125/2010. (IV. 21.) Korm. rendelet

egyes egészségügyi tárgyú kormányrendeleteknek az új Polgári Törvénykönyvről szóló 2009. évi CXX. törvény hatálybalépéséhez kapcsolódó módosításáról

A Kormány az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (1) bekezdés a) pontjában, a 2. § tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (2) bekezdés r) pontjában, a 3. § - 4. § tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 28. §-ában és 83. § (2) bekezdés d) pontjában, a 5. § tekintetében a közbeszerzésekről szóló 2003. évi CXXIX. törvény 404. § (1) bekezdés g) pontjában, az 6. § tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (4) bekezdés a) és b) pontjában, a 7. § tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 246. § b) pontjában és 247. § (1) bekezdés u) pontjában, a 8. § tekintetében az önálló orvosi tevékenységről szóló 2000. évi II. törvény 3. § (7) bekezdése a) pontjában, a 9. § tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (2) bekezdés c) és u) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az Alkotmány 35. § (1) bekezdés b) pontjában foglalt feladatkörében eljárva a következőket rendeli el:

1. Az egyes egészségügyi ellátások visszautasításának részletes szabályairól szóló 117/1998. (VI. 16.) Korm. rendelet módosítása

1. § Az egyes egészségügyi ellátások visszautasításának részletes szabályairól szóló 117/1998. (VI. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: R.1.) Melléklete a Melléklet szerint módosul.

2. A Társadalombiztosítási Ár- és Támogatási Bizottság feladat- és hatásköréről, valamint működési rendjéről szóló 112/2000. (VI. 29.) Korm. rendelet módosítása

2. § A Társadalombiztosítási Ár- és Támogatási Bizottság feladat- és hatásköréről, valamint működési rendjéről szóló 112/2000. (VI. 29.) Korm. rendelet 3. § (2) bekezdésében a „személyek közeli hozzátartozója [Ptk. 685. § b) pontja]” szövegrész helyébe az „a személyeknek a Polgári Törvénykönyv szerinti közeli hozzátartozója” szöveg lép.

3. A külföldi gyógykezelésekkel kapcsolatos egyes kérdésekről szóló 227/2003. (XII. 13.) Korm. rendelet módosítása

3. § A külföldi gyógykezelésekkel kapcsolatos egyes kérdésekről szóló 227/2003. (XII. 13.) Korm. rendelet (a továbbiakban: R.2.) 2. § (2) bekezdésében a „hozzátartozója (Ptk. 685. § b) pont)” szövegrész helyébe az „a Polgári Törvénykönyv szerinti hozzátartozója (a továbbiakban: hozzátartozó)” szöveg lép.
4. § Hatályát veszti az R.2. 3. § (2) bekezdésében, 4. § (1) és (2) bekezdésében és 7. § (2) bekezdésében a „[Ptk. 685. § b) pont]” szövegrész.

4. A gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök közbeszerzésének részletes és sajátos szabályairól szóló 130/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet módosítása

5. § A gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök közbeszerzésének részletes és sajátos szabályairól szóló 130/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet
a) 1. § (1) bekezdés d) pontjában a „szakmai kollégiumokról szóló 20/2004. (III. 31.) ESzCsM rendelet 1. § (1) bekezdésében foglalt szervezet” szövegrész helyébe a „szakmai kollégiumokról szóló jogszabályban meghatározott szervezet” szöveg,
b) 1. § (2) bekezdésében a „Polgári Törvénykönyvről szóló 1959. évi IV. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 233. §-ának alkalmazásával” szövegrész helyébe a „Polgári Törvénykönyv harmadik személy javára szóló szerződés esetén irányadó rendelkezéseinek alkalmazásával” szöveg,
c) 3. § (1) bekezdésében a „közeli hozzátartozójának [Ptk. 685. §-ának b) pontja]” szövegrész helyébe a „Polgári Törvénykönyv szerinti közeli hozzátartozójának” szöveg
lép.

5. A kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal végezhető tevékenységekről szóló 142/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet módosítása

6. § A kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal végezhető tevékenységekről szóló 142/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet
a) 3. § (1) bekezdésében a „Ptk. 685. § c) pontja szerinti gazdálkodó szervezet” szövegrész helyébe a „Polgári Törvénykönyv szerinti vállalkozás (a továbbiakban: vállalkozás)” szöveg,
b) 3. § (4) és (5) bekezdésében, 7. § (1) bekezdés a) pontjában, 7. § (2) bekezdés a), c) és g) pontjában, 7. § (3) bekezdésében, 9. § (3) bekezdésében, 11. § (1) bekezdésében, 14. § (6) bekezdésében, 21. § (2) bekezdésében, 23. § (4) bekezdésében, 25. § (2) bekezdésében és 26. § (1) bekezdés a) pontjában a „gazdálkodó szervezet” szövegrész helyébe a „vállalkozás” szöveg,
c) 7. § (4) bekezdésében a „gazdálkodó szervezetnél” szövegrészek helyébe a „vállalkozásnál” szöveg,
d) 9. § (3) bekezdésében a „gazdálkodó szervezetnek” szövegrész helyébe „vállalkozásnak” szöveg,
e) 14. § (6) bekezdésében a „gazdálkodó szervezettel” szöveg helyébe a „vállalkozással” szöveg,
f) 26. § (5) bekezdésében a „gazdálkodó szervezetek” szövegrész helyébe a „vállalkozások” szöveg
lép.

