﻿MAGYAR KÖZTÁRSASÁG KORMÁNYA
T/12354. számú
törvényjavaslat
a biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24-én aláírt
Cartagena Jegyzőkönyv kihirdetéséről
Előadó: Dr. Persányi Miklós
környezetvédelmi és vízügyi miniszter
Budapest, 2004. október
2004. évi.....törvény
a biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24-én aláírt
Cartagena Jegyzőkönyv kihirdetéséről
1.	§ Az Országgyűlés a Kormány előterjesztésére a biológiai biztonságról szóló, Nairobiban,
2000. május 24-én aláírt Cartagena Jegyzőkönyvet (a továbbiakban: Jegyzőkönyv) e törvénnyel
kihirdeti.
(A Jegyzőkönyv megerősítéséről szóló okirat letétbe helyezése 2004. január 13-án megtörtént.)
2.	§ A Jegyzőkönyv hiteles angol nyelvű szövege és annak hivatalos magyar nyelvű fordítása a
következő:
„CARTAGENA PROTOCOL ON BIOSAFETY TO THE
CONVENTION ON BIOLOGICAL DIVERSITY
The Parties to this Protocol,
Being Parties to the Convention on Biological Diversity, hereinafter referred to as "the
Convention",
Recalling Article 19, paragraphs 3 and 4, and Articles 8 (g) and 17 of the Convention,
Recalling also decision II/5 of 17 November 1995 of the Conference of the Parties to the
Convention to develop a Protocol on biosafety, specifically focusing on transboundary
movement of any living modified organism resulting from modern biotechnology that may have
adverse effect on the conservation and sustainable use of biological diversity, setting out for
consideration, in particular, appropriate procedures for advance informed agreement,
Reaffirming the precautionary approach contained in Principle 15 of the Rio Declaration on
Environment and Development,
Aware of the rapid expansion of modern biotechnology and the growing public concern over its
potential adverse effects on biological diversity, taking also into account risks to human health,
Recognizing that modern biotechnology has great potential for human well-being if developed
and used with adequate safety measures for the environment and human health,
Recognizing also the crucial importance to humankind of centres of origin and centres of genetic
diversity,
Taking into account the limited capabilities of many countries, particularly developing countries,
to cope with the nature and scale of known and potential risks associated with living modified
organisms,
Recognizing that trade and environment agreements should be mutually supportive with a view
to achieving sustainable development,
2
Emphasizing that this Protocol shall not be interpreted as implying a change in the rights and
obligations of a Party under any existing international agreements,
Understanding that the above recital is not intended to subordinate this Protocol to other
international agreements,
Have agreed as follows:
Article 1
OBJECTIVE
In accordance with the precautionary approach contained in Principle 15 of the Rio Declaration
on Environment and Development, the objective of this Protocol is to contribute to ensuring an
adequate level of protection in the field of the safe transfer, handling and use of living modified
organisms resulting from modern biotechnology that may have adverse effects on the
conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human
health, and specifically focusing on transboundary movements.
Article 2
GENERAL PROVISIONS
1.	Each Party shall take necessary and appropriate legal, administrative and other measures
to implement its obligations under this Protocol.
2.	The Parties shall ensure that the development, handling, transport, use, transfer and
release of any living modified organisms are undertaken in a manner that prevents or reduces the
risks to biological diversity, taking also into account risks to human health.
3.	Nothing in this Protocol shall affect in any way the sovereignty of States over their
territorial sea established in accordance with international law, and the sovereign rights and the
jurisdiction which States have in their exclusive economic zones and their continental shelves in
accordance with international law, and the exercise by ships and aircraft of all States of
navigational rights and freedoms as provided for in international law and as reflected in relevant
international instruments.
4.	Nothing in this Protocol shall be interpreted as restricting the right of a Party to take
action that is more protective of the conservation and sustainable use of biological diversity than
that called for in this Protocol, provided that such action is consistent with the objective and the
provisions of this Protocol and is in accordance with that Party's other obligations under
international law.
5.	The Parties are encouraged to take into account, as appropriate, available expertise,
instruments and work undertaken in international forums with competence in the area of risks to
human health.
3
Article 3
USE OF TERMS
For the purposes of this Protocol:
(a)	"Conference of the Parties" means the Conference of the Parties to the
Convention;
(b)	"Contained use" means any operation, undertaken within a facility, installation or
other physical structure, which involves living modified organisms that are controlled by specific
measures that effectively limit their contact with, and their impact on, the external environment;
(c)	"Export" means intentional transboundary movement from one Party to another
Party;
(d)	"Exporter" means any legal or natural person, under the jurisdiction of the Party
of export, who arranges for a living modified organism to be exported;
(e)	"Import" means intentional transboundary movement into one Party from another
Party;
(f)	"Importer" means any legal or natural person, under the jurisdiction of the Party
of import, who arranges for a living modified organism to be imported;
(g)	"Living modified organism" means any living organism that possesses a novel
combination of genetic material obtained through the use of modern biotechnology;
(h)	"Living organism" means any biological entity capable of transferring or
replicating genetic material, including sterile organisms, viruses and viroids;
(i)	"Modern biotechnology" means the application of:
a.	In vitro nucleic acid techniques, including recombinant deoxyribonucleic acid (DNA) and
direct injection of nucleic acid into cells or organelles, or
b.	Fusion of cells beyond the taxonomic family,
that overcome natural physiological reproductive or recombination barriers and that are not
techniques used in traditional breeding and selection;
(j) "Regional economic integration organization" means an organization constituted
by sovereign States of a given region, to which its member States have transferred competence in
respect of matters governed by this Protocol and which has been duly authorized, in accordance
with its internal procedures, to sign, ratify, accept, approve or accede to it;
(k) "Transboundary movement" means the movement of a living modified organism
from one Party to another Party, save that for the purposes of Articles 17 and 24 transboundary
movement extends to movement between Parties and non-Parties.
Article 4
SCOPE
This Protocol shall apply to the transboundary movement, transit, handling and use of all living
modified organisms that may have adverse effects on the conservation and sustainable use of
biological diversity, taking also into account risks to human health.
4
Article 5
PHARMACEUTICALS
Notwithstanding Article 4 and without prejudice to any right of a Party to subject all living
modified organisms to risk assessment prior to the making of decisions on import, this Protocol
shall not apply to the transboundary movement of living modified organisms which are
pharmaceuticals for humans that are addressed by other relevant international agreements or
organisations.
Article 6
TRANSIT AND CONTAINED USE
1.	Notwithstanding Article 4 and without prejudice to any right of a Party of transit to
regulate the transport of living modified organisms through its territory and make available to the
Biosafety Clearing-House, any decision of that Party, subject to Article 2, paragraph 3, regarding
the transit through its territory of a specific living modified organism, the provisions of this
Protocol with respect to the advance informed agreement procedure shall not apply to living
modified organisms in transit.
2.	Notwithstanding Article 4 and without prejudice to any right of a Party to subject all
living modified organisms to risk assessment prior to decisions on import and to set standards for
contained use within its jurisdiction, the provisions of this Protocol with respect to the advance
informed agreement procedure shall not apply to the transboundary movement of living modified
organisms destined for contained use undertaken in accordance with the standards of the Party of
import.
Article 7
APPLICATION OF THE ADVANCE INFORMED AGREEMENT PROCEDURE
1.	Subject to Articles 5 and 6, the advance informed agreement procedure in Articles 8 to 10
and 12 shall apply prior to the first intentional transboundary movement of living modified
organisms for intentional introduction into the environment of the Party of import.
2.	"Intentional introduction into the environment" in paragraph 1 above, does not refer to
living modified organisms intended for direct use as food or feed, or for processing.
3.	Article 11 shall apply prior to the first transboundary movement of living modified
organisms intended for direct use as food or feed, or for processing.
4.	The advance informed agreement procedure shall not apply to the intentional
transboundary movement of living modified organisms identified in a decision of the Conference
of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol as being not likely to have
adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into
account risks to human health.
Article 8
NOTIFICATION
1.	The Party of export shall notify, or require the exporter to ensure notification to, in
writing, the competent national authority of the Party of import prior to the intentional
transboundary movement of a living modified organism that falls within the scope of Article 7,
paragraph 1. The notification shall contain, at a minimum, the information specified in Annex I.
5
2. The Party of export shall ensure that there is a legal requirement for the accuracy of
information provided by the exporter.
Article 9
ACKNOWLEDGEMENT OF RECEIPT OF NOTIFICATION
1.	The Party of import shall acknowledge receipt of the notification, in writing, to the
notifier within ninety days of its receipt.
2.	The acknowledgement shall state:
(a)	The date of receipt of the notification;
(b)	Whether the notification, prima facie, contains the information referred to in Article 8;
(c)	Whether to proceed according to the domestic regulatory framework of the Party of
import or according to the procedure specified in Article 10.
3.	The domestic regulatory framework referred to in paragraph 2 (c) above, shall be
consistent with this Protocol.
4.	A failure by the Party of import to acknowledge receipt of a notification shall not imply
its consent to an intentional transboundary movement.
Article 10
DECISION PROCEDURE
1.	Decisions taken by the Party of import shall be in accordance with Article 15.
2.	The Party of import shall, within the period of time referred to in Article 9, inform the
notifier, in writing, whether the intentional transboundary movement may proceed:
(a)	Only after the Party of import has given its written consent; or
(b)	After no less than ninety days without a subsequent written consent.
3.	Within two hundred and seventy days of the date of receipt of notification, the Party of
import shall communicate, in writing, to the notifier and to the Biosafety Clearing-House the
decision referred to in paragraph 2 (a) above:
(a)	Approving the import, with or without conditions, including how the decision will
apply to subsequent imports of the same living modified organism;
(b)	Prohibiting the import;
(c)	Requesting additional relevant information in accordance with its domestic
regulatory framework or Annex I; in calculating the time within which the Party of import is to
respond, the number of days it has to wait for additional relevant information shall not be taken
into account; or
(d)	Informing the notifier that the period specified in this paragraph is extended by a
defined period of time.
4.	Except in a case in which consent is unconditional, a decision under paragraph 3 above,
shall set out the reasons on which it is based.
5.	A failure by the Party of import to communicate its decision within two hundred and
seventy days of the date of receipt of the notification shall not imply its consent to an intentional
transboundary movement.
6
6.	Lack of scientific certainty due to insufficient relevant scientific information and
knowledge regarding the extent of the potential adverse effects of a living modified organism on
the conservation and sustainable use of biological diversity in the Party of import, taking also
into account risks to human health, shall not prevent that Party from taking a decision, as
appropriate, with regard to the import of the living modified organism in question as referred to
in paragraph 3 above, in order to avoid or minimize such potential adverse effects.
7.	The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties shall, at its first
meeting, decide upon appropriate procedures and mechanisms to facilitate decision-making by
Parties of import.
Article 11
PROCEDURE FOR LIVING MODIFIED ORGANISMS INTENDED FOR DIRECT USE AS
FOOD OR FEED, OR FOR PROCESSING
1.	A Party that makes a final decision regarding domestic use, including placing on the
market, of a living modified organism that may be subject to transboundary movement for direct
use as food or feed, or for processing shall, within fifteen days of making that decision, inform
the Parties through the Biosafety Clearing-House. This information shall contain, at a minimum,
the information specified in Annex II. The Party shall provide a copy of the information, in
writing, to the national focal point of each Party that informs the Secretariat in advance that it
does not have access to the Biosafety Clearing-House. This provision shall not apply to decisions
regarding field trials.
