54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet

egyes egészségügyi tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (4) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 2. alcím és az 1-3. melléklet tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont df) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 3. alcím és a 4. melléklet tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés q) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 4. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés f) pontjában és g) pont ga) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
az 5. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés f) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 6. alcím tekintetében a közterület-felügyeletről szóló 1999. évi LXIII. törvény 29. § a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 21. § 17. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró belügyminiszterrel egyetértésben -,
a 7. alcím tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (4) bekezdés s) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 2. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 8. alcím és az 5. melléklet tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont df) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 9. alcím tekintetében a kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény 34. § (4) bekezdés h) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva − a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 65. § 1. és 8. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró földművelésügyi miniszterrel egyetértésben −,
a 10. alcím, valamint a 6. és 7. melléklet tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés g) pont ga) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 11. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont da) és df) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 12. alcím és a 8. melléklet tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés g) pont gc) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 13. alcím és a 9. melléklet tekintetében az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény 76. § (9) bekezdés b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 65. § 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró földművelésügyi miniszterrel egyetértésben -,
a 14. alcím és a 10. melléklet tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés r) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 15. alcím, valamint a 11. és 12. melléklet tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés f) pontjában és g) pont ga) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 16. alcím tekintetében a nem üzleti célú közösségi, szabadidős szálláshely-szolgáltatásról szóló 173/2003. (X. 28.) Korm. rendelet 25. § (1) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. és 6. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 17. alcím, valamint a 13. és 14. melléklet tekintetében az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló 1991. évi XI. törvény 15. § (10) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 1. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben -,
a 18. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont df) alpontjában és g) pont ga) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 19. alcím és a 15. melléklet tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés m) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 20. és a 21. alcím, valamint a 16. melléklet tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés i) pont ie) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 22. alcím és a 17. melléklet tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés i) pont if) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 23. alcím, valamint a 18. és 19. melléklet tekintetében az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény 38. § (2) bekezdés b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 24. alcím tekintetében a magzati élet védelméről szóló 1992. évi LXXIX. törvény 16/A. § (4) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva
a következőket rendelem el:

1. A természetgyógyászati tevékenység gyakorlásának egyes kérdéseiről szóló 11/1997. (V. 28.) NM rendelet

1. § A természetgyógyászati tevékenység gyakorlásának egyes kérdéseiről szóló 11/1997. (V. 28.) NM rendelet 5. §-a a következő (3) bekezdéssel egészül ki:
„(3) A vizsga sikeres teljesítéséről az ENKK bizonyítványt állít ki, amelynek formai és tartalmi követelményeit az ENKK által meghatározott és a honlapján közzétett vizsgaszabályzat tartalmazza.”

2. A fertőző betegségek és a járványok megelőzése érdekében szükséges járványügyi intézkedésekről szóló 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet módosítása

