44/2009. (XII. 18.) EüM rendelet

az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény egyes rendelkezéseinek végrehajtásáról szóló egészségügyi miniszteri rendeletek módosításáról

Az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény 68. § (2) bekezdés a)-f), valamint k)-o) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontja szerinti feladatkörömben eljárva - az atomenergia-felügyeleti szervet felügyelő közlekedési, hírközlési és energiaügyi miniszterrel egyetértésben - a következőket rendelem el:
1. § Az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény egyes rendelkezéseinek végrehajtásáról szóló 16/2000. (VI. 8.) EüM rendelet (a továbbiakban: R1.) 4. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
„4. § (1) Az atomenergia alkalmazása körében használt, ionizáló sugárzást kibocsátó vagy radioaktív sugárforrást tartalmazó berendezés, valamint sugárzás elleni védőeszköz (a továbbiakban együtt: berendezés) csak akkor hozható forgalomba, illetve akkor alkalmazható, ha az Országos „Frédéric Joliot-Curie” Sugárbiológiai és Sugáregészségügyi Kutató Intézet (a továbbiakban: OSSKI) szakvéleménye alapján az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat (a továbbiakban: ÁNTSZ) Országos Tisztifőorvosi Hivatala (a továbbiakban: OTH) a berendezést vagy sorozatgyártás esetén annak prototípusát sugárvédelmi szempontból minősítette és engedélyezte. A CE jelöléssel ellátott berendezések minősítése nyilvántartásba vétellel történik.
(2) Amennyiben külföldi székhelyű és kizárólag külföldi telephelyű vállalkozás a tevékenységéhez használt (1) bekezdés szerinti berendezést csak a tevékenység idejére szállítja az országba, majd a tevékenység befejezése után, de legkésőbb tíz napon belül a berendezést az országból kiviszi, a berendezés felhasználása a CE jelöléshez kiadott gyártói nyilatkozat alapján engedélyezhető. A berendezés típusának magyarországi bejegyzése nem feltétele a tevékenységi engedély kiadásának.
(3) A sugárvédelmi minősítés iránti kérelem benyújtásához szükséges adatlapot, valamint a sugárvédelmi minősítés alapjául szolgáló követelményeket a 3. számú melléklet tartalmazza.”
2. § Az R1. 8. §-a a következő (6) bekezdéssel egészül ki:
„(6) Az Európai Gazdasági Térség (a továbbiakban: EGT) tagállamából, illetve az Európai Közösséggel megkötött nemzetközi szerződés alapján az EGT tagállamával azonos jogállást élvező államból származó külső munkavállaló sugárvédelmi képzettségét - külön jogszabályban meghatározott - külföldön kiállított angol nyelvű dokumentummal is igazolhatja. A képzettség megfelelőségét a külső munkavállaló tevékenységi engedélyét kiadó Sugáregészségügyi Decentrum - az OSSKI szakvéleménye alapján - bírálja el.”
3. § (1) Az R1. 11. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) A sugárvédelmi szolgálat - a (2), illetve a (6) bekezdésben foglalt kivétellel - legalább egy sugárvédelmi megbízottból és helyetteséből áll.”
(2) Az R1. 11. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(4) A sugárvédelmi megbízottat és helyettesét a munkáltató írásban bízza meg.”
4. § Az R1. 15. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
„15. § Az ionizáló sugárzás ÁNTSZ regionális intézetében (a továbbiakban: regionális intézet) történő alkalmazására vonatkozó engedélyt az OTH adja ki.”
5. § Az R1. 16. §-a a következő (2) bekezdéssel egészül ki:
„(2) A Sugáregészségügyi Decentrum, illetve az OTH az engedélyt az e rendeletben előírt feltételek fennállása esetén adja meg. A Sugáregészségügyi Decentrum által kiadott engedélyek területi hatályát az engedélyes kérelmére az OTH terjeszti ki.”
6. § (1) Az R1. 17. §-a a következő (2) bekezdéssel egészül ki:
„(2) Az OSSKI által szakvéleményezett tervek alapján elkészült létesítmények üzemelési engedélyét a Sugáregészségügyi Decentrum - az OSSKI-val közösen tartott helyszíni szemle alapján - az OSSKI szakvéleménye birtokában adja ki.”
(2) Az R1. 17. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(3) Az (1) bekezdésben fel nem sorolt nem nukleáris létesítmények sugárvédelmi és sugárbiztonsági terveinek elbírálását, a létesítmények létesítésének, valamint üzembe helyezésének engedélyezését a Sugáregészségügyi Decentrumok végzik.”