2.	The Party making a decision under paragraph 1 above, shall ensure that there is a legal
requirement for the accuracy of information provided by the applicant.
3.	Any Party may request additional information from the authority identified in paragraph
(b)	of Annex II.
4.	A Party may take a decision on the import of living modified organisms intended for
direct use as food or feed, or for processing, under its domestic regulatory framework that is
consistent with the objective of this Protocol.
5.	Each Party shall make available to the Biosafety Clearing-House copies of any national
laws, regulations and guidelines applicable to the import of living modified organisms intended
for direct use as food or feed, or for processing, if available.
6.	A developing country Party or a Party with an economy in transition may, in the absence
of the domestic regulatory framework referred to in paragraph 4 above, and in exercise of its
domestic jurisdiction, declare through the Biosafety Clearing-House that its decision prior to the
first import of a living modified organism intended for direct use as food or feed, or for
processing, on which information has been provided under paragraph 1 above, will be taken
according to the following:
(a)	A risk assessment undertaken in accordance with Annex III; and
(b)	A decision made within a predictable timeframe, not exceeding two hundred and seventy
days.
7.	Failure by a Party to communicate its decision according to paragraph 6 above, shall not
imply its consent or refusal to the import of a living modified organism intended for direct use as
food or feed, or for processing, unless otherwise specified by the Party.
7
8.	Lack of scientific certainty due to insufficient relevant scientific information and
knowledge regarding the extent of the potential adverse effects of a living modified organism on
the conservation and sustainable use of biological diversity in the Party of import, taking also
into account risks to human health, shall not prevent that Party from taking a decision, as
appropriate, with regard to the import of that living modified organism intended for direct use as
food or feed, or for processing, in order to avoid or minimize such potential adverse effects.
9.	A Party may indicate its needs for financial and technical assistance and capacity-
building with respect to living modified organisms intended for direct use as food or feed, or for
processing. Parties shall cooperate to meet these needs in accordance with Articles 22 and 28.
Article 12
REVIEW OF DECISIONS
1.	A Party of import may, at any time, in light of new scientific information on potential
adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into
account the risks to human health, review and change a decision regarding an intentional
transboundary movement. In such case, the Party shall, within thirty days, inform any notifier
that has previously notified movements of the living modified organism referred to in such
decision, as well as the Biosafety Clearing-House, and shall set out the reasons for its decision.
2.	A Party of export or a notifier may request the Party of import to review a decision it has
made in respect of it under Article 10 where the Party of export or the notifier considers that:
(a)	A change in circumstances has occurred that may influence the outcome of the risk
assessment upon which the decision was based; or
(b)	Additional relevant scientific or technical information has become available.
3.	The Party of import shall respond in writing to such a request within ninety days and set
out the reasons for its decision.
4.	The Party of import may, at its discretion, require a risk assessment for subsequent
imports.
Article 13
SIMPLIFIED PROCEDURE
1.	A Party of import may, provided that adequate measures are applied to ensure the safe
intentional transboundary movement of living modified organisms in accordance with the
objective of this Protocol, specify in advance to the Biosafety Clearing-House:
(a)	Cases in which intentional transboundary movement to it may take place at the same time
as the movement is notified to the Party of import; and
(b)	Imports of living modified organisms to it to be exempted from the advance informed
agreement procedure.
Notifications under subparagraph (a) above, may apply to subsequent similar movements to the
same Party.
2.	The information relating to an intentional transboundary movement that is to be provided
in the notifications referred to in paragraph 1 (a) above, shall be the information specified in
Annex I.
8
Article 14
BILATERAL, REGIONAL AND MULTILATERAL AGREEMENTS AND
ARRANGEMENTS
1.	Parties may enter into bilateral, regional and multilateral agreements and arrangements
regarding intentional transboundary movements of living modified organisms, consistent with
the objective of this Protocol and provided that such agreements and arrangements do not result
in a lower level of protection than that provided for by the Protocol.
2.	The Parties shall inform each other, through the Biosafety Clearing-House, of any such
bilateral, regional and multilateral agreements and arrangements that they have entered into
before or after the date of entry into force of this Protocol.
3.	The provisions of this Protocol shall not affect intentional transboundary movements that
take place pursuant to such agreements and arrangements as between the parties to those
agreements or arrangements.
4.	Any Party may determine that its domestic regulations shall apply with respect to specific
imports to it and shall notify the Biosafety Clearing-House of its decision.
Article 15
RISK ASSESSMENT
1.	Risk assessments undertaken pursuant to this Protocol shall be carried out in a
scientifically sound manner, in accordance with Annex III and taking into account recognized
risk assessment techniques. Such risk assessments shall be based, at a minimum, on information
provided in accordance with Article 8 and other available scientific evidence in order to identify
and evaluate the possible adverse effects of living modified organisms on the conservation and
sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human health.
2.	The Party of import shall ensure that risk assessments are carried out for decisions taken
under Article 10. It may require the exporter to carry out the risk assessment.
3.	The cost of risk assessment shall be borne by the notifier if the Party of import so
requires.
Article 16
RISK MANAGEMENT
1.	The Parties shall, taking into account Article 8 (g) of the Convention, establish and
maintain appropriate mechanisms, measures and strategies to regulate, manage and control risks
identified in the risk assessment provisions of this Protocol associated with the use, handling and
transboundary movement of living modified organisms.
2.	Measures based on risk assessment shall be imposed to the extent necessary to prevent
adverse effects of the living modified organism on the conservation and sustainable use of
biological diversity, taking also into account risks to human health, within the territory of the
Party of import.
3.	Each Party shall take appropriate measures to prevent unintentional transboundary
movements of living modified organisms, including such measures as requiring a risk assessment
to be carried out prior to the first release of a living modified organism.
4.	Without prejudice to paragraph 2 above, each Party shall endeavour to ensure that any
living modified organism, whether imported or locally developed, has undergone an appropriate
9
period of observation that is commensurate with its life-cycle or generation time before it is put
to its intended use.
5.	Parties shall cooperate with a view to:
(a)	Identifying living modified organisms or specific traits of living modified organisms that
may have adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking
also into account risks to human health; and
(b)	Taking appropriate measures regarding the treatment of such living modified organisms
or specific traits.
Article 17
UNINTENTIONAL TRANSBOUNDARY MOVEMENTS AND EMERGENCY MEASURES
1.	Each Party shall take appropriate measures to notify affected or potentially affected
States, the Biosafety Clearing-House and, where appropriate, relevant international
organizations, when it knows of an occurrence under its jurisdiction resulting in a release that
leads, or may lead, to an unintentional transboundary movement of a living modified organism
that is likely to have significant adverse effects on the conservation and sustainable use of
biological diversity, taking also into account risks to human health in such States. The
notification shall be provided as soon as the Party knows of the above situation.
2.	Each Party shall, no later than the date of entry into force of this Protocol for it, make
available to the Biosafety Clearing-House the relevant details setting out its point of contact for
the purposes of receiving notifications under this Article.
3.	Any notification arising from paragraph 1 above, should include:
(a)	Available relevant information on the estimated quantities and relevant characteristics
and/or traits of the living modified organism;
(b)	Information on the circumstances and estimated date of the release, and on the use of the
living modified organism in the originating Party;
(c)	Any available information about the possible adverse effects on the conservation and
sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human health, as well as
available information about possible risk management measures;
(d)	Any other relevant information; and
(e)	A point of contact for further information.
4.	In order to minimize any significant adverse effects on the conservation and sustainable
use of biological diversity, taking also into account risks to human health, each Party, under
whose jurisdiction the release of the living modified organism referred to in paragraph 1 above,
occurs, shall immediately consult the affected or potentially affected States to enable them to
determine appropriate responses and initiate necessary action, including emergency measures.
Article 18
HANDLING, TRANSPORT, PACKAGING AND IDENTIFICATION
1.	In order to avoid adverse effects on the conservation and sustainable use of biological
diversity, taking also into account risks to human health, each Party shall take necessary
measures to require that living modified organisms that are subject to intentional transboundary
movement within the scope of this Protocol are handled, packaged and transported under
conditions of safety, taking into consideration relevant international rules and standards.
10
2.	Each Party shall take measures to require that documentation accompanying:
(a)	Living modified organisms that are intended for direct use as food or feed, or for
processing, clearly identifies that they "may contain" living modified organisms and are not
intended for intentional introduction into the environment, as well as a contact point for further
information. The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol
shall take a decision on the detailed requirements for this purpose, including specification of
their identity and any unique identification, no later than two years after the date of entry into
force of this Protocol;
(b)	Living modified organisms that are destined for contained use clearly identifies them as
living modified organisms; and specifies any requirements for the safe handling, storage,
transport and use, the contact point for further information, including the name and address of
the individual and institution to whom the living modified organisms are consigned; and
(c)	Living modified organisms that are intended for intentional introduction into the
environment of the Party of import and any other living modified organisms within the scope of
the Protocol, clearly identifies them as living modified organisms; specifies the identity and
relevant traits and/or characteristics, any requirements for the safe handling, storage, transport
and use, the contact point for further information and, as appropriate, the name and address of
the importer and exporter; and contains a declaration that the movement is in conformity with
the requirements of this Protocol applicable to the exporter.
3.	The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall
consider the need for and modalities of developing standards with regard to identification,
handling, packaging and transport practices, in consultation with other relevant international
bodies.
Article 19
COMPETENT NATIONAL AUTHORITIES AND NATIONAL FOCAL POINTS
1.	Each Party shall designate one national focal point to be responsible on its behalf for
liaison with the Secretariat. Each Party shall also designate one or more competent national
authorities, which shall be responsible for performing the administrative functions required by
this Protocol and which shall be authorized to act on its behalf with respect to those functions. A
Party may designate a single entity to fulfil the functions of both focal point and competent
national authority.
2.	Each Party shall, no later than the date of entry into force of this Protocol for it, notify the
Secretariat of the names and addresses of its focal point and its competent national authority or
authorities. Where a Party designates more than one competent national authority, it shall convey
to the Secretariat, with its notification thereof, relevant information on the respective
responsibilities of those authorities. Where applicable, such information shall, at a minimum,
specify which competent authority is responsible for which type of living modified organism.
Each Party shall forthwith notify the Secretariat of any changes in the designation of its national
focal point or in the name and address or responsibilities of its competent national authority or
authorities.
3.	The Secretariat shall forthwith inform the Parties of the notifications it receives under
paragraph 2 above, and shall also make such information available through the Biosafety
Clearing-House.
11
Article 20
INFORMATION SHARING AND THE BIOSAFETY CLEARING-HOUSE
1.	A Biosafety Clearing-House is hereby established as part of the clearing-house
mechanism under Article 18, paragraph 3, of the Convention, in order to:
(a)	Facilitate the exchange of scientific, technical, environmental and legal information on,
and experience with, living modified organisms; and
(b)	Assist Parties to implement the Protocol, taking into account the special needs of
developing country Parties, in particular the least developed and small island developing States
among them, and countries with economies in transition as well as countries that are centres of
origin and centres of genetic diversity.
2.	The Biosafety Clearing-House shall serve as a means through which information is made
available for the purposes of paragraph 1 above. It shall provide access to information made
available by the Parties relevant to the implementation of the Protocol. It shall also provide
access, where possible, to other international biosafety information exchange mechanisms.