2. § A fertőző betegségek és a járványok megelőzése érdekében szükséges járványügyi intézkedésekről szóló 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet (a továbbiakban: 18/1998. NM r.) 3/A. § 1. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(E rendelet alkalmazásában)
„1. egészségügyi ellátással összefüggő fertőzés: a betegnél, az egészségügyi dolgozónál, valamint az egészségügyi ellátással kapcsolatba kerülő más személynél az egészségügyi ellátás során kialakult fertőzés;”
3. § A 18/1998. NM r. 7. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(3) Hepatitis B fertőzés megelőzése érdekében
a) a dializált betegek,
b) a hepatitis B vírus okozta heveny májgyulladásban szenvedő betegek és a krónikus hepatitis B vírus fertőzöttek közvetlen környezetében a járványügyi vizsgálat alapján meghatározott személyek,
c) az onkológiai és hematológiai betegek, valamint
d) az intravénás kábítószer-használók
részesíthetők védőoltásban.”
4. § A 18/1998. NM r. 8. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(5) A külföldre utazó személyek (2) és (4) bekezdésben meghatározott védőoltásait a kormányhivatalok által működtetett oltóhelyek, az OEK nemzetközi oltóhelye és egyéb, az országos tisztifőorvos által a nemzetközi utazásokkal kapcsolatos védőoltások végzésére működési engedéllyel rendelkező nemzetközi oltóhelyek végzik.”
5. § A 18/1998. NM r. 13. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(4) A járási hivatal
a) az oltott gyermek adatait elektronikus úton haladéktalanul rögzíti az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat (a továbbiakban: ÁNTSZ) elektronikus járványügyi felügyeleti rendszerébe, és ezzel egyidejűleg az oltási értesítő adatait továbbítja a gyermek lakóhelye szerint illetékes védőnői szolgálathoz,
b) a folyamatos oltási rend szerint végzett oltások adatait havonta, a jelentés hónapját követő hónap 15. napjáig rögzíti az elektronikus járványügyi felügyeleti rendszerbe,
c) az 5. § (5) és (7) bekezdése szerinti kampányoltások adatait az oltás befejezését követő hónap 25. napjáig rögzíti az elektronikus járványügyi felügyeleti rendszerbe.”
6. § (1) A 18/1998. NM r. 16. § (1) bekezdés c)-e) pontja helyébe a következő rendelkezések lépnek:
(A járási hivatal)
„c) oltóanyag nyilvántartást vezet, elszámoltatja az oltóorvost, iskolai kampányoltás esetén a védőnőt a kiadott oltóanyag felhasználásáról,
d) a védőoltások helyszínén rendszeresen ellenőrzi azok végrehajtását, ennek során ellenőrzi a területi védőnő által vezetett oltási nyilvántartásokat és az oltóorvos oltási dokumentációját,
e) rögzíti az elektronikus járványügyi felügyeleti rendszerben az oltásokkal kapcsolatos adatokat, és karbantartja azokat,”
(2) A 18/1998. NM r. 16. § (2) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(A kormányhivatal)
„a) gondoskodik a rendelkezésére bocsátott oltóanyagok előírásszerű tárolásáról, nyilvántartásáról és felhasználásáról,”
(3) A 18/1998. NM r. 16. § (3) bekezdése a következő g) ponttal egészül ki:
(Az OEK)
„g) nyilvántartja az Országos Tisztifőorvosi Hivatal által beszerzett oltóanyagokat, koordinálja a kormányhivatalok, valamint a járási hivatalok részére történő oltóanyag elosztást és kiszállítást, és felügyeli az oltóanyagok felhasználását.”
(4) A 18/1998. NM r. 16. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(4) Az Országos Tisztifőorvosi Hivatal
a) meghatározza az Állami Egészségügyi Tartalék kezelőjénél tárolandó oltóanyagok típusát és mennyiségét, gondoskodik az ehhez szükséges költségvetési források tervezéséről és az oltóanyagok beszerzéséről,
b) felügyeli az Állami Egészségügyi Tartalék kezelőjénél az oltóanyagok szakszerű tárolását, rendelkezik azok cseréjéről, illetve kiadásáról,
c) az OEK értékelése alapján figyelemmel kíséri a hazai védőoltási tevékenységet, elkészíti a hazai éves oltóanyag beszerzési tervet az életkorhoz kötötten kötelező, valamint a megbetegedési veszély esetén alkalmazandó védőoltások biztosítása érdekében,
d) lebonyolítja a c) pont szerinti védőoltások biztosításához szükséges oltóanyagok beszerzését, valamint
e) javaslatot tesz az egészségügyért felelős miniszter számára új védőoltások bevezetésére.”
7. § A 18/1998. NM r. 25. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
„25. § Az egészségügyi szolgáltató a fertőző betegeket és a fertőző betegségre gyanús személyeket az 1. számú melléklet és az 1/A. számú melléklet szerint megadott esetdefinícióknak megfelelően, továbbá a fertőző betegségek jelentésének rendjéről és az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzéséről szóló jogszabályban, valamint az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló jogszabályban foglaltak szerint köteles bejelenteni és nyilvántartani.”
8. § (1) A 18/1998. NM r. 26. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(4) Ha bármely laboratóriumban a 6. számú mellékletben felsorolt kórokozót azonosítanak vagy a laboratóriumba a megnevezett vizsgálatra klinikai minta érkezik, akkor a vizsgálati anyagot, illetve az izolált törzseket a 6. számú melléklet szerint kell továbbítani haladéktalanul a járványügyi feladat ellátására kijelölt mikrobiológiai laboratóriumba, vagy 72 órán belül a mikrobiológiai referencia laboratóriumba. Az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény 1. számú mellékletében meghatározott, felügyelet alá vont fertőző betegségekkel kapcsolatos mikrobiológiai vizsgálatokat végző laboratóriumoknak évente részt kell venniük az illetékes referencia-laboratórium által szervezett körvizsgálatban.”
(2) A 18/1998. NM r. 26. §-a a következő (8) bekezdéssel egészül ki:
„(8) A járványügyi vizsgálat során tudomására jutott információk alapján a járási hivatal vagy a kormányhivatal az adott fertőző betegségre vonatkozó epidemiológiai adatokat tartalmazó, erre a célra összeállított adatgyűjtő lapot kitölti és elektronikusan megküldi az OEK részére.”
9. § (1) A 18/1998. NM r. 1. számú melléklete helyébe az 1. melléklet lép.
(2) A 18/1998. NM r. a 2. melléklet szerinti 1/A. számú melléklettel egészül ki.
(3) A 18/1998. NM r. 6. számú melléklete helyébe a 3. melléklet lép.
10. § A 18/1998. NM r. 16. § (1) bekezdés a) pontjában a „megfelelő végrehajtásáról” szövegrész helyébe a „megfelelő végrehajtásának felügyeletéről” szöveg lép.
11. § Hatályát veszti a 18/1998. NM r.
a) 26. § (6) bekezdése,
b) 7. számú melléklete.

3. Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvénynek a szerv- és szövetátültetésre, valamint -tárolásra és egyes kórszövettani vizsgálatokra vonatkozó rendelkezései végrehajtásáról szóló 18/1998. (XII. 27.) EüM rendelet módosítása

12. § Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvénynek a szerv- és szövetátültetésre, valamint -tárolásra és egyes kórszövettani vizsgálatokra vonatkozó rendelkezései végrehajtásáról szóló 18/1998. (XII. 27.) EüM rendelet (a továbbiakban: 18/1998. EüM r.) 5. számú melléklete a 4. melléklet szerint módosul.

4. A betegszállításról szóló 19/1998. (VI. 3.) NM rendelet módosítása

13. § A betegszállításról szóló 19/1998. (VI. 3.) NM rendelet 2/A. §-ában az „a működési engedély kiadásakor” szövegrész helyébe az „a működési engedély kiadását követő 10 napon belül” szöveg lép.

5. A művi meddővétételről szóló 25/1998. (VI. 17.) NM rendelet módosítása

14. § A művi meddővétételről szóló 25/1998. (VI. 17.) NM rendelet
a) 3. § (1) bekezdésében a „187. § (2) bekezdésében” szövegrész helyébe a „187. § (1a) bekezdésében” szöveg,
b) 5. §-ában a „legalább 3 hónapnak” szövegrész helyébe a „legalább az Eütv. 187. § (3) bekezdésében meghatározott időtartamnak” szöveg
lép.

6. A közterület-felügyelők egészségi, fizikai és pszichikai alkalmassági követelményeiről szóló 78/1999. (XII. 29.) EüM-BM együttes rendelet módosítása

15. § A közterület-felügyelők egészségi, fizikai és pszichikai alkalmassági követelményeiről szóló 78/1999. (XII. 29.) EüM-BM együttes rendelet (a továbbiakban: 78/1999. EüM-BM r.) 11. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(2) A pszichikai alkalmassági vizsgálatot az Országos Tisztifőorvosi Hivatal honlapján feltüntetett vizsgálóhelyek végzik.”
16. § A 78/1999. EüM-BM r. 12. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(3) A pszichikai alkalmassági vizsgálat eredményét az Országos Tisztifőorvosi Hivatal vizsgálja felül.”
17. § Hatályát veszti a 78/1999. EüM-BM r. 1. számú melléklete.

7. Az anyatej társadalombiztosítási támogatás alapját képező áráról, valamint a támogatás elszámolásának módjáról szóló 8/2002. (X. 4.) ESzCsM rendelet módosítása

18. § Az anyatej társadalombiztosítási támogatás alapját képező áráról, valamint a támogatás elszámolásának módjáról szóló 8/2002. (X. 4.) ESzCsM rendelet 2. § (7) bekezdésében az „a kormányhivatal” szövegrészek helyébe az „az Országos Egészségbiztosítási Pénztár” szöveg lép.

8. A szerzett immunhiányos tünetcsoport kialakulását okozó fertőzés terjedésének megelőzése érdekében szükséges intézkedésekről és a szűrővizsgálatok elvégzésének rendjéről szóló 18/2002. (XII. 28.) ESzCsM rendelet módosítása

19. § A szerzett immunhiányos tünetcsoport kialakulását okozó fertőzés terjedésének megelőzése érdekében szükséges intézkedésekről és a szűrővizsgálatok elvégzésének rendjéről szóló 18/2002. (XII. 28.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: 18/2002. ESzCsM r.) 2. melléklete az 5. melléklet szerint módosul.

