46/2009. (XII. 22.) EüM rendelet

a szerzett immunhiányos tünetcsoport kialakulását okozó fertőzés terjedésének megelőzése érdekében szükséges intézkedésekről és a szűrővizsgálatok elvégzésének rendjéről szóló 18/2002. (XII. 28.) ESzCsM rendelet módosításáról

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont dh) és di) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában foglalt feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:
1. § (1) A szerzett immunhiányos tünetcsoport kialakulását okozó fertőzés terjedésének megelőzése érdekében szükséges intézkedésekről és a szűrővizsgálatok elvégzésének rendjéről szóló 18/2002. (XII. 28.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: R.) 5. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) Megerősítetten pozitív szűrővizsgálati eredmény esetén a vérvételért és a tanácsadásért felelős személy az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény (a továbbiakban: Eak. tv.) 10. § (1) bekezdése alapján értesíti a fertőzött személy gondozásba vételére a (3) bekezdés szerint jogosult valamely egészségügyi szolgáltatót (a továbbiakban: gondozó), amely a fertőzött személyt a lelet kézhezvételétől számított egy héten belül gondozásba veszi.”
(2) Az R. 5. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(3) A megerősítetten HIV pozitív személy gondozását a fertőződés módjától függetlenül
a) a Semmelweis Egyetem Bőr-, Nemikórtani és Bőronkológiai Klinika STD centruma,
b) a Fővárosi Önkormányzat Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet felnőtt, illetve gyermek HIV ambulanciái, valamint
c) az 1. mellékletben kijelölt bőr- és nemibeteg-gondozó intézetek
végzik.”
2. § (1) Az R. 6. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) A fertőzött személy fertőződési körülményeire vonatkozó epidemiológiai adatokat tartalmazó kérdőívet - személyazonosításra alkalmatlan módon - az őt gondozó orvos, illetve a vérvételért és tanácsadásért felelős személy az Eak. tv. 15. § (2) bekezdése szerint megküldi az Országos Epidemiológiai Központnak (a továbbiakban: OEK).”
(2) Az R. 6. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(4) A gondozásba vett tünetes HIV fertőzött személyt a gyógykezelés megkezdése céljából, illetőleg a valószínűsíthetően kialakult AIDS megbetegedésben szenvedő személyt a gondozó orvosa a Fővárosi Önkormányzat Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézetbe utalja be.”
3. § Az R. 10. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) A területi bőr- és nemibeteg-gondozók és az ÁNTSZ által működtetett HIV/AIDS tanácsadók, továbbá a Semmelweis Egyetem Bőr-, Nemikórtani és Bőronkológiai Klinika STD centrumának kijelölt orvosai - a területi hovatartozástól függetlenül - kötelesek a szűrővizsgálat céljából történő vérvételt elvégezni.”
4. § Az R. 11. §-a a következő (3) bekezdéssel egészül ki:
„(3) A HIV-vizsgálatot is végző laboratórium:
a) meg kell feleljen a mikrobiológiai laboratóriumokra külön jogszabályban meghatározott minimumfeltételeknek;
b) az elvégzett szűrővizsgálatok számáról és céljáról adatot szolgáltat az egyes személyazonosításra alkalmatlan ágazati (egészségügyi, szakmai) adatok körének meghatározására, gyűjtésére, feldolgozására vonatkozó részletes szabályokról szóló 76/2004. (VIII. 19.) ESzCsM rendelet 1. számú mellékletében foglaltak szerint;
c) a kétes eredményt adó vagy HIV-reaktív mintákat minden alkalommal, legkésőbb a mintavétel eredményétől számított egy héten belül megküldi verifikálásra az OEK Mikrobiológiai Kutatócsoportjában működő HIV nemzeti referencia-laboratóriumba (a továbbiakban: HIV nemzeti referencia-laboratórium);
d) évente részt vesz a HIV nemzeti referencia-laboratórium által szervezett minőségellenőrzési folyamatban, amely során a referencia laboratórium mintákat küld vizsgálatra a laboratóriumba, majd a vizsgálat eredményeit összehasonlítja a referencia laboratóriumban történt vizsgálatok eredményeivel (körvizsgálat).”
5. § Az R. 12. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(5) Anonim szűrővizsgálat elvégzésére, valamint a szűrővizsgálattal összefüggő tanácsadó tevékenységre az ÁNTSZ regionális intézetei, a területi bőr- és nemibeteg-gondozó intézetek, a Semmelweis Egyetem Bőr-, Nemikórtani és Bőronkológiai Klinika STD centruma, valamint azon egészségügyi szolgáltatók jogosultak, amelyek a szűrővizsgálat céljából történő vérvételhez, valamint az ahhoz kapcsolódó tanácsadáshoz megfelelő működési engedéllyel rendelkeznek.”
6. § Az R. az e rendelet 1. melléklete szerinti 1. melléklettel egészül ki, ezzel egyidejűleg az R. Melléklete helyébe - az R. 2. mellékleteként - az e rendelet 2. melléklete szerinti melléklet lép.

Záró rendelkezések

7. § (1) Ez a rendelet 2010. január 1-jén lép hatályba.
(2) Hatályát veszti az R. 13. § (2) bekezdése.
(3) Az R.
a) 5. § (4) bekezdésében a „gondozó orvosa” szövegrész helyébe a „vérvételért és tanácsadásért felelős személy” szöveg,
b) 7. § (2) bekezdésében az „infektológus szakorvosnak” szövegrész helyébe a „munkáltatónak” szöveg,
c) 11. § (1) és (2) bekezdésében a „melléklete” szövegrész helyébe a „2. melléklete” szöveg,
d) 11. § (2) bekezdésében az „OEK-et” szövegrész helyébe az „OEK járványügyi osztályát” szöveg,
e) 12. § (3) bekezdésében a „melléklet” szövegrész helyébe a „2. melléklet” szöveg,
f) 13. § (1) bekezdésében a „szűrővizsgálatot végző orvos” szövegrész helyébe a „vérvételért felelős orvos” szöveg
lép.
(4) Ez a rendelet a hatálybalépését követő napon hatályát veszti.