7. § Az R1. 21. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(2) A Sugáregészségügyi Decentrum, illetve az OTH felfüggesztésre vonatkozó határozata tartalmazza a felfüggesztés időtartamát, valamint az ezen időtartam alatt megteendő intézkedéseket.”
8. § Az R1. 22. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
„22. § (1) A 14. § szerinti engedélyt és a visszavonása ügyében hozott határozatot közölni kell az Országos Atomenergia Hivatallal (a továbbiakban: OAH), valamint az OSSKI-val is. Az ionizáló sugárzást létrehozó berendezések esetében - amennyiben azok nem tartalmaznak radioaktív anyagot - a határozatot nem kell közölni az OAH-hal.
(2) A Sugáregészségügyi Decentrum 18. § szerinti engedélyét az OSSKI-val is közölni kell.”
9. § Az R1. 23. § (1) bekezdésének első mondata helyébe a következő rendelkezés lép:
„A hatósági felügyelet alól való felszabadítást az OTH engedélyezi.”
10. § Az R1. 24. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(5) A Sugáregészségügyi Decentrum, illetve az OTH az engedély visszavonásáról szóló határozatát a 22. §-ban meghatározott szervekkel közli.”
11. § (1) Az R1. 2. számú melléklet IV. pont 1.7. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:
„1.7. Olyan létesítményekben, ahol béta- és neutronsugárzásból eredő sugárhatás léphet fel, az érintett munkavállalóknak ebből származó sugárterhelése rendszeres ellenőrzésének kötelezettségét a regionális intézet állapítja meg.”
(2) Az R1. 2. számú melléklete 2. számú függelékének 20. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
„20. Az ötéves dózisösszegzés valamennyi ellenőrzött személynél ugyanazon naptári időszakra vonatkozik. Az első öt éves dózisösszegzési időszak az e rendelet hatálybalépését követő év első napján kezdődik.”
(3) Az R1. 2. számú melléklete 2. számú függelékének 24. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
„24. Ha a munkavállaló nyilvántartott személyi dózisának a növekménye meghaladja a 6 mSv effektív dózist egy ellenőrzési időszakban, vagy az adott naptári év folyamán összegzett dózisa a 20 mSv effektív dózist, az OSSKI haladéktalanul értesíti a Sugáregészségügyi Decentrumot. A Sugáregészségügyi Decentrum helyszíni hatósági ellenőrzést tart, az ellenőrzés alapján intézkedik, és erről értesíti az OSSKI-t.”
(4) Az R1. 3. számú melléklete 5. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
„5. A 4. § (1) bekezdése szerinti OSSKI szakvélemény megrendeléséhez csatolni kell a gyártó CE megfelelőségi nyilatkozatát (Declaration of Conformity), orvostechnikai eszköz esetén egy bejegyzett testület (notified body) tanúsítványát arról, hogy a gyártó teljes körű minőségügyi rendszert alkalmaz, a berendezés részletes műszaki-technikai specifikációját, valamint a berendezés magyar nyelvű kezelési utasítását.”
(5) Az R1. 4. számú melléklet I. Képzés részének 4. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
„4. Oktatást az végezhet (a továbbiakban: Oktató), aki ezt a tevékenységét a külön jogszabály alapján az egészségügyi államigazgatási szervnek bejelentette.”
(6) Az R1. 7. számú melléklet 1. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
„1. Az ÁNTSZ sugár-egészségügyi feladatokat ellátó regionális intézetei (Sugáregészségügyi Decentrum):
a) a főváros és Pest megye vonatkozásában: az ÁNTSZ Közép-magyarországi Regionális Intézete,
b) Baranya, Somogy és Tolna megye vonatkozásában: az ÁNTSZ Dél-dunántúli Regionális Intézete,
c) Borsod-Abaúj-Zemplén, Nógrád és Heves megye vonatkozásában: az ÁNTSZ Észak-magyarországi Regionális Intézete,
d) Bács-Kiskun, Békés és Csongrád megye vonatkozásában: az ÁNTSZ Dél-alföldi Regionális Intézete,
e) Győr-Moson-Sopron, Vas és Zala megye vonatkozásában: az ÁNTSZ Nyugat-dunántúli Regionális Intézete,
f) Hajdú-Bihar, Jász-Nagykun-Szolnok és Szabolcs-Szatmár-Bereg megye vonatkozásában: az ÁNTSZ Észak-alföldi Regionális Intézete,
g) Fejér, Komárom-Esztergom és Veszprém megye vonatkozásában: az ÁNTSZ Közép-Dunántúli Regionális Intézete.”