3.	Without prejudice to the protection of confidential information, each Party shall make
available to the Biosafety Clearing-House any information required to be made available to the
Biosafety Clearing-House under this Protocol, and:
(a)	Any existing laws, regulations and guidelines for implementation of the Protocol, as well
as information required by the Parties for the advance informed agreement procedure;
(b)	Any bilateral, regional and multilateral agreements and arrangements;
(c)	Summaries of its risk assessments or environmental reviews of living modified organisms
generated by its regulatory process, and carried out in accordance with Article 15, including,
where appropriate, relevant information regarding products thereof, namely, processed materials
that are of living modified organism origin, containing detectable novel combinations of
replicable genetic material obtained through the use of modern biotechnology;
(d)	Its final decisions regarding the importation or release of living modified organisms; and
(e)	Reports submitted by it pursuant to Article 33, including those on implementation of the
advance informed agreement procedure.
4.	The modalities of the operation of the Biosafety Clearing-House, including reports on its
activities, shall be considered and decided upon by the Conference of the Parties serving as the
meeting of the Parties to this Protocol at its first meeting, and kept under review thereafter.
Article 21
CONFIDENTIAL INFORMATION
1.	The Party of import shall permit the notifier to identify information submitted under the
procedures of this Protocol or required by the Party of import as part of the advance informed
agreement procedure of the Protocol that is to be treated as confidential. Justification shall be
given in such cases upon request.
2.	The Party of import shall consult the notifier if it decides that information identified by
the notifier as confidential does not qualify for such treatment and shall, prior to any disclosure,
inform the notifier of its decision, providing reasons on request, as well as an opportunity for
consultation and for an internal review of the decision prior to disclosure.
12
3.	Each Party shall protect confidential information received under this Protocol, including
any confidential information received in the context of the advance informed agreement
procedure of the Protocol. Each Party shall ensure that it has procedures to protect such
information and shall protect the confidentiality of such information in a manner no less
favourable than its treatment of confidential information in connection with domestically
produced living modified organisms.
4.	The Party of import shall not use such information for a commercial purpose, except with
the written consent of the notifier.
5.	If a notifier withdraws or has withdrawn a notification, the Party of import shall respect
the confidentiality of commercial and industrial information, including research and
development information as well as information on which the Party and the notifier disagree as
to its confidentiality.
6.	Without prejudice to paragraph 5 above, the following information shall not be
considered confidential:
(a)	The name and address of the notifier;
(b)	A general description of the living modified organism or organisms;
(c)	A summary of the risk assessment of the effects on the conservation and sustainable use
of biological diversity, taking also into account risks to human health; and
(d)	Any methods and plans for emergency response.
Article 22
CAPACITY-BUILDING
1.	The Parties shall cooperate in the development and/or strengthening of human resources
and institutional capacities in biosafety, including biotechnology to the extent that it is required
for biosafety, for the purpose of the effective implementation of this Protocol, in developing
country Parties, in particular the least developed and small island developing States among them,
and in Parties with economies in transition, including through existing global, regional,
subregional and national institutions and organizations and, as appropriate, through facilitating
private sector involvement.
2.	For the purposes of implementing paragraph 1 above, in relation to cooperation, the
needs of developing country Parties, in particular the least developed and small island
developing States among them, for financial resources and access to and transfer of technology
and know-how in accordance with the relevant provisions of the Convention, shall be taken fully
into account for capacity-building in biosafety. Cooperation in capacity-building shall, subject to
the different situation, capabilities and requirements of each Party, include scientific and
technical training in the proper and safe management of biotechnology, and in the use of risk
assessment and risk management for biosafety, and the enhancement of technological and
institutional capacities in biosafety. The needs of Parties with economies in transition shall also
be taken fully into account for such capacity-building in biosafety.
Article 23
PUBLIC AWARENESS AND PARTICIPATION
1.	The Parties shall:
(a)	Promote and facilitate public awareness, education and participation concerning the safe
transfer, handling and use of living modified organisms in relation to the conservation and
13
sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human health. In doing
so, the Parties shall cooperate, as appropriate, with other States and international bodies;
(b)	Endeavour to ensure that public awareness and education encompass access to
information on living modified organisms identified in accordance with this Protocol that may be
imported.
2.	The Parties shall, in accordance with their respective laws and regulations, consult the
public in the decision-making process regarding living modified organisms and shall make the
results of such decisions available to the public, while respecting confidential information in
accordance with Article 21.
3.	Each Party shall endeavour to inform its public about the means of public access to the
Biosafety Clearing-House.
Article 24
NON-PARTIES
1.	Transboundary movements of living modified organisms between Parties and non-Parties
shall be consistent with the objective of this Protocol. The Parties may enter into bilateral,
regional and multilateral agreements and arrangements with non-Parties regarding such
transboundary movements.
2.	The Parties shall encourage non-Parties to adhere to this Protocol and to contribute
appropriate information to the Biosafety Clearing-House on living modified organisms released
in, or moved into or out of, areas within their national jurisdictions.
Article 25
ILLEGAL TRANSBOUNDARY MOVEMENTS
1.	Each Party shall adopt appropriate domestic measures aimed at preventing and, if
appropriate, penalizing transboundary movements of living modified organisms carried out in
contravention of its domestic measures to implement this Protocol. Such movements shall be
deemed illegal transboundary movements.
2.	In the case of an illegal transboundary movement, the affected Party may request the
Party of origin to dispose, at its own expense, of the living modified organism in question by
repatriation or destruction, as appropriate.
3.	Each Party shall make available to the Biosafety Clearing-House information concerning
cases of illegal transboundary movements pertaining to it.
Article 26
SOCIO-ECONOMIC CONSIDERATIONS
1.	The Parties, in reaching a decision on import under this Protocol or under its domestic
measures implementing the Protocol, may take into account, consistent with their international
obligations, socio-economic considerations arising from the impact of living modified organisms
on the conservation and sustainable use of biological diversity, especially with regard to the
value of biological diversity to indigenous and local communities.
2.	The Parties are encouraged to cooperate on research and information exchange on any
socio-economic impacts of living modified organisms, especially on indigenous and local
communities.
14
Article 27
LIABILITY AND REDRESS
The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall, at its
first meeting, adopt a process with respect to the appropriate elaboration of international rules
and procedures in the field of liability and redress for damage resulting from transboundary
movements of living modified organisms, analysing and taking due account of the ongoing
processes in international law on these matters, and shall endeavour to complete this process
within four years.
Article 28
FINANCIAL MECHANISM AND RESOURCES
1.	In considering financial resources for the implementation of this Protocol, the Parties
shall take into account the provisions of Article 20 of the Convention.
2.	The financial mechanism established in Article 21 of the Convention shall, through the
institutional structure entrusted with its operation, be the financial mechanism for this Protocol.
3.	Regarding the capacity-building referred to in Article 22 of this Protocol, the Conference
of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol, in providing guidance with
respect to the financial mechanism referred to in paragraph 2 above, for consideration by the
Conference of the Parties, shall take into account the need for financial resources by developing
country Parties, in particular the least developed and the small island developing States among
them.
4.	In the context of paragraph 1 above, the Parties shall also take into account the needs of
the developing country Parties, in particular the least developed and the small island developing
States among them, and of the Parties with economies in transition, in their efforts to identify
and implement their capacity-building requirements for the purposes of the implementation of
this Protocol.
5.	The guidance to the financial mechanism of the Convention in relevant decisions of the
Conference of the Parties, including those agreed before the adoption of this Protocol, shall
apply, mutatis mutandis, to the provisions of this Article.
6.	The developed country Parties may also provide, and the developing country Parties and
the Parties with economies in transition avail themselves of, financial and technological
resources for the implementation of the provisions of this Protocol through bilateral, regional and
multilateral channels.
Article 29
CONFERENCE OF THE PARTIES SERVING AS THE MEETING OF THE PARTIES TO
THIS PROTOCOL
1.	The Conference of the Parties shall serve as the meeting of the Parties to this Protocol.
2.	Parties to the Convention that are not Parties to this Protocol may participate as observers
in the proceedings of any meeting of the Conference of the Parties serving as the meeting of the
Parties to this Protocol. When the Conference of the Parties serves as the meeting of the Parties
to this Protocol, decisions under this Protocol shall be taken only by those that are Parties to it.
3.	When the Conference of the Parties serves as the meeting of the Parties to this Protocol,
any member of the bureau of the Conference of the Parties representing a Party to the
15
Convention but, at that time, not a Party to this Protocol, shall be substituted by a member to be
elected by and from among the Parties to this Protocol.
4.	The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall
keep under regular review the implementation of this Protocol and shall make, within its
mandate, the decisions necessary to promote its effective implementation. It shall perform the
functions assigned to it by this Protocol and shall:
(a)	Make recommendations on any matters necessary for the implementation of this Protocol;
(b)	Establish such subsidiary bodies as are deemed necessary for the implementation of this
Protocol;
(c)	Seek and utilize, where appropriate, the services and cooperation of, and information
provided by, competent international organizations and intergovernmental and non-
governmental bodies;
(d)	Establish the form and the intervals for transmitting the information to be submitted in
accordance with Article 33 of this Protocol and consider such information as well as reports
submitted by any subsidiary body;
(e)	Consider and adopt, as required, amendments to this Protocol and its annexes, as well as
any additional annexes to this Protocol, that are deemed necessary for the implementation of this
Protocol; and
(f)	Exercise such other functions as may be required for the implementation of this Protocol.
5.	The rules of procedure of the Conference of the Parties and financial rules of the
Convention shall be applied, mutatis mutandis, under this Protocol, except as may be otherwise
decided by consensus by the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to
this Protocol.
6.	The first meeting of the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to
this Protocol shall be convened by the Secretariat in conjunction with the first meeting of the
Conference of the Parties that is scheduled after the date of the entry into force of this Protocol.
Subsequent ordinary meetings of the Conference of the Parties serving as the meeting of the
Parties to this Protocol shall be held in conjunction with ordinary meetings of the Conference of
the Parties, unless otherwise decided by the Conference of the Parties serving as the meeting of
the Parties to this Protocol.
7.	Extraordinary meetings of the Conference of the Parties serving as the meeting of the
Parties to this Protocol shall be held at such other times as may be deemed necessary by the
Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol, or at the written
request of any Party, provided that, within six months of the request being communicated to the
Parties by the Secretariat, it is supported by at least one third of the Parties.
8.	The United Nations, its specialized agencies and the International Atomic Energy
Agency, as well as any State member thereof or observers thereto not party to the Convention,
may be represented as observers at meetings of the Conference of the Parties serving as the
meeting of the Parties to this Protocol. Any body or agency, whether national or international,
governmental or non-governmental, that is qualified in matters covered by this Protocol and that
has informed the Secretariat of its wish to be represented at a meeting of the Conference of the
Parties serving as a meeting of the Parties to this Protocol as an observer, may be so admitted,
unless at least one third of the Parties present object. Except as otherwise provided in this
16
Article, the admission and participation of observers shall be subject to the rules of procedure, as
referred to in paragraph 5 above.
Article 30
SUBSIDIARY BODIES
1.	Any subsidiary body established by or under the Convention may, upon a decision by the
Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol, serve the
Protocol, in which case the meeting of the Parties shall specify which functions that body shall
exercise.
2.	Parties to the Convention that are not Parties to this Protocol may participate as observers
in the proceedings of any meeting of any such subsidiary bodies. When a subsidiary body of the
Convention serves as a subsidiary body to this Protocol, decisions under the Protocol shall be
taken only by the Parties to the Protocol.