9. A biocid termékek előállításának és forgalomba hozatalának feltételeiről szóló 38/2003. (VII. 7.) ESzCsM-FVM-KvVM együttes rendelet módosítása

20. § A biocid termékek előállításának és forgalomba hozatalának feltételeiről szóló 38/2003. (VII. 7.) ESzCsM-FVM-KvVM együttes rendelet 1. § (3) bekezdésében a „20. §-ban” szövegrész helyébe a „10. §-ban” szöveg lép.

10. Az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről szóló 60/2003. (X. 20.) ESzCsM rendelet módosítása

21. § (1) Az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről szóló 60/2003. (X. 20.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: 60/2003. ESzCsM rendelet) 2. melléklete a 6. melléklet szerint módosul.
(2) A 60/2003. ESzCsM rendelet 3. melléklete a 7. melléklet szerint módosul.

11. Az élelmiszer eredetű megbetegedések esetén követendő eljárásról szóló 62/2003. (X. 27.) ESzCsM rendelet módosítása

22. § Az élelmiszer eredetű megbetegedések esetén követendő eljárásról szóló 62/2003. (X. 27.) ESzCsM rendelet
a) 3. § (2) bekezdésében a „telefonon, faxon vagy személyesen” szövegrész helyébe a „telefonon, faxon, e-mail útján vagy személyesen” szöveg,
b) 8. § (7) bekezdésében
ba) az „OEK” szövegrész helyébe az „OTH” szöveg, valamint
bb) a „Magyar Élelmiszer-biztonsági Hivatalt” szövegrész helyébe a „Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatalt” szöveg,
c) 9. §-ában az „OEK” szövegrész helyébe az „OEK és az OTH” szöveg
lép.

12. Az egészségügyi szolgáltatók és működési engedélyük nyilvántartásáról, valamint az egészségügyi szakmai jegyzékről szóló 2/2004. (XI. 17.) EüM rendelet módosítása

23. § Az egészségügyi szolgáltatók és működési engedélyük nyilvántartásáról, valamint az egészségügyi szakmai jegyzékről szóló 2/2004. (XI. 17.) EüM rendelet (a továbbiakban: 2/2004. EüM rendelet) 2. számú melléklete a 8. melléklet szerint módosul.

13. Az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet módosítása

24. § Az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: 37/2004. ESzCsM r.) 14. § (7) bekezdése a következő d) ponttal egészül ki:
(Ez a rendelet)
„d) a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az étrend-kiegészítők előállításához felhasznált (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, glükózamin só tekintetében történő módosításáról szóló, 2015. március 12-i 2015/414/EU bizottsági rendelet”
(végrehajtásához szükséges rendelkezéseket állapít meg.)
25. § A 37/2004. ESzCsM r. 2. számú melléklete a 9. melléklet szerint módosul.

14. Az emberi vér és vérkomponensek gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírásokról, valamint ezek egyes technikai követelményeiről szóló 3/2005. (II. 10.) EüM rendelet módosítása

26. § Az emberi vér és vérkomponensek gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírásokról, valamint ezek egyes technikai követelményeiről szóló 3/2005. (II. 10.) EüM rendelet (a továbbiakban: 3/2005. EüM r.) 27. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
„27. § (1) Ez a rendelet a 2004/33/EK irányelv V. mellékletének a trombocitakoncentrátumok felhasználhatósági időtartama végén érvényes pH-értékek felső határa tekintetében történő módosításáról szóló, 2011. április 11-i 2011/38/EU bizottsági végrehajtási irányelvnek való megfelelést szolgálja.
(2) Ez a rendelet a 2004/33/EK irányelvnek az allogén véradás donoraira vonatkozó átmeneti kizárási kritériumok tekintetében történő módosításáról szóló, 2014. december 17-i 2014/110/EU bizottsági irányelvnek való megfelelést szolgálja.”
27. § A 3/2005. EüM r. 4. számú melléklete a 10. melléklet szerint módosul.