6. Az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történő alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól szóló 235/2009. (X. 20.) Korm. rendelet módosítása

7. § (1) Az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történő alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól szóló 235/2009. (X. 20.) Korm. rendelet (a továbbiakban: R.3.) 7. § l) pontjában a „korlátozottan cselekvőképes vagy cselekvőképtelen személyen is végzik” szövegrész helyébe a „kiskorú vagy olyan személyen is végzik, aki cselekvőképességében bármely ügycsoport tekintetében korlátozott, valamint akinek belátási képessége átmenetileg hiányzik” szöveg lép.
(2) Az R.3. 24. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(3) A cselekvőképességében bármely ügycsoport tekintetében korlátozott személy vagy az olyan személy, akinek a belátási képessége átmenetileg hiányzik, továbbá a kiskorú bevonásával tervezett klinikai vizsgálat esetében az etikai bizottság szakhatósági állásfoglalásának kialakítása során megvizsgálja, hogy az Eütv. 159. § (4) és (5) bekezdésében előírtak maradéktalanul megvalósulnak-e azzal, hogy olyan személy esetében, aki cselekvőképességében bármely ügycsoport tekintetében korlátozott vagy belátási képessége átmenetileg hiányzik, a kérdéses betegségnek és az érintett betegcsoportnak megfelelő szakvizsgával rendelkező, kiskorúakon végzett klinikai vizsgálat esetében pedig csecsemő- és gyermekgyógyász szakvizsgával rendelkező szakértőt, továbbá szükség esetén pedagógust vagy pszichiátert vesz igénybe.”
(3) Az R.3. 33. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(5) A cselekvőképességében bármely ügycsoport tekintetében korlátozott személy vagy az olyan személy, akinek a belátási képessége átmenetileg hiányzik, továbbá a kiskorú bevonásával tervezett klinikai vizsgálat esetében a szakhatóság szakhatósági állásfoglalásának kialakítása során megvizsgálja, hogy az Eütv. 159. § (4) és (5) bekezdésében előírtak maradéktalanul megvalósulnak-e azzal, hogy olyan személy esetében, aki cselekvőképességében bármely ügycsoport tekintetében korlátozott vagy belátási képessége átmenetileg hiányzik, a kérdéses betegségnek és az érintett betegcsoportnak megfelelő szakvizsgával rendelkező, kiskorúakon végzett klinikai vizsgálat esetében pedig csecsemő- és gyermekgyógyász szakvizsgával rendelkező szakértőt, továbbá szükség esetén pedagógust vagy pszichiátert vesz igénybe.”

7. A háziorvosi működtetési jog megszerzéséről és visszavonásáról, valamint a háziorvosi tevékenységhez szükséges ingó, ingatlan vagyon és működtetési jog megszerzésének hitelfeltételeiről szóló 18/2000. (II. 25.) Korm. rendelet módosítása és az egyes, az egészségüggyel összefüggő kormányrendeletek módosításáról szóló 281/2004. (X. 20.) Korm. rendelet hatályon kívül helyezése

8. § Hatályát veszti a háziorvosi működtetési jog megszerzéséről és visszavonásáról, valamint a háziorvosi tevékenységhez szükséges ingó, ingatlan vagyon és működtetési jog megszerzésének hitelfeltételeiről szóló 18/2000. (II. 25.) Korm. rendelet 13. § (3) bekezdésében a „[Ptk. 226. § (1) bekezdés]” szövegrész.
9. § Hatályát veszti az egyes, az egészségüggyel összefüggő kormányrendeletek módosításáról szóló 281/2004. (X. 20.) Korm. rendelet.

8. Záró rendelkezések

10. § (1) Ez a rendelet a (2) bekezdésben foglaltak kivételével 2010. május 1-jén lép hatályba.
(2) A 2-4. §, az 5. § c) pontja és a 6. § 2011. január 1-jén lép hatályba.
11. § (1) Az 1. §, az 5. § a) és b) pontja, a 7-9. §, a melléklet, valamint e bekezdés 2010. május 2-án hatályát veszti.
(2) E rendelet 2011. január 2-án hatályát veszti.