3.	When a subsidiary body of the Convention exercises its functions with regard to matters
concerning this Protocol, any member of the bureau of that subsidiary body representing a Party
to the Convention but, at that time, not a Party to the Protocol, shall be substituted by a member
to be elected by and from among the Parties to the Protocol.
Article 31
SECRETARIAT
1.	The Secretariat established by Article 24 of the Convention shall serve as the secretariat
to this Protocol.
2.	Article 24, paragraph 1, of the Convention on the functions of the Secretariat shall apply,
mutatis mutandis, to this Protocol.
3.	To the extent that they are distinct, the costs of the secretariat services for this Protocol
shall be met by the Parties hereto. The Conference of the Parties serving as the meeting of the
Parties to this Protocol shall, at its first meeting, decide on the necessary budgetary arrangements
to this end.
Article 32
RELATIONSHIP WITH THE CONVENTION
Except as otherwise provided in this Protocol, the provisions of the Convention relating to its
protocols shall apply to this Protocol.
Article 33
MONITORING AND REPORTING
Each Party shall monitor the implementation of its obligations under this Protocol, and shall, at
intervals to be determined by the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties
to this Protocol, report to the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to
this Protocol on measures that it has taken to implement the Protocol.
Article 34
COMPLIANCE
The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall, at its
first meeting, consider and approve cooperative procedures and institutional mechanisms to
promote compliance with the provisions of this Protocol and to address cases of non-compliance.
17
These procedures and mechanisms shall include provisions to offer advice or assistance, where
appropriate. They shall be separate from, and without prejudice to, the dispute settlement
procedures and mechanisms established by Article 27 of the Convention.
Article 35
ASSESSMENT AND REVIEW
The Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to this Protocol shall
undertake, five years after the entry into force of this Protocol and at least every five years
thereafter, an evaluation of the effectiveness of the Protocol, including an assessment of its
procedures and annexes.
Article 36
SIGNATURE
This Protocol shall be open for signature at the United Nations Office at Nairobi by States and
regional economic integration organizations from 15 to 26 May 2000, and at United Nations
Headquarters in New York from 5 June 2000 to 4 June 2001.
Article 37
ENTRY INTO FORCE
1.	This Protocol shall enter into force on the ninetieth day after the date of deposit of the
fiftieth instrument of ratification, acceptance, approval or accession by States or regional
economic integration organizations that are Parties to the Convention.
2.	This Protocol shall enter into force for a State or regional economic integration
organization that ratifies, accepts or approves this Protocol or accedes thereto after its entry into
force pursuant to paragraph 1 above, on the ninetieth day after the date on which that State or
regional economic integration organization deposits its instrument of ratification, acceptance,
approval or accession, or on the date on which the Convention enters into force for that State or
regional economic integration organization, whichever shall be the later.
3.	For the purposes of paragraphs 1 and 2 above, any instrument deposited by a regional
economic integration organization shall not be counted as additional to those deposited by
member States of such organization.
Article 38
RESERVATIONS
No reservations may be made to this Protocol.
Article 39
WITHDRAWAL
1.	At any time after two years from the date on which this Protocol has entered into force
for a Party, that Party may withdraw from the Protocol by giving written notification to the
Depositary.
2.	Any such withdrawal shall take place upon expiry of one year after the date of its receipt
by the Depositary, or on such later date as may be specified in the notification of the withdrawal.
18
Article 40
AUTHENTIC TEXTS
The original of this Protocol, of which the Arabic, Chinese, English, French, Russian and
Spanish texts are equally authentic, shall be deposited with the Secretary-General of the United
Nations.
IN WITNESS WHEREOF the undersigned, being duly authorized to that effect, have signed this
Protocol.
DONE at Montreal on this twenty-ninth day of January, two thousand.
19
Annex I
INFORMATION REQUIRED IN NOTIFICATIONS UNDER ARTICLES 8, 10 AND 13
(a)	Name, address and contact details of the exporter.
(b)	Name, address and contact details of the importer.
(c)	Name and identity of the living modified organism, as well as the domestic classification,
if any, of the biosafety level of the living modified organism in the State of export.
(d)	Intended date or dates of the transboundary movement, if known.
(e)	Taxonomic status, common name, point of collection or acquisition, and characteristics
of recipient organism or parental organisms related to biosafety.
(f)	Centres of origin and centres of genetic diversity, if known, of the recipient organism
and/or the parental organisms and a description of the habitats where the organisms may persist
or proliferate.
(g)	Taxonomic status, common name, point of collection or acquisition, and characteristics
of the donor organism or organisms related to biosafety.
(h)	Description of the nucleic acid or the modification introduced, the technique used, and
the resulting characteristics of the living modified organism.
(i)	Intended use of the living modified organism or products thereof, namely, processed
materials that are of living modified organism origin, containing detectable novel combinations
of replicable genetic material obtained through the use of modern biotechnology.
(j) Quantity or volume of the living modified organism to be transferred.
(k) A previous and existing risk assessment report consistent with Annex III.
(l) Suggested methods for the safe handling, storage, transport and use, including packaging,
labelling, documentation, disposal and contingency procedures, where appropriate.
(m) Regulatory status of the living modified organism within the State of export (for example,
whether it is prohibited in the State of export, whether there are other restrictions, or whether it
has been approved for general release) and, if the living modified organism is banned in the State
of export, the reason or reasons for the ban.
(n) Result and purpose of any notification by the exporter to other States regarding the living
modified organism to be transferred.
(o)	A declaration that the above-mentioned information is factually correct.
20
ANNEX II
INFORMATION REQUIRED CONCERNING LIVING MODIFIED ORGANISMS
INTENDED FOR DIRECT USE AS FOOD OR FEED, OR FOR PROCESSING UNDER
ARTICLE 11
(a)	The name and contact details of the applicant for a decision for domestic use.
(b)	The name and contact details of the authority responsible for the decision.
(c)	Name and identity of the living modified organism.
(d)	Description of the gene modification, the technique used, and the resulting characteristics
of the living modified organism.
(e)	Any unique identification of the living modified organism.
(f)	Taxonomic status, common name, point of collection or acquisition, and characteristics
of recipient organism or parental organisms related to biosafety.
(g)	Centres of origin and centres of genetic diversity, if known, of the recipient organism
and/or the parental organisms and a description of the habitats where the organisms may persist
or proliferate.
(h)	Taxonomic status, common name, point of collection or acquisition, and characteristics
of the donor organism or organisms related to biosafety.
(i)	Approved uses of the living modified organism.
(j) A risk assessment report consistent with Annex III.
(k) Suggested methods for the safe handling, storage, transport and use, including packaging,
labelling, documentation, disposal and contingency procedures, where appropriate.
21
Annex III
RISK ASSESSMENT
Objective
1.	The objective of risk assessment, under this Protocol, is to identify and evaluate the
potential adverse effects of living modified organisms on the conservation and sustainable use of
biological diversity in the likely potential receiving environment, taking also into account risks
to human health.
Use of risk assessment
2.	Risk assessment is, inter alia, used by competent authorities to make informed decisions
regarding living modified organisms.
General principles
3.	Risk assessment should be carried out in a scientifically sound and transparent manner,
and can take into account expert advice of, and guidelines developed by, relevant international
organizations.
4.	Lack of scientific knowledge or scientific consensus should not necessarily be interpreted
as indicating a particular level of risk, an absence of risk, or an acceptable risk.
5.	Risks associated with living modified organisms or products thereof, namely, processed
materials that are of living modified organism origin, containing detectable novel combinations
of replicable genetic material obtained through the use of modern biotechnology, should be
considered in the context of the risks posed by the non-modified recipients or parental organisms
in the likely potential receiving environment.
6.	Risk assessment should be carried out on a case-by-case basis. The required information
may vary in nature and level of detail from case to case, depending on the living modified
organism concerned, its intended use and the likely potential receiving environment.
Methodology
7.	The process of risk assessment may on the one hand give rise to a need for further
information about specific subjects, which may be identified and requested during the
assessment process, while on the other hand information on other subjects may not be relevant in
some instances.
8.	To fulfil its objective, risk assessment entails, as appropriate, the following steps:
(a)	An identification of any novel genotypic and phenotypic characteristics associated with
the living modified organism that may have adverse effects on biological diversity in the likely
potential receiving environment, taking also into account risks to human health;
(b)	An evaluation of the likelihood of these adverse effects being realized, taking into
account the level and kind of exposure of the likely potential receiving environment to the living
modified organism;
22
(c)	An evaluation of the consequences should these adverse effects be realized;
(d)	An estimation of the overall risk posed by the living modified organism based on the
evaluation of the likelihood and consequences of the identified adverse effects being realized;
(e)	A recommendation as to whether or not the risks are acceptable or manageable,
including, where necessary, identification of strategies to manage these risks; and
(f)	Where there is uncertainty regarding the level of risk, it may be addressed by
requesting further information on the specific issues of concern or by implementing
appropriate risk management strategies and/or monitoring the living modified organism in the
receiving environment.
Points to consider
9.	Depending on the case, risk assessment takes into account the relevant technical and
scientific details regarding the characteristics of the following subjects:
(a)	Recipient organism or parental organisms. The biological characteristics of the
recipient organism or parental organisms, including information on taxonomic status,
common name, origin, centres of origin and centres of genetic diversity, if known, and a
description of the habitat where the organisms may persist or proliferate;
(b)	Donor organism or organisms. Taxonomic status and common name, source,
and the relevant biological characteristics of the donor organisms;
(c)	Vector. Characteristics of the vector, including its identity, if any, and its
source or origin, and its host range;
(d)	Insert or inserts and/or characteristics of modification. Genetic characteristics
of the inserted nucleic acid and the function it specifies, and/or characteristics of the
modification introduced;
(e)	Living modified organism. Identity of the living modified organism, and the
differences between the biological characteristics of the living modified organism and those
of the recipient organism or parental organisms;
(f)	Detection and identification of the living modified organism. Suggested
detection and identification methods and their specificity, sensitivity and reliability;
(g)	Information relating to the intended use. Information relating to the intended
use of the living modified organism, including new or changed use compared to the recipient
organism or parental organisms; and
(h)	Receiving environment. Information on the location, geographical, climatic
and ecological characteristics, including relevant information on biological diversity and
centres of origin of the likely potential receiving environment.”