15. A mentésről szóló 5/2006. (II. 7.) EüM rendelet módosítása

28. § A mentésről szóló 5/2006. (II. 7.) EüM rendelet (a továbbiakban: 5/2006. EüM rendelet) 9. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) A mentőellátással kapcsolatosan a mentőegység vezetője a (2) bekezdés szerinti tartalommal esetlapot köteles kitölteni. Az esetlap elektronikusan is kitölthető.”
29. § Az 5/2006. EüM rendelet 11. § (4) bekezdés c) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(Az OMSZ látja el)
„c) az autó-, motor-, illetve lovassport-rendezvények,”
(egészségügyi biztosítását.)
30. § (1) Az 5/2006. EüM rendelet 1. melléklete a 11. melléklet szerint módosul.
(2) Az 5/2006. EüM rendelet 2. melléklete a 12. melléklet szerint módosul.
31. § Az 5/2006. EüM rendelet 11. § (2) bekezdésében a „megjelölve a rendezvény biztosítását ellátó egység vagy egységek rendezvény alatti elérhetőségét,” szövegrész helyébe a „megjelölve a rendezvény pontos helyszínét, időpontját, típusát, valamint a rendezvény biztosítását ellátó egység vagy egységek rendezvény alatti elérhetőségét,” szöveg lép.
32. § Hatályát veszti az 5/2006. EüM rendelet 3. § (2) bekezdés b) pontja.

16. Az egyes nem üzleti célú közösségi, szabadidős szálláshelyek üzemeltetésének egészségügyi feltételeiről szóló 37/2007. (VII. 23.) EüM-SZMM együttes rendelet módosítása

33. § Az egyes nem üzleti célú közösségi, szabadidős szálláshelyek üzemeltetésének egészségügyi feltételeiről szóló 37/2007. (VII. 23.) EüM-SZMM együttes rendelet 4. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) A táborozást a táborozás szervezője a táborozás kezdete előtt legalább 6 héttel köteles a tábor helye szerint illetékes népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalnál (a továbbiakban: kormányhivatal) bejelenteni. A bejelentésnek tartalmaznia kell a táborozás helyét, időpontját, valamint a táborozásban részt vevők várható számát. A bejelentési kötelezettség elektronikus úton is teljesíthető.”

17. Az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról szóló 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet módosítása

34. § (1) Az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról szóló 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet (a továbbiakban: Ig.szolg. r.) 1. melléklete a 13. melléklet szerint módosul.
(2) Az Ig.szolg. r. 2. melléklete a 14. melléklet szerint módosul.

18. Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzéséről, e tevékenységek szakmai minimumfeltételeiről és felügyeletéről szóló 20/2009. (VI. 18.) EüM rendelet módosítása

35. § Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzéséről, e tevékenységek szakmai minimumfeltételeiről és felügyeletéről szóló 20/2009. (VI. 18.) EüM rendelet (a továbbiakban: 20/2009. EüM r.) 15. § (8) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(Ez a rendelet szabályozási tárgykörében a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:)
„a) a határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszélyekről és a 2119/98/EK határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. október 22-i 1082/2013/EU európai parlamenti és tanácsi határozat;”
36. § A 20/2009. EüM r.
a) 12. § (3) bekezdésében az „a megyei (fővárosi) tisztifőgyógyszerész” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet főigazgatója által kijelölt személy” szöveg,
b) 14. § (2) bekezdésében a „június 1-jéig” szövegrész helyébe a „szeptember 1-jéig” szöveg
lép.

