14/2010. (IV. 7.) EüM rendelet

a kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés da) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:
1. § A kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 10. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(2) Az engedélynek tartalmaznia kell a nyilvántartási számot, amely helyettesíti az összetevőt a 9. § (1) bekezdés i) pontjában előírt felsorolásban. A nyilvántartási szám hét számjegyből áll, az első kettő a titkosítás engedélyezésének évszáma, a következő kettő a Magyarországhoz hozzárendelt „21” kódszám, az utolsó három számjegyet az OÉTI határozza meg.”
2. § Az R. 11. §-a a következő (11) bekezdéssel egészül ki:
„(11) A 3. számú melléklet
a) 1. részében foglalt táblázat 8., 8a., 9., 9a., 16., 22., 193., 202., 203. és 205. hivatkozási száma,
b) 2. részében foglalt táblázat 3-6., 10-12., 16., 19-22., 25-27., 32-34., 35., 36., 37., 38., 39., 44., 48-50., 55. és 56. hivatkozási száma
szerinti hatóanyagot tartalmazó kozmetikai termék legkésőbb 2011. október 31-éig hozható forgalomba és 2012. november 1-jéig adható át a végső fogyasztónak, ha az nem felel meg a 3. számú melléklet 1. és 2. részében az adott hivatkozási számhoz tartozó, az „f” oszlopban megjelölt, a címkén rögzítendő felhasználási feltételek és figyelmeztetések vonatkozásában rögzített követelményeknek.”
3. § (1) Az R. 12. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) A gyártó vagy a forgalmazó a kozmetikai termék magyarországi első forgalomba hozatalával egyidejűleg nyilvántartásba vétel céljából - a 9. számú melléklet szerinti tartalmú bejelentőlap megküldésével vagy elektronikus úton - bejelenti a terméket az OÉTI-nek.”
(2) Az R. 12. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(3) A gyártó vagy forgalmazó az OÉTI számára a kozmetikai termék előállításához felhasznált összetevőkről minden olyan információt rendelkezésre bocsát, amely a kozmetikai termék által okozott baleset vagy egészségkárosodás esetén az egészségügyi ellátáshoz szükséges. E kötelezettséget az (1) bekezdés szerinti bejelentés keretében, a 9. számú melléklet szerinti tartalommal kell teljesíteni.”
4. § Az R. 13. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(5) Vizsgálattal igazolt súlyos közegészségügyi veszély esetén az (1) bekezdés a) pontja szerinti hatóság a terméket a forgalomból kivonja. A forgalomból történő kivonásról szóló határozatot a gyártóval és a forgalmazóval is közölni kell. Az (1) bekezdés a) pontja szerinti hatóság továbbá szükség esetén rendelkezik a termék további felhasználásáról vagy megsemmisítéséről, és az erről szóló határozatát közli az (1) bekezdés b) pontja szerinti hatósággal is.”
5. § Az R. 15. § (4) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
[Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:]
„a) a Tanács 76/768/EGK irányelve (1976. július 27.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről, valamint annak a 79/661/EGK, 82/368/EGK, 83/574/EGK, 88/667/EGK, 89/679/EGK, 93/35/EGK tanácsi, a 2003/15/EK, 2008/112/EK európai parlamenti és tanácsi és a 83/341/EGK, 83/496/EGK, 84/415/EGK, 85/391/EGK, 86/179/EGK, 86/199/EGK, 87/137/EK, 88/233/EGK, 89/174/EGK, 90/121/EGK, 91/184/EGK, 92/8/EGK, 92/86/EGK, 93/47/EGK, 94/32/EK, 95/34/EK, 96/41/EK, 97/1/EK, 97/45/EK, 98/16/EK, 98/62/EK, 2000/6/EK, 2000/11/EK, 2002/34/EK, 2003/1/EK, 2003/16/EK, 2003/80/EK, 2003/83/EK, 2004/87/EK, 2004/88/EK, 2004/93/EK, 2004/94/EK, 2005/9/EK, 2005/42/EK, 2005/52/EK, 2005/80/EK, 2006/65/EK, 2006/78/EK, 2007/1/EK, 2007/17/EK, 2007/22/EK, 2007/53/EK, 2007/54/EK, 2007/67/EK, 2008/14/EK, 2008/42/EK, 2008/88/EK, 2008/123/EK, 6/2009/EK, 2009/36/EK, 2009/129/EK, 2009/130/EK, 2009/134/EK és 2009/159/EU bizottsági irányelvekkel és a Cseh Köztársaság, az Észt Köztársaság, a Ciprusi Köztársaság, a Lett Köztársaság, a Litván Köztársaság, a Magyar Köztársaság, a Máltai Köztársaság, a Lengyel Köztársaság, a Szlovén Köztársaság és a Szlovák Köztársaság csatlakozásának feltételeiről, valamint az Európai Unió alapját képező szerződések kiigazításáról szóló okmány II. melléklet 1. rész C. pontjával történt módosításai;”
6. § (1) Az R. 2., 3., 6. és 11. számú melléklete e rendelet 1. melléklete szerint módosul.