23
„A BIOLÓGIAI SOKFÉLESÉG EGYEZMÉNY
CARTAGENA JEGYZŐKÖNYVE
A BIOLÓGIAI BIZTONSÁGRÓL
A Jegyzőkönyvet aláíró Részes Felek,
akik a Biológiai Sokféleség Egyezmény (a továbbiakban: Egyezmény) Részes Felei,
Tekintettel az Egyezmény 19. Cikkének 3. és 4. bekezdésére, valamint a 8 (g) és 17. Cikkére,
tekintettel továbbá az Egyezmény Részes Felei Konferenciájának 1995. november 17-i, II/5.
sz. határozatára a biológiai biztonságra vonatkozó jegyzőkönyv kidolgozásáról, kiemelt
figyelemmel a modern biotechnológiából származó, élő, módosított szervezetek határokon
átnyúló mozgására, mely szervezetek károsan befolyásolhatják a biológiai sokféleség
megőrzését és fenntartható hasznosítását, és emlékeztetve különösen a megfelelő előzetes
tájékoztatási és engedélyezési eljárás kidolgozására,
megerősítve a Környezetről és Fejlődésről szóló Rio-i Nyilatkozat 15. elvében foglalt
elővigyázatos megközelítést,
felismerve a modern biotechnológia gyors elterjedését és a társadalom növekvő aggodalmát a
biológiai sokféleségre kifejtett potenciálisan káros hatásai miatt, figyelembe véve az emberi
egészséggel kapcsolatos kockázatokat is,
felismerve, hogy a modern biotechnológia az emberi jólét szempontjából nagy lehetőségeket
rejt magában, amennyiben fejlesztése és alkalmazása során a környezetvédelem és az emberi
egészség szempontjából megfelelően biztonságos intézkedéseket alkalmaznak,
felismerve a géncentrumok és a genetikai sokféleség központjainak az emberiség életében
betöltött döntő fontosságát,
figyelembe véve sok ország, különösen a fejlődő országok korlátozott lehetőségeit abban,
hogy megbirkózzanak az élő, módosított szervezetekkel kapcsolatos ismert és potenciális
kockázatok nagyságával és természetével,
felismerve, hogy a kereskedelmi és környezetvédelmi megállapodásoknak kölcsönösen
támogatniuk kell egymást, célul tűzve a fenntartható fejlődés elérését,
hangsúlyozva, hogy e Jegyzőkönyv nem értelmezhető úgy, mint bármelyik nemzetközi
egyezmény Szerződő Felei jogainak és kötelezettségeinek megváltoztatása,
elismerve, hogy a fenti megállapítások nem szándékoznak alárendelni e Jegyzőkönyvet más
nemzetközi egyezményeknek,
a következőkben állapodtak meg:
24
1.	Cikk
CÉLKITŰZÉS
A Környezetről és Fejlődésről szóló Rio-i Nyilatkozat 15. elvében foglalt elővigyázatos
megközelítéssel összhangban e Jegyzőkönyvnek célkitűzése, hogy megfelelő szintű védelmet
nyújtson a modern biotechnológiából származó azon élő, módosított szervezetek biztonságos
szállítása, kezelése és felhasználása során, melyeknek káros hatásaik lehetnek a biológiai
sokféleség megőrzésére és fenntartható hasznosítására, figyelembe véve az emberi egészségre
gyakorolt kockázatokat is, különös tekintettel a határokon átnyúló mozgásokra.
2. Cikk
ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK
1.	Valamennyi Részes Fél meghozza a szükséges és megfelelő jogi, adminisztratív és egyéb
intézkedéseket annak érdekében, hogy teljesítse az e Jegyzőkönyv értelmében rá háruló
kötelezettségeket.
2.	A Részes Felek biztosítják, hogy bármely élő, módosított szervezet létrehozása, kezelése,
szállítása, felhasználása, átadása és kibocsátása olyan módon történik, hogy megelőzze vagy
csökkentse a biológiai sokféleség veszélyeztetését, figyelembe véve az emberi egészségre
gyakorolt kockázatot is.
3.	E Jegyzőkönyvben semmi, semmilyen módon nem befolyásolhatja az Államok
szuverenitását a nemzetközi törvényekben meghatározott tengeri területeik felett, valamint
azokat a szuverén jogokat és hatásköröket, amelyekkel az egyes Államok kizárólagos
gazdasági zónáikban és kontinentális talapzataikon a nemzetközi jogokkal összhangban
rendelkeznek, illetve a nemzetközi törvények által biztosított és a vonatkozó nemzetközi
okiratokban tükröződő navigációs jogokat és szabadságokat, amelyeket az összes Állam hajói
és repülőgépei gyakorolhatnak.
4.	E Jegyzőkönyvben semmi sem értelmezhető a Részes Felek jogának korlátozásaként olyan
intézkedések meghozatalában, melyek a Jegyzőkönyv által megkívántnál magasabb szintű
védelmet biztosítanak a biológiai sokféleség megőrzése és fenntarthatósága szempontjából,
amennyiben biztosított, hogy az ilyen intézkedések megfelelnek e Jegyzőkönyv
célkitűzéseinek és rendelkezéseinek, valamint összhangban vannak a Felek más nemzetközi
törvényekből eredő kötelezettségeivel.
5.	A Jegyzőkönyv ösztönzi a Részes Feleket arra, hogy ahol lehetséges és megfelelő, vegyék
figyelembe az emberi egészséggel kapcsolatos kockázat megítélésében az illetékes
nemzetközi fórumok által biztosított szakértelmet, eszközöket és szakmai munkát.
3.	Cikk
FOGALMAK HASZNÁLATA
E Jegyzőkönyv alkalmazásában:
(a)	A „Részes Felek Konferenciája”, amely az Egyezmény Részes Feleinek
Konferenciája;
(b)	„Zártrendszerű felhasználás” bármely olyan, egy létesítményen belül, egy
berendezésben vagy egyéb fizikai építményben végzett művelet, amely élő, módosított
szervezetekkel történik, amelyeket speciális előírásokkal szabályoznak, amelyek
hatékonyan korlátozzák a külső környezettel történő érintkezésüket és az erre gyakorolt
hatásukat;
(c)	„Export” egy Részes Féltől egy másik Részes Félhez történő szándékos, határokon
25
átnyúló mozgás;
(d)	„Exportőr” az exportáló Részes Fél hatásköre alá tartozó bármely jogi vagy
természetes személy, aki megszervezi az élő módosított szervezet exportját;
(e)	„Import" egy Részes Félhez egy másik Részes Féltől történő szándékos, határokon
átnyúló mozgás;
(f)	„Importőr” az importáló Részes Fél hatásköre alá tartozó bármely jogi vagy
természetes személy, aki megszervezi az élő, módosított szervezet importját;
(g)	Az „élő, módosított szervezet" kifejezés olyan élő szervezetet jelent, amelynek
genetikai anyaga a modern biotechnológia alkalmazásán keresztül nyert új kombinációval
rendelkezik;
(h)	„Élő szervezet" bármely olyan biológiai egység, amely képes genetikai anyag
átadására vagy másolására, beleértve a steril szervezeteket, a vírusokat és a viroidokat;
(i)	„Modern biotechnológia" az alábbiak alkalmazását jelenti:
a.	In vitro nukleinsav technikák, beleértve a rekombináns dezoxiribonukleinsav
(DNS) technikákat, a nukleinsav közvetlen injektálását sejtekbe vagy
organellumokba, vagy
b.	Sejtek fúziója a rendszertani családon kívül, amelyek meghaladják a természetes
élettani szaporodási- vagy rekombinációs korlátokat és amelyek nem a hagyományos
nemesítésben és szelekcióban alkalmazott módszerek;
(j) „Regionális gazdasági integrációs szervezet" egy olyan szervezet, amit egy adott régió
szuverén államai hoznak létre és amelyre tagállamai a Jegyzőkönyv által szabályozott
ügyekben illetékességet ruháznak, illetve amely belső eljárások révén megfelelő
felhatalmazással bír az ügyek aláírására, ratifikálására, elfogadására, jóváhagyására vagy
teljesítésére;
(k) „Határokon átnyúló mozgás” egy élő, módosított szervezet mozgása az egyik Féltől a
másik Félig, kivéve amikor a 17. és 24. Cikkek céljai érdekében a határokon átnyúló
mozgás kiterjed a Részes Felek és a nem-részes Felek közötti forgalomra is.
4.	Cikk
HATÁLY
E Jegyzőkönyv minden olyan élő, módosított szervezet határokon átnyúló mozgására,
szállítására, kezelésére és felhasználására vonatkozik, amelyeknek káros hatása lehet a
biológiai sokféleség megőrzésére és fenntartható hasznosítására, figyelembe véve az emberi
egészségre gyakorolt kockázatokat is.
5.	Cikk
GYÓGYSZEREK
Érvényben hagyva a 4. Cikkben foglaltakat és anélkül, hogy ez befolyásolná bármely Részes
Fél jogát arra, hogy valamennyi élő, módosított szervezetet kockázat becslésnek vessen alá az
annak importálásáról szóló döntés meghozatala előtt, e Jegyzőkönyv nem vonatkozik az olyan
élő, módosított szervezetek határokon átnyúló mozgására, melyek emberi gyógyszerek, és
melyek mozgását egyéb, ezekre vonatkozó nemzetközi egyezmények vagy szervezetek
szabályozzák.
26
6.	Cikk
TRANZIT SZÁLLÍTÁS ÉS ZÁRTRENDSZERŰ FELHASZNÁLÁS
1.	Érvényben hagyva a 4. Cikkben foglaltakat és anélkül, hogy ez befolyásolná bármely Fél
jogát arra, hogy területén szabályozza az élő, módosított szervezetek szállítását és elérhetővé
tegye azokat a Biológiai Biztonság kérdéseiben illetékes Információs Központ számára, egy
adott Részes Fél bármely olyan döntésére, ami a 2. Cikk 3. bekezdésének van alárendelve és
egy speciális élő, módosított szervezetnek a Részes Fél területén való átszállítására
vonatkozik, nem kell alkalmazni e Jegyzőkönyv előzetes tájékoztatásra és engedélyezésre
vonatkozó rendelkezéseit az élő, módosított szervezetek tranzitként való szállításánál.
2.	Érvényben hagyva a 4. Cikkben foglaltakat, és anélkül, hogy ez befolyásolná bármely
Részes Fél jogát arra, hogy valamennyi élő, módosított szervezetet kockázat becslésnek
vessen alá az annak importálásáról szóló döntés meghozatala előtt és saját hatáskörében
szabványokat állítson fel a zárt rendszerű felhasználásra vonatkozóan, nem kell alkalmazni e
Jegyzőkönyv előzetes tájékoztatásra és engedélyezésre vonatkozó azon rendelkezéseit,
amelyek az olyan élő, módosított szervezetek határokon átnyúló mozgására vonatkoznak,
amelyek rendeltetése az importáló Részes Fél szabványaival összhangban álló zárt rendszerű
felhasználás.
7.	Cikk
AZ ELŐZETES TÁJÉKOZTATÁSI ÉS ENGEDÉLYEZÉSI ELJÁRÁS ALKALMAZÁSA
1.	Az 5. és 6. Cikk rendelkezéseit figyelembe véve, a 8-10. és 12. Cikkben foglalt előzetes
tájékoztatási és engedélyezési eljárást kell alkalmazni az élő, módosított szervezetek határon
átnyúló legelső szándékos mozgását megelőzően, amennyiben az importáló Részes Fél
környezetébe történő szándékos kibocsátás a cél.
2.	A fenti 1. bekezdésben szereplő „környezetbe való szándékos kibocsátás" nem vonatkozik
olyan élő, módosított szervezetekre, amelyeket közvetlenül fogyasztásra, takarmányozásra,
vagy feldolgozásra szánnak.
3.	A 11. Cikket kell alkalmazni a közvetlenül fogyasztásra, takarmányozásra, vagy
feldolgozásra szánt élő, módosított szervezetek határokon átnyúló, legelső mozgását
megelőzően.
4.	Az előzetes tájékoztatási és engedélyezési eljárást nem kell alkalmazni a Jegyzőkönyv
Részes Feleinek találkozójául szolgáló Konferencia döntése által azonosított azon élő,
módosított szervezetek határokon átnyúló szándékos mozgása esetén, melyek valószínűleg
nincsenek káros hatással a biológiai sokféleség megőrzésére és fenntartható használatára,
figyelembe véve az emberi egészségre gyakorolt kockázatokat is.