19. Az egészségügyi szakmai kollégium működéséről szóló 12/2011. (III. 30.) NEFMI rendelet módosítása

37. § (1) Az egészségügyi szakmai kollégium működéséről szóló 12/2011. (III. 30.) NEFMI rendelet (a továbbiakban: 12/2011. NEFMI rendelet) 1. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) Az egészségügyért felelős miniszter (a továbbiakban: miniszter) javaslattevő, véleményező és tanácsadó szakmai testületeként az egészségügy területén szakmai kollégium (a továbbiakban: szakmai kollégium) működik. A szakmai kollégium tagozatokból (a továbbiakban: tagozatok) és a tagozatok munkáját támogató tanácsokból (a továbbiakban: tanácsok) áll.”
(2) A 12/2011. NEFMI rendelet 1. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(4) A szakmai kollégium tisztségviselőinek, valamint a tagozatok és a tanácsok tagjainak névsorát a miniszter a minisztérium honlapján közzéteszi.”
38. § A 12/2011. NEFMI rendelet 2. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) A szakmai kollégium tisztségviselőinek, valamint a tagozatok és a tanácsok tagjainak megbízatása négy évre szól, azzal, hogy az új szakmai kollégium megalakulásáig a korábbi tisztségviselők és tagok ellátják jogszabályban meghatározott feladat- és hatáskörüket. A szakmai kollégium tisztségviselői és a tagozatok tagjai a miniszter, a tanácsok tagjai a delegáló szervezet által visszahívhatóak.”
39. § (1) A 12/2011. NEFMI rendelet 3. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) A szakmai kollégium és mindegyik tagozata és tanácsa - az ÁEEK koordinálásával - ügyrendet és munkatervet dolgoz ki. A szakmai kollégium ügyrendjét és munkatervét a miniszter, a tagozatok ügyrendjét és munkatervét a szakmai kollégium elnöke, a tanácsok ügyrendjét és munkatervét az azonos elnevezésű tagozat vezetője hagyja jóvá.”
(2) A 12/2011. NEFMI rendelet 3. § (1a) bekezdése a következő f) ponttal egészül ki:
[Az (1) bekezdés szerinti ügyrend - e rendelet keretei között - legalább a következőkről rendelkezik:]
„f) az adatvédelemre vonatkozó szabályok, valamint az ezek megsértése esetén alkalmazandó eljárásrend”
(meghatározása.)
40. § A 12/2011. NEFMI rendelet 6. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) A tagozatok - az adott tagozat szakterületének megfelelően - véleményt nyilvánítanak
a) az egészségügy finanszírozási rendszeréről,
b) a kapacitás elosztásokról és a progresszív ellátási szintekről,
c) az egészségügyi szakmai irányelvek bevezetéséről, alkalmazásáról és érvényesüléséről,
d) az egészségügyi szakképzéssel kapcsolatos kérdésekről,
e) az adatgyűjtési rendszerről,
f) a stratégiai fejlesztési kérdésekről,
g) az egészségügyi szolgáltatók szakmai minimumfeltételeiről,
h) az új vizsgálati módszerekről és gyógyító-megelőző eljárásokról,
i) az osztályvezető főorvosi, főgyógyszerészi, továbbá más szakmai vezetői pályázati kiírások szakmai követelményeiről, és a pályázó szakmai feltételeknek való megfeleléséről, valamint
j) minden olyan kérdésben, amelyet jogszabály a szakmai kollégium feladatává tesz.”
41. § A 12/2011. NEFMI rendelet 8. §-a a következő (3a) bekezdéssel egészül ki:
„(3a) A (3) bekezdés szerinti összeférhetetlenségi bejelentések egy másolati példányát az ÁEEK őrzi.”
42. § A 12/2011. NEFMI rendelet a következő 11. §-sal egészül ki:
„11. § Az egyes egészségügyi tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelettel megállapított 1. mellékletben szereplő új tagozatokat és tanácsokat 2016. január 1-jéig kell megválasztani.”
43. § A 12/2011. NEFMI rendelet 1. melléklete helyébe a 15. melléklet lép.
44. § A 12/2011. NEFMI rendelet
a) 1. § (3) bekezdésében az „Ellátási” szövegrész helyébe az „Ellátó” szöveg,
b) 2. § (2) bekezdésében az „A szakmai kollégiumnak és a tagozatainak, továbbá a tanácsoknak” szövegrész helyébe az „A szakmai kollégiumnak, a tagozatoknak és a tanácsoknak” szöveg,
c) 2. § (3) bekezdésében a „30” szövegrész helyébe a „15” szöveg,
d) 5. § (5) bekezdésében a „három” szövegrész helyébe a „két” szöveg,
e) 7. § (6) bekezdésében a „három” szövegrész helyébe a „két” szöveg, az „és az országos tisztifőgyógyszerészt” szövegrész helyébe az „és az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet főigazgatója által kijelölt személyt” szöveg,
f) 7. § (7) bekezdés
fa) b) pontjában a „javaslatot készítenek” szövegrész helyébe az „a tagozat vezetőjének felkérésére javaslatot készítenek” szöveg,
fb) c) pontjában a „véleményt nyilvánítanak” szövegrész helyébe az „a tagozat vezetőjének felkérésére véleményt nyilvánítanak” szöveg,
fc) f) pontjában a „javaslatot tesznek” szövegrész helyébe az „a tagozat vezetőjének felkérésére javaslatot tesznek” szöveg,
g) 8. § (1) bekezdésében a „szakmai kollégium” szövegrész helyébe a „szakmai kollégium, a tagozat” szöveg,
h) 8. § (9) bekezdésében a „nem vesz részt” szövegrész helyébe a „nem vesz részt, vagy az adatvédelemre vonatkozó szabályokat súlyosan és szándékosan megszegi” szöveg
lép.
45. § Hatályát veszti a 12/2011. NEFMI rendelet 3. § (3) bekezdése.

