedélyben foglalt előírások betartásával - az OTH engedélyével lehet palackozni, és forgalomba hozni. Az ügyfél kérelmére egy eljárásban kell elbírálni az elnevezési engedélyre, a palackozásra és a forgalomba hozatalra vonatkozó kérelmet.”
(2) Az R. 16. §-a a következő (3) bekezdéssel egészül ki:
„(3) A gyógyiszap elnevezésére vonatkozó engedélynek való megfelelést az OTH szükség szerint, de legalább az engedély jogerőre emelkedésétől számított tizedik évben ellenőrzi.”
8. § Az R. 18. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(2) Az (1) bekezdés szerinti engedélynek való megfelelést az OTH szükség szerint, de legalább az engedély jogerőre emelkedésétől számított tizedik évben ellenőrzi. Az időszakos minőségellenőrző vizsgálatok fajtáit és gyakoriságát a 4. számú melléklet tartalmazza. A vizsgálatok elvégzése vagy elvégeztetése a felhasználó kötelezettsége.”
9. § Az R. 19. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(3) Az orvosi megfigyeléseket akkor lehet megkezdeni, ha annak a víz, iszap, klíma vagy más természetes anyag előzetes minőség-meghatározása és mikrobiológiai jellemzői alapján nincs akadálya, és a megfigyelések lefolytatását az ÁNTSZ regionális intézete engedélyezte.”
10. § (1) Az R. 21. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(3) Az importáló a külföldi palackozott gyógyvíz előmintáját - a (2) bekezdésben meghatározott iratokkal együtt - vizsgálatra az OKI-nak küldi meg. Az OKI a vizsgálati eredményt és értékelő szakvéleményét negyvenöt munkanapon belül közli a kérelmezővel, és egyidejűleg az iratokat a forgalomba hozatal engedélyezése érdekében az OTH-hoz továbbítja.”
(2) Az R. 21. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(5) A forgalomba hozatalra vonatkozó engedélynek való megfelelést az OTH szükség szerint, de legalább az engedély jogerőre emelkedésétől számított tizedik évben ellenőrzi.”
11. § (1) Az R. 6. §-ában az „OGYFI-t” szövegrész helyébe az „OTH-t” szöveg, 7. §-ában az „OGYFI” szövegrész helyébe az „OTH” szöveg, 10. § (1) bekezdésében az „OGYFI” szövegrész helyébe az „OTH” szöveg, 11. § (1) bekezdésében az „OGYFI” szövegrész helyébe az „OTH” szöveg, 11. § (3) bekezdésében az „OGYFI” szövegrész helyébe az „OTH” szöveg, 12. § (3) bekezdésében a „fürdő-” szövegrész helyébe a „gyógyfürdő-” szöveg, 13. § (1) bekezdésében az „OGYFI” szövegrész helyébe az „OTH” szöveg, az „illetőleg - külön jogszabályban előírt engedéllyel - palackozni” szövegrész helyébe az „illetőleg palackozni” szöveg, 13. § (2) bekezdésében az „OGYFI” szövegrész helyébe az „OTH” szöveg, 13. § (3) bekezdésében az „OGYFI” szövegrész helyébe az „OTH” szöveg, 18. § (1) bekezdésében az „OGYFI” szövegrész helyébe az „OTH” szöveg, 19. § (2) bekezdésében az „orvosbiológiai kutatásokra” szövegrész helyébe az „emberen végzett orvostudományi kutatásokra” szöveg, 19. § (4) bekezdésében az „OGYFI” szövegrész helyébe az „OTH” szöveg, az „az illetékes szakmai kollégium véleményének” szövegrész helyébe az „a feladatkör szerinti szakmai kollégium szakvéleményének” szöveg, 21. § (1) bekezdésében az „OGYFI” szövegrész helyébe az „OTH” szöveg, 21. § (4) bekezdésében az „OGYFI” szövegrész helyébe az „OTH” szöveg, az „a gasztroenterológiai szakmai kollégium véleményének” szövegrész helyébe az „a feladatkör szerinti szakmai kollégium szakvéleményének” szöveg, 21. § (7) bekezdésében az „OGYFI” szövegrész helyébe az „OTH” szöveg, 21. § (8) bekezdésében az „OGYFI-nak” szövegrész helyébe az „OTH-nak” szöveg, 22. § (1) bekezdésében az „OGYFI” szövegrész helyébe az „OTH” szöveg, az „iránti kérelemhez” szövegrész helyébe az „iránti kérelmen” szöveg, 22. § (2) bekezdésében az „OGYFI-nak” szövegrész helyébe az „OTH-nak” szöveg, 23. § (1) bekezdésében az „OGYFI” szövegrész helyébe az „OTH” szöveg, 23. § (2) bekezdésében az „OGYFI” szövegrész helyébe az „OTH” szöveg, 24. § (4) bekezdésében az „érvényességi idejét” szövegrész helyébe az „időbeli hatályát” szöveg, 2. számú melléklet II. rész 4. pont b) alpontjában az „OGYFI” szövegrész helyébe az „OTH” szöveg, 3. számú melléklet 3.1. pontjában a „területileg illetékes környezetvédelmi felügyelőségnek és vízügyi igazgatóságnak” szövegrész helyébe a „környezetvédelmi, természetvédelmi és vízügyi felügyelőségnek az” szöveg, 4. számú melléklet 2. pont a) alpontjában az „az OGYFI által megjelölt vizsgáló intézetek egyikének hivatalos” szövegrész helyébe az „egy akkreditált laboratórium egy évnél nem régebbi helyszíni akkreditált mintavételen alapuló” szöveg, 4. számú melléklet 6. pontjában az „ÁNTSZ regionális intézete - a megnevezés engedélyezéséhez adott szakvéleményében -” szövegrész helyébe az „OTH” szöveg lép.
(2) Hatályát veszti az R. 3. § (3) bekezdés a)-c) pontja, 5. § (1) bekezdése, 12. § (1) bekezdése, 14. § (3) bekezdés c) pontja, 21. § (2) bekezdés bf) alpontjában az „(OGYFI forg. eng. szám: ...)” szövegrész, 22. § (3) bekezdése, 2. számú melléklet III. rész „Mellékletek (két példányban kell benyújtani):” alcím 3. pontjában az „, ennek hiányában a vízügyi igazgatóság előzetes hozzájárulásának” szövegrész, 2. számú melléklet III. rész „Mellékletek (két példányban kell benyújtani):” alcím 6. pontja, 4. számú melléklet 2. pont b) alpontja, 4. számú melléklet 4. pont b) alpontja.
12. § (1) E rendelet a kihirdetését követő tizenötödik napon lép hatályba, rendelkezéseit a hatálybalépése után benyújtott kérelmek elbírálása vagy megismételt eljárások során kell alkalmazni.
(2) Az R. e rendelet 2. §-ával megállapított 5. § (2) bekezdése, e rendelet 4. §-ával megállapított 12. § (2) bekezdése, e rendelet 6. § (1) bekezdésével megállapított 15. § (2) bekezdése, e rendelet 7. § (2) bekezdésével megállapított 16. § (3) bekezdése, e rendelet 8. §-ával megállapított 18. § (2) bekezdése, e rendelet 10. § (2) bekezdésével megállapított 21. § (5) bekezdése szerinti rendelkezéseket az e rendelet hatálybalépése után kiadott engedélyekre kell alkalmazni.
(3) Hatályát veszti a tanuló ifjúság üdülésének és táborozásának egészségügyi feltételeiről szóló 12/1991. (V. 18.) NM rendelet 2. § (1) bekezdésének második mondata.
(4) E rendelet 1-11. §-a és e § (3) bekezdése 2009. december 1-jén hatályát veszti.