45/2009. (XII. 18.) EüM rendelet

a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet módosításáról

A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés c) pontjában foglalt felhatalmazás alapján - a pénzügyminiszter feladat- és hatásköréről szóló 169/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában megállapított feladatkörében eljáró pénzügyminiszterrel egyetértésben -, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § b) pontjában megállapított feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:
1. § A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: R.) 5. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
„5. § (1) A Gyftv. 27. § (4) bekezdésében foglalt, a kiemelt és emelt indikációhoz kötött támogatási csoportba tartozó betegségcsoportok és indikációs területek megnevezését, valamint a támogatással történő felírásra jogosultak körét a 2. és 3. számú melléklet tartalmazza. A 2. és 3. számú melléklet szerinti indikációs pontokban foglaltak alapján az ott megjelölt orvosok az OEP által a társadalombiztosításba befogadott és közleményben közzétett gyógyszereket rendelhetik. A 2. és 3. számú melléklet szerinti indikációs pontokhoz tartozó finanszírozási algoritmusokat a 8. számú melléklet tartalmazza.
(2) A 2. és 3. számú melléklet egyes indikációs pontjaiban feltüntetett kijelölt intézmények listáját az OEP javaslata alapján az egészségügyi miniszter tájékoztatóban teszi közzé, melyet az OEP is közzétesz a honlapján.
(3) A Gyftv. 27. § (7) bekezdésében foglalt, a különkeretes gyógyszerek körét a gyógyszerhatóanyag és a betegségcsoport megjelölésével a 4. számú melléklet tartalmazza.”
2. § (1) Az R. 20. § (1)-(2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) Az OEP-hez
a) a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultja a gyógyszerek árához nyújtható támogatás megállapítása és a támogatás mértékének módosítása iránti kérelmét a 6/a. számú mellékletben,
b) a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultja a Gyftv. 29. § (4) bekezdése szerinti bejelentését 6/b. számú mellékletben,
c) a tápszer forgalmazója - az Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézetnél a bejelentést megtevő jogi személy - a tápszerek árához nyújtható támogatás megállapítása, a támogatás mértékének módosítása iránti kérelmét a 7/a. számú mellékletben,
d) a tápszer forgalmazója - az Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézetnél a bejelentést megtevő jogi személy - a változás bejelentése iránti kérelmét a 7/b. számú mellékletben
meghatározott formanyomtatványon vagy elektronikus űrlapon nyújtja be.
(2) Nem elektronikus kapcsolattartás keretében benyújtott kérelem esetén a mellékletekben meghatározott adatokat CD-n kell benyújtani.”
(2) Az R. 20. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(4) Ha az ügyfél a (3) bekezdés a) és b) pontja szerinti dokumentumokat nem csatolja, az OEP a kérelem elbírálása érdekében adatszolgáltatás iránti kérelemmel fordul az adatokról nyilvántartást vezető hatósághoz.”
3. § (1) Az R. 2. számú melléklete helyébe az e rendelet 1. melléklete szerinti melléklet lép.
(2) Az R. 3. számú melléklete helyébe az e rendelet 2. melléklete szerinti melléklet lép.
4. § (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő 8. napon lép hatályba azzal, hogy az R. e rendelet 1. és 2. mellékletével megállapított 2. és 3. számú mellékletében foglaltakat 2010. február 1-jétől kell alkalmazni.
(2) Az R. e rendelet hatálybalépését megelőző napon hatályos 2. és 3. számú mellékletében foglaltakat 2010. január 31-éig kell alkalmazni.
(3) A 2010. február 1-je előtt a (2) bekezdés szerint felírt vényekre a gyógyszerek 2010. március 1-jéig kiválthatóak, valamint az így beváltott vények elszámolhatóak az e rendelet hatálybalépését megelőző napon hatályos szabályok szerint.
(4) Hatályát veszti az R. 21. § (6) bekezdése, 21. § (7) bekezdés b) pontja, 21. § (10) bekezdése.
(5) Az R. 19. § (2) bekezdésében a „véleményének” szövegrész helyébe a „szakvéleményének” szöveg, 21. § (5) bekezdésében a „határozat” szövegrész helyébe a „döntés” szöveg lép.
(6) E rendelet 2010. április 1-jén hatályát veszti.