20. Az egészségügyi szakdolgozók továbbképzésének szabályairól szóló 63/2011. (XI. 29.) NEFMI rendelet módosítása

46. § Az egészségügyi szakdolgozók továbbképzésének szabályairól szóló 63/2011. (XI. 29.) NEFMI rendelet (a továbbiakban: 63/2011. NEFMI r.) 3. § (1) bekezdésében az „az általa vezetett minisztérium (a továbbiakban: minisztérium) honlapján” szövegrész helyébe az „az általa vezetett minisztérium (a továbbiakban: minisztérium), valamint az ENKK honlapján” szöveg lép.
47. § A 63/2011. NEFMI r. 1. melléklete a 16. melléklet szerint módosul.

21. Az orvosok, fogorvosok, gyógyszerészek és az egészségügyi felsőfokú szakirányú szakképesítéssel rendelkezők folyamatos továbbképzéséről szóló 64/2011. (XI. 29.) NEFMI rendelet módosítása

48. § (1) Az orvosok, fogorvosok, gyógyszerészek és az egészségügyi felsőfokú szakirányú szakképesítéssel rendelkezők folyamatos továbbképzéséről szóló 64/2011. (XI. 29.) NEFMI rendelet (a továbbiakban: 64/2011. NEFMI r.) 8. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(2) A gyakorlat időtartamát munkavégzésre irányuló jogviszonyban álló kérelmező esetén a foglalkoztató, ennek hiányában
a) a működési engedély kiállítója vagy
b) személyes közreműködő esetén - a személyes közreműködővel jogviszonyban álló egészségügyi szolgáltató által kiállított igazolás alapján - a személyes közreműködőként végzett tevékenységet hatósági nyilvántartásba vevő egészségügyi államigazgatási szerv
igazolja.”
(2) A 63/2011. NEFMI r. 8. §-a a következő (2a) bekezdéssel egészül ki:
„(2a) A munkáltató lehet a foglalkoztatástól függően a kérelmező jelenlegi vagy korábbi munkáltatója. Az igazolás tartalmazza a kérelmező természetes személyazonosító adatait, a gyakorolt szakképesítés (szakképesítések) megnevezését és a gyakorlat időtartamát. A gyakorlat időtartamát a kérelmező foglalkoztatójának jogutód nélküli megszűnése esetén szerződés vagy a munkavégzés igazolására alkalmas és a gyakorlat időtartamát alátámasztó egyéb dokumentum igazolja.”

22. A szakorvosok, szakfogorvosok, szakgyógyszerészek és szakpszichológusok egészségügyi szakirányú szakmai továbbképzéséről szóló 23/2012. (IX. 14.) EMMI rendelet módosítása

