38/2013. (V. 28.) EMMI rendelet

a biocid termékek előállításának és forgalomba hozatalának feltételeiről szóló 38/2003. (VII. 7.) ESzCsM-FVM-KvVM együttes rendelet jogharmonizációs célú módosításáról

A kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény 34. § (4) bekezdés h) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 94. § a) és k) pontjában meghatározott feladatkörében eljáró vidékfejlesztési miniszterrel egyetértésben - a következőket rendelem el:
1. § (1) A biocid termékek előállításának és forgalomba hozatalának feltételeiről szóló 38/2003. (VII. 7.) ESzCsM-FVM-KvVM együttes rendelet (a továbbiakban: R.) 10. §-a a következő (9) és (10) bekezdéssel egészül ki:
„(9) Az 1. számú mellékletnek az „A hatóanyag minimális tisztasági foka” tartalmú oszlopában jelzett tisztaság a 11. § alapján végzett értékeléshez használt hatóanyag minimális tisztasági fokának felel meg. A forgalomba hozott biocid termékben lévő hatóanyag azzal megegyező, de attól eltérő tisztaságú is lehet, ha az értékelt hatóanyaggal technikailag bizonyítottan egyenértékű.
(10) Az 1. számú mellékletnek az „A 16. § (3) bekezdésének való megfelelés határnapja, kivéve, ha a 10. § (10) bekezdésében részletezett kivételek valamelyike alkalmazandó” című oszlopának alkalmazásában a 9. § (3) bekezdésének hatálya alá tartozó - a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikk (2) bekezdésében említett munkaprogram keretében vizsgált - hatóanyagok közül többet is tartalmazó biocid termékek esetében a 16. § (3) bekezdésének való megfelelés határnapja a terméknek az 1. számú mellékletbe legutoljára felvett hatóanyagára meghatározott határnap. Azon termékek vonatkozásában, amelyek első engedélyét a 16. § (3) bekezdésében foglaltak teljesítésére megállapított határidőt megelőző 120 napos időtartamon belül adták meg - amennyiben a 4. § (1) bekezdése szerinti kölcsönös elismerés iránti kérelem az első engedély megadásától számítva legkésőbb 60 napon belül hiánytalanul benyújtásra került -, a 16. § (3) bekezdésében foglaltak teljesítésére az adott kérelem vonatkozásában megállapított határidő a kölcsönös elismerés iránti kérelem hiánytalan benyújtását követő 120 napra módosul. Azon termékeknél, amelyek esetében egy tagállam a 4. § (4) bekezdése alapján az engedély kölcsönös elismerésétől való eltérést javasol, a 16. § (3) bekezdésében foglaltak teljesítésére megállapított határidő az adott termék vonatkozásában a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 4. cikk (4) bekezdés második albekezdésével összhangban hozott bizottsági határozat elfogadásától számított harminc napra módosul.”
(2) Az R. 32. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(3) Ez a rendelet - a kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvénnyel együtt - a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek, valamint az azt módosító 2006/50/EK, 2006/140/EK, 2007/20/EK, 2007/47/EK, 2007/69/EK, 2007/70/EK, 2008/15/EK, 2008/16/EK, 2008/75/EK, 2008/77/EK, 2008/78/EK, 2008/79/EK, 2008/80/EK, 2008/81/EK, 2008/85/EK, 2008/86/EK, 2009/84/EK, 2009/85/EK, 2009/86/EK, 2009/87/EK, 2009/88/EK, 2009/89/EK, 2009/91/EK, 2009/92/EK, 2009/93/EK, 2009/94/EK, 2009/95/EK, 2009/96/EK, 2009/98/EK, 2009/99/EK, 2009/107/EK, 2009/150/EK, 2009/151/EK, 2010/5/EU, 2010/7/EU, 2010/8/EU, 2010/9/EU, 2010/10/EU, 2010/11/EU, 2010/50/EU, 2010/51/EU, 2010/71/EU, 2010/72/EU, 2010/74/EU, 2011/10/EU, 2011/11/EU, 2011/12/EU, 2011/13/EU, 2011/66/EU, 2011/67/EU, 2011/69/EU, 2011/71/EU, 2011/78/EU, 2011/79/EU, 2011/80/EU, 2011/81/EU, 2012/2/EU, 2012/3/EU, 2012/14/EU, 2012/15/EU, 2012/16/EU, 2012/20/EU, 2012/22/EU, 2012/38/EU, 2012/40/EU, 2012/41/EU, 2012/42/EU, 2012/43/EU irányelvnek való megfelelést szolgálja.”
2. § (1) Az R. 1. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.
(2) Az R. 1. számú melléklete a 2. melléklet szerint módosul.
3. § (1) Az R. 1. számú mellékletében foglalt táblázat első sorában
a) az „A hatóanyag minimális tisztasága a forgalomba hozott biocid termékben” szövegrész helyébe az „A hatóanyag minimális tisztasági foka(1)” szöveg,
b) az „A 16. § (3) bekezdésének való megfelelés határideje(1)” szövegrész helyébe az „A 16. § (3) bekezdésének való megfelelés határnapja, kivéve, ha a 10. § (10) bekezdésében részletezett kivételek valamelyike alkalmazandó” szöveg
lép.
(2) Az R. 1. számú mellékletében foglalt táblázat 17. sorában a dinátrium-tetraborátra vonatkozó 3. oszlopban (IUPAC-név, azonosító számok) a „Dinátrium-tetraborát EK-szám: 215-540-4 CAS-szám (anhidrid): 1330-43-4 CAS-szám (pentahidrát): 12267-73-1 CAS-szám (dekahidrát): 1303-96-4” szövegrész helyébe a „Dinátrium-tetraborát EK-szám: 215-540-4 CAS-szám (anhidrid): 1330-43-4 CAS-szám (pentahidrát): 12179-04-3 CAS-szám (dekahidrát): 1303-96-4” szöveg lép.
4. § (1) Ez a rendelet - a (2) bekezdésben foglalt kivétellel - a kihirdetését követő napon lép hatályba.
(2) A 2. § (2) bekezdése és a 2. melléklet 2014. október 1-jén lép hatályba.
5. § Ez a rendelet
a) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a cisz-trikoz-9-én hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról szóló 2012. november 23-i 2012/38/EU bizottsági irányelvnek,
b) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének helyesbítéséről szóló 2012. november 26-i 2012/40/EU bizottsági irányelvnek,
c) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek, az annak I. mellékletébe hatóanyagként felvett nonánsav felhasználási körének a 2. terméktípusra való kiterjesztése céljából történő módosításáról szóló 2012. november 26-i 2012/41/EU bizottsági irányelvnek,
d) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a hidrogén-cianid hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról szóló 2012. november 26-i 2012/42/EU bizottsági irányelvnek és
e) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a címsor egyes elemei tekintetében történő módosításáról szóló 2012. november 26-i 2012/43/EU bizottsági irányelvnek
való megfelelést szolgálja.