(2) Az R. 9. számú melléklete e rendelet 2. melléklete szerint módosul.
7. § (1) Az R.
a) 1. § (2) bekezdésében és 2. § (4) bekezdésében a „készítmény” szövegrész helyébe a „keverék”,
b) 14. § (4) bekezdésében a „készítmények” szövegrész helyébe a „keverékek”
szöveg lép.
(2) Az R.
a) 7. § (6) bekezdésében és 10. § (3) bekezdésében az „érvényes” szövegrész helyébe a „hatályos”,
b) 9. § (1) bekezdés f) pontjában a „használható” szövegrész helyébe a „használható, kivéve, ha a felnyitástól számított minőségmegőrzési idő - különösen a termék egyszer használatos, nem romlandó vagy nem felnyitható jellegére tekintettel - nem releváns”,
c) 10. § (3) bekezdésében az „az érvényességi idejének lejárta előtt” szövegrész helyébe a „hatályossága alatt,”
szöveg lép.
8. § Hatályát veszti az R.
a) 3. § (4) bekezdése,
b) 7. § (5) bekezdése,
c) 12. § (2) bekezdésében az „, és erről értesíti a bejelentőt” szövegrész,
d) 13. § (7) bekezdése.
9. § (1) Ez a rendelet - a (2)-(5) bekezdésben foglalt kivétellel - a kihirdetését követő 5. napon lép hatályba, és 2011. november 2-án hatályát veszti.
(2) A 6. § (1) bekezdése és a 7. § (1) bekezdése 2010. június 1-jén lép hatályba.
(3) Az 1. melléklet 2., 3., 5. és 6. pontja 2010. július 15-én lép hatályba.
(4) Az 1. melléklet 7. pontja 2010. október 15-én lép hatályba.
(5) Az 1. melléklet 4. és 8. pontja 2011. november 1-jén lép hatályba.
10. § Az 1-5. §, a 6. § (2) bekezdése, a 7. § (2) bekezdése, a 8. §, valamint a 2. melléklet e rendelet kihirdetését követő 9. napon hatályát veszti. A 7. § (1) bekezdése, valamint az 1. melléklet 1. és 9. pontja 2010. június 2-án hatályát veszti. Az 1. melléklet 2., 3., 5. és 6. pontja 2010. július 16-án hatályát veszti. Az 1. melléklet 7. pontja 2010. október 16-án hatályát veszti.
11. § Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:
a) a 76/768/EGK, a 88/378/EGK, az 1999/13/EK tanácsi irányelveknek és a 2000/53/EK, a 2002/96/EK és a 2004/42/EK európai parlamenti és tanácsi irányelveknek az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK rendelethez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról szóló 2008. december 16-i 2008/112/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv,
b) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról szóló 2009. október 9-i 2009/129/EK bizottsági irányelv,
c) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról szóló 2009. október 12-i 2009/130/EK bizottsági irányelv,
d) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából történő módosításáról szóló 2009. október 28-i 2009/134/EK bizottsági irányelv,
e) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról szóló 2009. december 16-i 2009/159/EU bizottsági irányelv.