49. § A szakorvosok, szakfogorvosok, szakgyógyszerészek és szakpszichológusok egészségügyi szakirányú szakmai továbbképzéséről szóló 23/2012. (IX. 14.) EMMI rendelet (a továbbiakban: 23/2012. EMMI r.) 6. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(2) A licenc képzés teljesítését követően a szakorvos részére az egyetem a licenc képzés teljesítéséről igazolást állít ki, amely tartalmazza:
a) a szakorvos természetes személyazonosító adatait és működési nyilvántartási számát,
b) szakorvos bemeneti követelményként előírt szakképesítése megnevezését,
c) a licenc megnevezését,
d) a licenc képzést szervező nevét, címét és
e) a licenc képzés lebonyolításának helyét.”
50. § (1) A 23/2012. EMMI r. 7. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) A licenc vizsgáztatással kapcsolatos szervezési és adminisztratív feladatokat az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (a továbbiakban: ENKK) szakorvosi szakvizsgáztatással kapcsolatos feladatok ellátásáért felelős szervezeti egysége, a Nemzeti Vizsgabizottság (a továbbiakban: NVB) végzi. Az NVB minden év február 15-éig és augusztus 15-éig az ENKK honlapján közzéteszi a következő félévre vonatkozó licenc vizsganaptárt.”
(2) A 23/2012. EMMI r. 7. §-a a következő (1a) és (1b) bekezdéssel egészül ki:
„(1a) A szakorvos licenc vizsgára az NVB-nél jelentkezik. A jelentkezéshez mellékelni kell:
a) az egyetem által kiállított, a 6. § (2) bekezdése szerinti és
b) a vizsgadíj befizetéséről szóló
igazolást.
(1b) A 6. § (2) bekezdése szerinti igazolást a szakorvosnak legkésőbb a licenc vizsgának az (1) bekezdés szerinti vizsganaptárban meghatározott legkorábbi időpontját 30 nappal megelőzően kell megküldenie az NVB részére.”
51. § A 23/2012. EMMI r. 9. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(2) A licenc vizsgáról a vizsgabizottság elnökének és két tagjának aláírásával hitelesített jegyzőkönyv készül, amelyet a vizsgabizottság elnöke a vizsgát követő 5 munkanapon belül megküld az NVB részére.”
52. § A 23/2012. EMMI r. 2. melléklete a 17. melléklet szerint módosul.
53. § A 23/2012. EMMI r.
a) 9. § (3) bekezdésében az „NVB tanúsítványt állít ki” szövegrész helyébe az „NVB a vizsga sikeres teljesítését követő 15 munkanapon belül a vizsgabizottság és az ENKK elnökének aláírásával ellátott tanúsítványt állít ki” szöveg és
b) 9. § (4) bekezdésében a „vizsgát követő” szövegrész helyébe a „jegyzőkönyv beérkezését követő” szöveg
lép.

23. A fertőző betegségek jelentésének rendjéről szóló 1/2014. (I. 16.) EMMI rendelet módosítása

54. § A fertőző betegségek jelentésének rendjéről szóló 1/2014. (I. 16.) EMMI rendelet (a továbbiakban: 1/2014. EMMI r.) 3. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) Ha bármely, mikrobiológiai vizsgálatot végző betegellátó, ide értve a kémiai vizsgálatok mellett mikrobiológiai vizsgálatokat is végző betegellátókat is (a továbbiakban együtt: mikrobiológiai vizsgálatot végző laboratórium) olyan vizsgálati eredményt állapít meg, amely a vizsgált egyén szervezetében közvetlenül vagy közvetetten bizonyítja az Eüak. 1. számú mellékletében felsorolt fertőzéseket, fertőző betegségeket, mérgezéseket okozó kórokozó jelenlétét, köteles azt 24 órán belül jelenteni - az Eüak. 1. számú melléklet A) pontja szerinti esetben a 4. melléklet szerinti adattartalommal, az Eüak. 1. számú melléklet B) pontja szerinti esetben a 4/A. melléklet szerinti adattartalommal - az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat (a továbbiakban: ÁNTSZ) elektronikus járványügyi felügyeleti rendszere útján.”
55. § (1) Az 1/2014. EMMI r. 1. melléklete a 18. melléklet szerint módosul.
(2) Az 1/2014. EMMI r. a 19. melléklet szerinti 4/A. melléklettel egészül ki.

24. A várandósgondozásról szóló 26/2014. (IV. 8.) EMMI rendelet módosítása

56. § A várandósgondozásról szóló 26/2014. (IV. 8.) EMMI rendelet 9. § (3) bekezdésében a „várandós által választott” szövegrész helyébe a „várandós által választani tervezett” szöveg lép.

25. Záró rendelkezések

57. § (1) Ez a rendelet - a (2) bekezdésben foglalt kivétellel - a kihirdetését követő napon lép hatályba.
(2) A 21. §, a 23. §, a 34. §, valamint a 6-8., a 13. és a 14. melléklet az e rendelet kihirdetését követő 31. napon lép hatályba.
58. § (1) A 24. és 25. §, valamint a 9. melléklet a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az étrend-kiegészítők előállításához felhasznált (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, glükózamin só tekintetében történő módosításáról szóló, 2015. március 12-i 2015/414/EU bizottsági rendelet végrehajtásához szükséges rendelkezéseket állapít meg.
(2) A 26. és 27. §, valamint a 10. melléklet a 2004/33/EK irányelvnek az allogén véradás donoraira vonatkozó átmeneti kizárási kritériumok tekintetében történő módosításáról szóló, 2014. december 17-i 2014/110/EU bizottsági irányelvnek való megfelelést szolgálja.