8.	Cikk
BEJELENTÉSI KÖTELEZETTSÉG
1.	Az exportáló Részes Fél köteles bejelentést tenni, vagy az exportálót kötelezni az importáló
Részes Fél illetékes hatóságának írásbeli tájékoztatására azon élő, módosított szervezetek
határokon átnyúló szándékos mozgását megelőzően, melyek a 7. Cikk 1. bekezdésének
tárgykörébe esnek. A bejelentésnek minimálisan az I. Függelékben meghatározott
információkat kell tartalmaznia.
2.	Az exportáló Félnek biztosítania kell az exportáló által bejelentett információk pontosságát
szavatoló jogi követelmények meglétét.
27
9.	Cikk
A BEJELENTÉS ÁTVÉTELÉNEK VISSZAIGAZOLÁSA
1.	Az importáló Részes Fél az átvételtől számított kilencven napon belül írásban
visszaigazolja a bejelentő felé a bejelentés átvételét.
2.	A visszaigazolás a következőket tartalmazza:
(a)	A bejelentés átvételének ideje;
(b)	A bejelentés - első ránézésre - tartalmazza-e a 8. Cikkben hivatkozott információkat;
(c)	Az importáló Részes Fél belső szabályozási rendszere, vagy a 10. Cikkben
meghatározott eljárás szerint intézkednek-e.
3.	A fenti 2 (c) bekezdésben hivatkozott belső szabályozási rendszereknek meg kell felelniük
a Jegyzőkönyvnek.
4.	Ha az importáló Fél elmulasztja visszaigazolni az értesítés átvételét, az nem vonja maga
után a határokon átnyúló szándékos mozgás jóváhagyását.
10.	Cikk
DÖNTÉSI ELJÁRÁS
1.	Az importáló Részes Fél a 15. Cikkben foglaltakkal összhangban álló döntéseket hoz.
2.	Az importáló Fél a 9. Cikkben hivatkozott időszakon belül írásban értesíti a bejelentőt
arról, hogy a határokon átnyúló szándékos mozgás megkezdhető-e:
(a)	Csak az importáló Részes Fél írásbeli beleegyezését követően; vagy
(b)	az ezt követő írásbeli beleegyezés hiányában nem kevesebb mint kilencven nap
leteltével.
3.	Az importáló Részes Fél a bejelentés átvételétől számított kétszázhetven napon belül
írásban tájékoztatja a bejelentőt és a Biológiai Biztonság kérdéseiben illetékes Információs
Központot a fenti 2 (a) bekezdésben hivatkozott döntésről:
(a)	Az importálás feltételekhez kötött vagy feltétel nélküli jóváhagyásáról, beleértve azt
is, hogy a döntés a későbbiekben hogyan vonatkozik ugyanazon élő, módosított
szervezetek importálására;
(b)	Az importálás megtiltásáról;
(c)	A belső szabályozási rendszer vagy az I. Függelék szerinti további, a tárgyra
vonatkozó információk iránti igényről; az importáló Félnek a válaszadásra rendelkezésre
álló idő kiszámításakor nem kell figyelembe venni azoknak a napoknak a számát,
melyeken a tárgyra vonatkozó további információkra vár; vagy
(d)	Tájékoztatja a bejelentőt, hogy az e bekezdésben rögzített időtartam egy
meghatározott idővel meghosszabbodik.
4.	A feltétel nélküli beleegyezés esetét kivéve, a fenti 3. bekezdés értelmében hozott döntést
indokolni kell.
5.	Ha az importáló Részes Fél elmulasztja a döntésről szóló tájékoztatást az értesítés átvételét
követő kétszázhetven napon belül, az nem jelenti a határokon átnyúló szándékos mozgás
jóváhagyását.
6.	A tudományos bizonyosság hiánya, ami abból ered, hogy nem áll rendelkezésre megfelelő
tudományos információ és ismeret az adott élő, módosított szervezet az importáló Részes Fél
28
területén kifejtett, a biológiai sokféleség megőrzésére és fenntartható hasznosítására
potenciálisan káros hatásairól, figyelembe véve az emberi egészségre gyakorolt kockázatokat
is, nem lehet akadálya annak, hogy ez a Részes Fél szükség szerint a kérdéses élő, módosított
szervezet importálásával kapcsolatban döntést hozzon, amint arra a fenti 3. bekezdés
hivatkozik, annak érdekében, hogy elkerüljék vagy a minimálisra csökkentsék az ilyen
potenciálisan káros hatásokat.
7.	A Részes Felek találkozójául szolgáló Konferencia első találkozóján meghatározza az
importáló Részes Felek döntéshozatalát megkönnyítő eljárásokat és mechanizmusokat.
11.	Cikk
A KÖZVETLEN FOGYASZTÁSRA, TAKARMÁNYOZÁSRA VAGY
FELDOLGOZÁSRA SZÁNT ÉLŐ, MÓDOSÍTOTT SZERVEZETEKRE VONATKOZÓ
ELJÁRÁSOK
1.	Az a Részes Fél, mely a végső döntést hozza azon élő, módosított szervezetek hazai
felhasználásáról, beleértve a piacon való elhelyezést is, amelyek határokon átnyúló mozgással
kerülhetnek élelmiszerként vagy takarmányként közvetlen felhasználásra vagy feldolgozásra,
a döntését követő tizenöt napon belül a Biológiai Biztonság kérdéseiben illetékes Információs
Központon keresztül írásban tájékoztatja a többi Részes Felet. A tájékoztató minimálisan a II.
Függelékben meghatározott információkat tartalmazza. Az adott Részes Fél az információk
egy írott másolatát mindazon Részes Felek nemzeti összekötőjéhez is eljuttatja, melyek előre
tájékoztatják a Titkárságot arról, hogy nem tudnak kapcsolatba lépni a Biológiai Biztonság
kérdéseiben illetékes Információs Központtal. Ez a rendelkezés nem érinti a szántóföldi
kísérletekre vonatkozó döntéseket.
2.	A fenti 1. bekezdés értelmében döntést hozó Részes Fél biztosítja a kérelmező által
megadott információk megbízhatóságának és pontosságának jogi követelményeit.
3.	Bármelyik Részes Fél további információkat kérhet a II. Függelék (b) bekezdésében
megadott hatóságtól.
4.	A Részes Fél döntést hozhat a közvetlen fogyasztásra, takarmányozásra vagy feldolgozásra
szánt élő, módosított szervezetek importálásáról belső szabályozási rendszere alapján,
amennyiben az összhangban áll e Jegyzőkönyv célkitűzéseivel.
5.	Valamennyi Részes Fél hozzáférhetővé teszi a Biológiai Biztonság kérdéseiben illetékes
Információs Központ számára a közvetlenül fogyasztásra, takarmányozásra vagy
feldolgozásra szánt élő, módosított szervezetekre vonatkozó nemzeti törvényeinek,
rendelkezéseinek és útmutatóinak másolatát, amennyiben lehetséges.
6.	Amennyiben az adott Részes Fél fejlődő ország vagy egy gazdasági átalakulás
folyamatában levő Részes Fél, úgy - a fenti 4. bekezdésben hivatkozott belső szabályozási
rendszerek hiányában - szuverén hatáskörét gyakorolva a Biológiai Biztonság kérdéseiben
illetékes Információs Központon keresztül deklarálhatja, hogy egy közvetlenül fogyasztásra,
takarmányozásra vagy feldolgozásra szánt élő, módosított szervezet legelső importját
megelőző döntését, amiről az 1. bekezdés szerinti információkat rendelkezésre bocsátotta, az
alábbiak szerint hozza meg:
(a)	a III. Függelékkel összhangban készített kockázat becslés alapján; és
(b)	egy megjósolható, kétszázhetven napot meg nem haladó időtartamon belül hozott
döntés alapján.
7.	Ha bármely Részes Fél elmulasztja a döntésről a fenti 6. bekezdés szerinti tájékoztatást, az
nem jelenti a közvetlenül fogyasztásra, takarmányozásra vagy feldolgozásra szánt élő,
29
módosított szervezetek importálásának sem elfogadását, sem elutasítását, kivéve a Részes
Felek más irányú határozatát.
8.	A tudományos bizonyosság hiánya, ami abból ered, hogy nem áll rendelkezésre megfelelő
tudományos információ és ismeret az adott élő, módosított szervezetnek az importáló Részes
Fél területén kifejtett, a biológiai sokféleség megőrzésére és fenntartható hasznosítására
potenciálisan káros hatásairól, figyelembe véve az emberi egészségre gyakorolt kockázatokat
is, nem lehet akadálya annak, hogy ez a Részes Fél megfelelő módon döntést hozzon a
kérdéses, közvetlenül fogyasztásra, takarmányozásra vagy feldolgozásra szánt élő, módosított
szervezet importálásáról, annak érdekében, hogy elkerüljék vagy a minimálisra csökkentsék
az ilyen potenciálisan káros hatásokat.
9.	Bármely Részes Fél jelezheti, hogy pénzügyi és műszaki segítségnyújtásra, illetve
kapacitás-bővítésre van szüksége a közvetlenül fogyasztásra, takarmányozásra vagy
feldolgozásra szánt élő, módosított szervezetekkel kapcsolatban. A Részes Felek együtt-
működnek e szükségletek 22. és 28. bekezdésekkel összhangban álló kielégítése érdekében.
12.	Cikk
A DÖNTÉSEK FELÜLVIZSGÁLATA
1.	A biológiai sokféleség megőrzésére és fenntartható hasznosítására gyakorolt potenciálisan
káros hatásokra vonatkozó új tudományos információk fényében, figyelembe véve az emberi
egészségre gyakorolt kockázatokat is, az importáló Részes Fél bármely időpontban
felülvizsgálhatja és módosíthatja a határokon átnyúló szándékos mozgásra vonatkozó
döntését. Ilyen esetben a kérdéses Részes Fél harminc napon belül tájékoztatja valamennyi, az
adott döntésben hivatkozott élő, módosított szervezetek mozgatásáról ezt megelőzően
bejelentést tevő Felet, valamint a Biológiai Biztonság kérdéseiben illetékes Információs
Központot, és döntését megindokolja.
2.	Az exportáló vagy bejelentő Részes Fél kérheti az importáló Részes Féltől a 10. Cikk
értelmében hozott döntésének felülvizsgálatát, amennyiben az exportáló vagy bejelentő
Részes Fél úgy véli, hogy:
(a)	a körülményekben olyan változás történt, amely hatással lehet a döntés alapjául
szolgáló kockázatbecslés megállapításaira; vagy
(b)	további, a tárgyhoz tartozó tudományos vagy műszaki információk váltak elérhetővé.
3.	Az importáló Részes Fél egy ilyen megkeresésre kilencven napon belül írásban válaszol, és
döntését indokolja.
4.	Újabb importálást megelőzően az importáló Részes Fél saját belátása szerint
kockázatbecslést kérhet.
13.	Cikk
EGYSZERŰSÍTETT ELJÁRÁS
1.	Feltéve, hogy e Jegyzőkönyv célkitűzésével összhangban megfelelő intézkedéseket tett az
élő, módosított szervezetek határokon átnyúló szándékos mozgásának biztonsága érdekében,
bármely importáló Részes Fél előre bejelentheti a Biológiai Biztonság kérdéseiben illetékes
Információs Központhoz:
(a)	azokat az eseteket, amikor a határokon átnyúló szándékos mozgás az importáló
Részes Fél felé való bejelentéssel egy időben történik; és
(b)	amennyiben az élő, módosított szervezetek importálása a szóban forgó Részes Félhez
kivételt képez az előzetes tájékoztatási és engedélyezési eljárás kötelezettsége alól.
