10/2015. (II. 23.) EMMI rendelet

egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (5) bekezdés c) pont ca) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 1. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben -,
a 2. alcím és a 2-8. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 2. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben -,
a 3. alcím, valamint a 9. és 10. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (6) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 2. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva
a következőket rendelem el:

1. A népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet módosítása

1. § A népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet 1. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.

2. A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet módosítása

2. § (1) A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: R1.) 20. § (3) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
[Az (1) bekezdés szerinti kérelemhez másolatban csatolni kell:]
„a) az adott gyógyszer forgalomba hozatali engedélyét, tápszer esetében az OGYÉI igazolását a tápszer bejelentéséről,”
(2) Az R1. 20. § (3) bekezdés c) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
[Az (1) bekezdés szerinti kérelemhez másolatban csatolni kell:]
„c) a cégjegyzésre jogosult képviselő aláírási címpéldányát az (5) bekezdésben foglaltak kivételével,”
(3) Az R1. 20. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(4) Ha az ügyfél a (3) bekezdés a) pontja szerinti dokumentumot nem csatolja, az OEP a kérelem elbírálása érdekében adatszolgáltatás iránti kérelemmel fordul az adatokról nyilvántartást vezető hatósághoz.”
(4) Az R1. 20. §-a a következő (5) bekezdéssel egészül ki:
„(5) Ha az ügyfél cégjegyzékben nyilvántartott cég, akkor a cégkivonatát, és ha a cég a képviselőjének a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányát vagy az ügyvéd által ellenjegyzett aláírás-mintáját a cégbírósághoz benyújtotta és ezt a tényt a cégjegyzék tartalmazza, az OEP az iratot elektronikus úton, közvetlen lekérdezéssel szerzi meg.”
3. § Az R1. 22. § (1) bekezdés a) pontja a következő ae) alponttal egészül ki:
(Egyszerűsített eljárásrend alkalmazandó, amikor a kérelem
már támogatott hatóanyagot tartalmazó gyógyszerrel egyenértékű készítmény:)
„ae) új csomagolására,”
(érkezett.)
4. § Az R1. 25. §-a a következő (14) bekezdéssel egészül ki:
„(14) A 2. számú melléklet EÜ100 24. pontja alapján 2015. április 1-jét megelőzően felírt, dienogest hatóanyagú gyógyszerek vényei kiemelt, indikációhoz kötött támogatással érvényességi idejükig válthatóak ki és számolhatóak el.”
5. § (1) Az R1. 1. számú melléklete a 2. melléklet szerint módosul.
(2) Az R1. 1. számú melléklete a 3. melléklet szerint módosul.
(3) Az R1. 2. számú melléklete a 4. melléklet szerint módosul.
(4) Az R1. 3. számú melléklete az 5. melléklet szerint módosul.
(5) Az R1. 3. számú melléklete a 6. melléklet szerint módosul.
(6) Az R1. 4. számú melléklete a 7. melléklet szerint módosul.
(7) Az R1. 7/a. számú melléklete helyébe a 8. melléklet lép.
6. § Az R1.
a) 2. § f) pontjában az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,
b) 2. § o) és r) pontjában, 5/C. § (3) bekezdésében és (5) bekezdés c) pontjában, 19. § (2) bekezdésében, 19/A. §-ában az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az OGYÉI” szöveg,
c) 5/D. § (2) bekezdésében az „A GYEMSZI” szövegrész helyébe az „Az OGYÉI” szöveg,
d) 20. § (1) bekezdés c) és d) pontjában az „Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézetnél” szövegrész helyébe az „OGYÉI-nél” szöveg,
e) 5. számú melléklet 1.1. pontjában a „(GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „(OGYÉI)” szöveg,
f) 7/b. számú mellékletében az „OÉTI-hez” szövegrész helyébe az „OGYÉI-hez” szöveg
lép.
7. § Hatályát veszti az R1. 20. § (3) bekezdés b) pontja.

3. A finanszírozási eljárásrendekről szóló 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet módosítása

8. § (1) A finanszírozási eljárásrendekről szóló 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet (a továbbiakban: R2.) 1. melléklete helyébe a 9. melléklet lép.
(2) Az R2. 17. melléklete helyébe a 10. melléklet lép.

4. Záró rendelkezések

9. § (1) Ez a rendelet - a (2) és (3) bekezdésben foglalt kivétellel - 2015. március 1-jén lép hatályba.
(2) Az 1. § és az 1. melléklet az e rendelet kihirdetését követő 31. napon lép hatályba.
(3) A 4. §, az 5. § (2) és (5) bekezdése, valamint a 3. és a 6. melléklet 2015. április 1-jén lép hatályba.