(7) Az R1. 12. számú melléklet 1. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
„1. HM Állami Egészségügyi Központ, Budapest”
(8) Az R1. 12. számú melléklet 4. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
„4. Fővárosi Önkormányzat Egyesített Szent István és Szent László Kórház”
12. § Az R1. 5. § (1) bekezdésében a „kezdeményezi” szövegrész helyébe a „kérelmezi” szöveg, 6. §-ában az „az Egészségügyi Közlönyben” szövegrész helyébe az „a Magyar Közlöny mellékleteként megjelenő Hivatalos Értesítőben” szöveg, 8. § (3) bekezdésében az „az OSSKI javaslata” szövegrész helyébe az „az OSSKI szakvéleménye” szöveg, 12. § (3) bekezdésében az „érvényes” szövegrész helyébe a „hatályos” szöveg, 14. § (3) bekezdésében az „érvényes” szövegrész helyébe a „hatályos” szöveg, az „érvényességének” szövegrész helyébe a „hatálya” szöveg, 19. §-ában az „érvényesek” szövegrész helyébe a „hatályosak” szöveg, 20. § (2) bekezdésében a „megyei intézetek” szövegrész helyébe a „regionális intézetek” szöveg, 23. § (4) bekezdésében a „(2)” szövegrész helyébe az „(1)” szöveg, 24. § (3) bekezdésében a „lejár” szövegrész helyébe a „hatályát veszti” szöveg, 3. számú melléklet 2. pontjában az „OSSKI-nál” szövegrész helyébe az „OTH-nál” szöveg lép.
13. § Hatályát veszti az R1. 8. § (3) bekezdésében a „területileg illetékes” és az „az oktatók névjegyzékét,” szövegrész, 10. § (2) bekezdésének negyedik mondata, 14. § (4) bekezdése, 18. §-a, 23. § (3) bekezdésében a „határozatában” szövegrész, 24. § (4) bekezdése, 3. számú melléklete 1. pont d) alpontja.
14. § Az egészségügyi ágazat radiológiai mérő és adatszolgáltató hálózata felépítéséről és működéséről szóló 8/2002. (III. 12.) EüM rendelet (a továbbiakban: R2.) 2. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
„2. § (1) Az ERMAH feladatait az 1. számú mellékletben felsorolt ÁNTSZ intézetek környezeti sugár-egészségügyi laboratóriuma (a továbbiakban: ERMAH laboratóriumok), továbbá az Országos „Frédéric Joliot-Curie” Sugárbiológiai és Sugár-egészségügyi Kutató Intézet (a továbbiakban: OSSKI) szervezeti keretében működő ERMAH Információs Központ (a továbbiakban: ERMAH IK) útján látja el.
(2) Az ERMAH szakmai módszertani irányítását az OSSKI végzi.
(3) Az ERMAH működésének szabályait az 1. számú mellékletben felsorolt ÁNTSZ intézetek szervezeti és működési szabályzatában kell meghatározni.
(4) Az OKSER adatgyűjtő és szolgáltató ágazati központi feladatait az ERMAH IK látja el.
(5) A 2. számú melléklet II. fejezete szerinti lakossági sugárterhelés meghatározását az OSSKI végzi.
(6) Radiológiai és nukleáris veszélyhelyzet esetén az ERMAH laboratóriumok az OSSKI közvetlen szakmai-módszertani irányításával 24 órás munkarendben környezeti radiológiai ellenőrzést hajtanak végre. A sugárvédelmi helyzet értékelése érdekében az eredményeket az ERMAH IK az országos nukleárisbaleset-elhárítási szervezet erre kijelölt intézményei részére haladéktalanul továbbítja.”
15. § Az R2. 3. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(4) A vizsgálati program évközi módosítását az ÁNTSZ érintett regionális intézete az OSSKI részére megküldendő - a költséghatásokra is kiterjedő - előterjesztésben kezdeményezheti. A vizsgálati program módosítását az országos tisztifőorvos - tíz munkanapon belül - hagyja jóvá.”
16. § (1) Az R2. 1. számú melléklete helyébe e rendelet 1. melléklete szerinti melléklet lép.
(2) Az R2. 2. számú melléklete helyébe e rendelet 2. melléklete szerinti melléklet lép.
17. § Az R2. 3. § (2) bekezdésében az „OKK-OSSKI” szövegrész helyébe az „OSSKI” szöveg lép.
18. § (1) E rendelet 2010. január 1-jén lép hatályba, rendelkezéseit a hatálybalépése után indult vagy megismételt eljárásokban kell alkalmazni.
(2) Az 1-17. § és az 1-2. melléklet 2010. január 2-án hatályát veszti. E bekezdés 2010. január 3-án hatályát veszti.