30
A fenti (a) bekezdés szerinti bejelentések az ugyanazon Részes Fél területére történő további
hasonló mozgásokra is vonatkozhatnak.
2.	A fenti 1 (a) bekezdésben hivatkozott bejelentésekben a határokon keresztüli szándékos
mozgásra vonatkozó, az I. Függelékben meghatározott információk szerepelnek.
14.	Cikk
KÉTOLDALÚ, REGIONÁLIS ÉS TÖBBOLDALÚ EGYEZMÉNYEK ÉS
MEGÁLLAPODÁSOK
1.	A Részes Felek köthetnek olyan kétoldalú, regionális és többoldalú egyezményeket és
megállapodásokat az élő, módosított szervezetek határokon átnyúló szándékos mozgására
vonatkozóan, melyek megfelelnek e Jegyzőkönyv célkitűzésének, és mely megállapodások és
megegyezések nem eredményeznek alacsonyabb szintű védelmet a Jegyzőkönyvben
biztosítottnál.
2.	A Részes Felek a Biológiai Biztonság kérdéseiben illetékes Információs Központon
keresztül tájékoztatják egymást bármely olyan kétoldalú, regionális és többoldalú
megállapodásról és megegyezésről, amit e Jegyzőkönyv hatálybalépése előtti vagy utáni
időpontban kötöttek.
3.	E Jegyzőkönyv rendelkezései nem befolyásolják azokat a határokon átnyúló szándékos
mozgásokat, amelyeket az ilyen, Részes Felek közötti megállapodások és megegyezések
értelmében végeznek.
4.	Bármelyik Részes Fél úgy határozhat, hogy a területére érkező adott import esetében belső
szabályozási rendszerei szerint kell eljárni, és e döntéséről tájékoztatja a Biológiai Biztonság
kérdéseiben illetékes Információs Központot.
15.	Cikk
KOCKÁZATBECSLÉS
1.	Az e Jegyzőkönyv értelmében végzett kockázatbecsléseket a III. Függelékkel összhangban,
tudományosan megalapozottan kell végrehajtani, figyelembe véve az elismert
kockázatbecslési módszereket. Az ilyen kockázatbecslésnek minimálisan a 8. Cikknek
megfelelően megadott információkon és az egyéb rendelkezésre álló tudományos
bizonyítékokon kell alapulnia annak érdekében, hogy meghatározhatók és értékelhetők
legyenek az élő, módosított szervezeteknek a biológiai sokféleség megőrzésére és
fenntartható hasznosítására gyakorolt esetleges káros hatásai, az emberi egészségre gyakorolt
kockázatokat is figyelembe véve.
2.	Az importáló Részes Fél biztosítja, hogy a 10. Cikk értelmében hozott döntéseket
megelőzően kockázatbecslést végezzenek el. Megkövetelheti, hogy az exportőr végezze a
kockázatbecslést.
3.	Az importáló Részes Fél kérésére a kockázatbecslés költségeit a bejelentő viseli.
16.	Cikk
KOCKÁZAT KEZELÉS
1.	Az Egyezmény 8 (g) Cikkének figyelembevételével a Részes Felek megfelelő
mechanizmusokat, intézkedéseket és stratégiákat dolgoznak ki és alkalmaznak azoknak a
kockázati tényezőknek a szabályozására, kezelésére és ellenőrzésére, amelyeket az e
Jegyzőkönyv rendelkezései alapján készített kockázatbecslés az élő, módosított szervezetek
felhasználásával, kezelésével és határokon átnyúló mozgásával kapcsolatosan meghatározott.
2.	A kockázatbecslések eredményein alapuló intézkedéseket olyan mértékben kell
31
végrehajtani, amennyire az élő, módosított szervezeteknek a biológiai sokféleség megőrzésére
és fenntartható hasznosítására gyakorolt káros hatásainak az importáló Részes Fél területén
belüli megelőzéséhez szükséges, az emberi egészségre gyakorolt kockázatokat is figyelembe
véve.
3.	Minden Részes Fél megfelelő intézkedéseket tesz az élő, módosított szervezetek határokon
átnyúló véletlenszerű mozgásának megakadályozása érdekében, beleértve az élő, módosított
szervezetek első kijuttatását megelőzően kockázatbecslést igénylő intézkedéseket is.
4.	Érvényben hagyva a fenti 2. bekezdésben foglaltakat, valamennyi Részes Fél törekszik
annak biztosítására, hogy a szándékolt felhasználást megelőzően mind az importált, mind a
helyileg létrehozott élő, módosított szervezetek megfelelő időtartamú megfigyelésnek
legyenek alávetve, mely arányos azok élettartamával vagy előállítási idejével.
5.	A Részes Felek az alábbi célok érdekében együttműködnek:
(a)	azon élő, módosított szervezetek azonosítása, vagy az élő, módosított szervezetek
azon jellemző tulajdonságainak azonosítása, melyeknek káros hatása lehet a biológiai
sokféleség megőrzésére és fenntartható hasznosítására, figyelembe véve az emberi
egészségre gyakorolt kockázatokat is; és
(b)	megfelelő intézkedések megtétele az ilyen élő, módosított szervezetek vagy jellemző
tulajdonságok kezelésére.
17.	Cikk
HATÁROKON ÁTNYÚLÓ VÉLETLENSZERŰ MOZGÁSOK ÉS BIZTONSÁGI
INTÉZKEDÉSEK
1.	Minden Részes Fél megfelelő intézkedéseket tesz az érintett vagy potenciálisan érintett
Államok, a Biológiai Biztonság kérdéseiben illetékes Információs Központ, és ahol lehetséges
és megfelelő, az illetékes nemzetközi szervezetek tájékoztatására amennyiben tudomására jut
egy, a fennhatósága alatt álló területen bekövetkezett esemény, mely olyan élő, módosított
szervezetek környezetbe való kijutásához és véletlenszerű, határokon átnyúló mozgásához
vezet vagy vezethet, amely szervezeteknek valószínűleg jelentős káros hatásuk van a
biológiai sokféleség megőrzésére és fenntartható hasznosítására, az adott Államok
lakosságára gyakorolt egészségügyi kockázatokat is figyelembe véve. A bejelentést azonnal
meg kell tenni, amint a fenti eset a kérdéses Részes Fél tudomására jut.
2.	Legkésőbb e Jegyzőkönyv hatálybalépésének időpontjáig valamennyi Fél a Biológiai
Biztonság kérdéseiben illetékes Információs Központ rendelkezésére bocsátja az e Cikk
értelmében tett bejelentések fogadására kijelölt kapcsolattartóra vonatkozó információkat.
3.	Bármely, a fenti 1. bekezdés értelmében tett bejelentés tartalmazza:
(a)	az élő, módosított szervezetek becsült mennyiségére, jellemzőire és/vagy
tulajdonságaira vonatkozó rendelkezésre álló és a tárgyhoz tartozó információkat;
(b)	az élő, módosított szervezeteknek a származási Részes Fél általi felhasználására,
valamint a kibocsátás körülményeire és becsült időpontjára vonatkozó információkat;
(c)	a biológiai sokféleség megőrzésére és fenntartható hasznosítására potenciálisan káros
hatásokról rendelkezésre álló valamennyi információt, az emberi egészségre gyakorolt
kockázatokat is figyelembe véve, valamint a lehetséges kockázat-kezelési módszerekről
rendelkezésre álló információkat;
(d)	bármely más, a tárgyhoz tartozó információt; és
(e)	egy kapcsolattartót a további információk számára.
32
4.	Annak érdekében, hogy a biológiai sokféleség megőrzésére és fenntartható hasznosítására
gyakorolt jelentős károsító hatásokat - az emberi egészségre gyakorolt kockázatokat is
figyelembe véve - a minimálisra csökkentsék, minden olyan Részes Fél, melynek területén a
fenti 1. bekezdésben hivatkozott élő, módosított szervezetek kibocsátása előfordul, azonnal
kapcsolatba lép az érintett vagy potenciálisan érintett Államokkal, lehetővé téve számukra a
megfelelő válaszlépések kidolgozását és a szükséges lépések megtételét, a biztonsági
intézkedéseket is beleértve.
18.	Cikk
KEZELÉS, SZÁLLÍTÁS, CSOMAGOLÁS ÉS AZONOSÍTÁS
1.	Valamennyi Részes Fél megteszi a szükséges intézkedéseket a biológiai sokféleség
megőrzésére és fenntartható hasznosítására káros hatások elkerülése érdekében - az emberi
egészségre gyakorolt kockázatokat is figyelembe véve - megkövetelve, hogy azok az élő,
módosított szervezetek, amelyek az e Jegyzőkönyv tárgykörébe tartozó határokon átnyúló
szándékos mozgásnak vannak kitéve, biztonságos körülmények között legyenek kezelve,
csomagolva és szállítva, a vonatkozó nemzetközi szabályok és szabványok
figyelembevételével.
2.	Minden Részes Fél megköveteli, hogy a kísérő dokumentumok:
(a)	a közvetlenül fogyasztásra, takarmányozásra vagy feldolgozásra szánt élő, módosított
szervezetek esetében világosan meghatározzák, hogy ezek a szállítmányok élő,
módosított szervezeteket "tartalmazhatnak", amelyeket nem szándékoznak kijuttatni a
környezetbe, valamint világosan megjelölik a kapcsolattartót a további információk
érdekében. A Részes Felek Konferenciája, amely e Jegyzőkönyv Részes Feleinek
találkozójaként szolgál, a Jegyzőkönyv hatálybalépését követő két éven belül döntést hoz
ebből a célból a részletes követelményekről, beleértve az azonosításuk és bármely egyedi
azonosítás meghatározását;
(b)	a zártrendszerű felhasználásra szánt élő, módosított szervezeteket egyértelműen mint
élő, módosított szervezeteket azonosítják, és bármilyen követelményt meghatároznak
biztonságos kezelésükre, tárolásukra, szállításukra és felhasználásukra, továbbá
megadnak egy kapcsolattartót a további információk érdekében, beleértve annak a
személynek és intézménynek a nevét és postacímét is, ahova az élő, módosított
szervezeteket szállítják; és
(c)	az importáló Részes Fél környezetébe való kibocsátásra szánt élő, módosított
szervezetek esetében, valamint az e Jegyzőkönyv tárgykörébe tartozó bármely élő,
módosított szervezet esetében világosan feltüntetik, hogy élő, módosított szervezetekről
van szó; ezenkívül azonosítják őket és meghatározzák jellemzőiket, a biztonságos
kezelésükre, tárolásukra, szállításukra és felhasználásukra vonatkozó bármely
követelményt, valamint a további információk érdekében a kapcsolattartót, és ahol
lehetséges, az importőr és exportőr nevét és postacímét; és mellékelnek egy nyilatkozatot,
mely szerint a mozgás megfelel e Jegyzőkönyv exportőrre vonatkozó követelményeinek.
3.	A Részes Felek Konferenciája, amely a Jegyzőkönyv Részes Feleinek találkozójaként
szolgál, az illetékes nemzetközi testületekkel való konzultáció segítségével meghatározza az
azonosítási, kezelési, csomagolási és szállítási gyakorlatra vonatkozó szabványok
kidolgozásának igényét és körülményeit.
19.	Cikk
ILLETÉKES NEMZETI HATÓSÁGOK ÉS NEMZETI ÖSSZEKÖTŐK
1.	Valamennyi Részes Fél nemzeti összekötőt nevez ki, mely felelős a Részes Fél nevében a
33
Titkársággal való kapcsolattartásért. Minden Részes Fél kijelöl egy vagy több illetékes
nemzeti hatóságot is, amelyek a Jegyzőkönyv által előírt adminisztratív funkciók elvégzéséért
felelősek, és felhatalmazással bírnak e funkciók során az adott Részes Fél nevében történő
intézkedésre. Egyetlen intézmény is kijelölhető az összekötő és az illetékes nemzeti hatóság
funkcióinak betöltésére.
2.	E Jegyzőkönyv hatálybalépését megelőzően valamennyi Részes Fél tájékoztatja a
Titkárságot nemzeti összekötőinek és illetékes nemzeti hatóságának vagy hatóságainak
nevéről és postacíméről. Amennyiben egy Részes Fél egynél több nemzeti hatóságot jelöl ki,
bejelentésében tájékoztatja a Titkárságot e hatóságok egymáshoz viszonyított felelősségi
köréről is. Ilyen esetekben ez az információ legalább meghatározza azt, hogy melyik illetékes
hatóság melyik élő, módosított szervezetért felelős. Valamennyi Részes Fél haladéktalanul
tájékoztatja a Titkárságot a nemzeti összekötőjével, illetve a nemzeti hatóság vagy hatóságok
nevével, postacímével vagy illetékességével kapcsolatos bármiféle változásról.
3.	A Titkárság haladéktalanul tájékoztatja a Részes Feleket a fenti 2. bekezdés értelmében
érkezett bejelentésekről, és a kapott információkat a Biológiai Biztonság kérdéseiben illetékes
Információs Központ rendelkezésére bocsátja.
20.	Cikk
INFORMÁCIÓCSERE ÉS A BIOLÓGIAI BIZTONSÁG KÉRDÉSEIBEN ILLETÉKES
INFORMÁCIÓS KÖZPONT
1.	Az Egyezmény 18. Cikkének 3. bekezdése értelmében az információs rendszer részeként
ezennel megalakul a Biológiai Biztonság kérdéseiben illetékes Információs Központ, melynek
céljai:
(a)	az élő, módosított szervezetekkel foglalkozó tudományos, műszaki, környezetvédelmi
és jogi információk, valamint az ezekkel kapcsolatos tapasztalatok kicserélésének
elősegítése; és
(b)	a Részes Felek segítése a Jegyzőkönyvben foglaltak megvalósításában, figyelembe
véve a fejlődő ország Részes Felek speciális szükségleteit, közöttük is különösen a
legkevésbé fejlett és a fejlődő kis szigetállamokat, a gazdasági átalakulás folyamatában
levő országokat, valamint azokat az országokat, melyek géncentrumok és a genetikai
sokféleség központjai.
2.	A Biológiai Biztonság kérdéseiben illetékes Információs Központ olyan eszközként
szolgál, amelyen keresztül az információk a fenti 1. bekezdés céljai számára hozzáférhetővé
válnak. Biztosítja a Részes Felek által a Jegyzőkönyvben foglaltak megvalósítása céljából a
rendelkezésre bocsátott információk hozzáférhetőségét. Ahol lehetséges, a biológiai
biztonságot érintő információk cseréjének egyéb nemzetközi mechanizmusaihoz való
hozzáférhetőségét is biztosítja.
3.	Anélkül, hogy ez befolyásolná a bizalmas információk védelmét, valamennyi Részes Fél
elérhetővé tesz a Biológiai Biztonság kérdéseiben illetékes Információs Központ számára
minden olyan információt, amire a Biológiai Biztonság kérdéseiben illetékes Információs
Központnak e Jegyzőkönyv értelmében szüksége van; és
(a)	bármely meglévő törvényt, rendeletet és útmutatót a Jegyzőkönyvben foglaltak
végrehajtásához, valamint a Részes Felek által kért előzetes tájékoztatási és
engedélyezési eljárás végrehajtásához szükséges információkat;
(b)	bármely kétoldalú, regionális és többoldalú megállapodást és megegyezést;
(c)	az élő, módosított szervezetekre vonatkozó, a rendelkezések értelmében elkészített és
34
a 15. Cikknek megfelelően végrehajtott kockázatbecslések vagy környezetvédelmi
felmérések összefoglalóit, beleértve - ahol van ilyen - azok termékeire, nevezetesen az
élő, módosított szervezetekből származó feldolgozott anyagokra vonatkozó információkat
is, melyekben reprodukálható genetikai anyagok újszerű, a modern biotechnológiából
származó kombinációi mutathatók ki;
(d)	az élő, módosított szervezetek importálásáról vagy kibocsátásáról szóló végső
döntést; és
(e)	a 33. Cikk értelmében benyújtott jelentéseket, beleértve azokat is, amelyek az előzetes
tájékoztatási és engedélyezési eljárás végrehajtásáról szólnak.
4.	A Jegyzőkönyv Részes Feleinek találkozójául szolgáló Részes Felek Konferenciája első
találkozóján áttekinti és véleményezi a Biológiai Biztonság kérdéseiben illetékes Információs
Központ működésének körülményeit, beleértve a tevékenységéről szóló jelentéseket, és
ezeket a későbbiek során rendszeresen ellenőrzi.
21.	Cikk
BIZALMAS INFORMÁCIÓK
1.	Az importáló Részes Fél lehetővé teszi a bejelentő számára, hogy az e Jegyzőkönyv
értelmében benyújtott, vagy az importáló Részes Fél által az előzetes tájékoztatási és
engedélyezési eljárás részeként megkövetelt információk közül meghatározza azokat,
amelyek bizalmasan kezelendők. Kérésre a döntést indokolni kell.
2.	Amennyiben a bejelentő által bizalmasan kezelendőként meghatározott információk
bizalmas jellegével az importáló Részes Fél nem ért egyet, az importáló Részes Fél konzultál
a bejelentővel és döntéséről bármiféle közzétételt megelőzően tájékoztatja azt. Kérésre
döntését indokolja, valamint biztosítja a konzultáció lehetőségét és a döntés belső
felülvizsgálatának közzététel előtti lehetőségét.
3.	A Jegyzőkönyv értelmében kapott bizalmas információkat valamennyi Részes Fél
védelmezi, beleértve a Jegyzőkönyv előzetes tájékoztatási és engedélyezési eljárása keretében
kapott bizalmas információkat is. A Részes Felek biztosítják az ilyen információk védelmére
szolgáló eljárások meglétét, és az információk bizalmas jellegét a saját területükön előállított
élő, módosított szervezetekkel kapcsolatos bizalmas információk kezelésénél nem kevésbé
szigorú módon védelmezik.
4.	Az importáló Részes Fél az ilyen információkat kereskedelmi célokra nem használhatja fel,
kivéve, ha a bejelentő írásban beleegyezését adja.
5.	Ha egy bejelentő visszavonja vagy visszavonta bejelentését, az importáló Részes Fél
tiszteletben tartja a kereskedelmi és ipari információk bizalmas jellegét, beleértve a kutatásra
és fejlesztésre vonatkozó információkat is, valamint azokat az információkat, amelyek
bizalmas jellegében az adott Részes Fél és a bejelentő nem ért egyet.
6.	Anélkül, hogy ez befolyásolná a fenti 5. bekezdésben foglaltakat, a következő
információkat nem szabad bizalmasnak tekinteni:
(a)	a bejelentő neve és címe;
(b)	az élő, módosított szervezet vagy szervezetek általános leírása;
(c)	a biológiai sokféleség megőrzésére és fenntartható hasznosítására gyakorolt káros
hatásokról szóló kockázatbecslés összefoglalója, az emberi egészségre gyakorolt
kockázatokat is figyelembe véve; és
(d)	a szükségintézkedésekre kidolgozott bármely módszer és terv.
35
22.	Cikk
KAPACITÁS-BŐVÍTÉS
1.	A Részes Felek együttműködnek a biológiai biztonság - beleértve a biotechnológiát is
olyan mértékig, ami a biológiai biztonság szempontjából a Jegyzőkönyv céljainak hatékony
végrehajtásához szükséges - emberi erőforrásainak és intézményi kapacitásainak
kialakításában és/vagy bővítésében a fejlődő ország Részes Felek esetében, közülük is
különösen a legkevésbé fejlett országok és a fejlődő kis szigetállamok, valamint a gazdasági
átalakulás folyamatában lévő Részes Felek esetében, beleértve a meglévő globális, regionális,
szubregionális és nemzeti intézményeken és szervezeteken keresztüli, és adott esetben, a
magánszektor bevonásán keresztüli támogatást.
2.	A fenti 1. bekezdés végrehajtása érdekében, az együttműködésre vonatkozóan, a fejlődő
ország Részes Felek, közülük is különösen a legkevésbé fejlett és a fejlődő kis
szigetállamokban lévő Részes Felek az Egyezmény vonatkozó rendelkezéseivel összhangban
álló pénzügyi források, technológiák és a know-how hozzáférhetősége és ezek átadása iránti
szükségletét teljes mértékben számításba kell venni a biológiai biztonság kapacitásainak
bővítésénél. A kapacitás-bővítés során az együttműködés a Részes Felek eltérő helyzetének,
képességének és követelményeinek figyelembevételével kiterjed a biotechnológia megfelelő
és biztonságos kezelésére, a biológiai biztonság érdekében alkalmazható kockázatbecslésre és
kockázatkezelésre irányuló tudományos és műszaki képzésre, valamint a biológiai biztonság
technológiai és intézményi kapacitásainak növelésére is. A biológiai biztonság kapacitás-
bővítése során a gazdasági átalakulás folyamatában levő Részes Felek szükségleteit is teljes
mértékben számításba kell venni.
23.	Cikk
KÖZVÉLEMÉNY FORMÁLÁS ÉS A NYILVÁNOSSÁG BEVONÁSA
1.	A Részes Felek:
(a)	elősegítik és ösztönzik a közvélemény formálását, az oktatást és a nyilvánosság
bevonását az élő, módosított szervezetek biztonságos átadásával, kezelésével és
felhasználásával kapcsolatos kérdésekben, a biológiai sokféleség megőrzése és
fenntartható hasznosítása szempontjából, az emberi egészségre gyakorolt kockázatokat is
figyelembe véve. Ennek során a Részes Felek megfelelő módon együttműködnek más
Államokkal és nemzetközi szervezetekkel;
(b)	törekszenek annak biztosítására, hogy a közvélemény formálása és az oktatás magába
foglalja az olyan élő, módosított szervezetekre vonatkozó információkhoz való
hozzáférést is, melyeket e Jegyzőkönyv értelmében importálhatónak határoztak meg.
2.	Vonatkozó törvényeikkel és rendelkezéseikkel összhangban a Részes Felek az élő,
módosított szervezetekre vonatkozó döntéshozatali folyamatokba bevonják a lakosságot, és az
ilyen döntések eredményeit hozzáférhetővé teszik a nyilvánosság számára, miközben a 21.
Cikknek megfelelően tiszteletben tartják a bizalmas információkat.
3.	Minden Részes Fél törekszik arra, hogy tájékoztassa a lakosságot a Biológiai Biztonság
kérdéseiben illetékes Információs Központ eszközeihez való lakossági hozzáférés
lehetőségeiről.
24.	Cikk
NEM RÉSZES FELEK
1.	Az élő, módosított szervezeteknek az Egyezmény Részes Felei és a nem Részes Felei
közötti határokon átnyúló szállítása csak e Jegyzőkönyv célkitűzésével összhangban
36
történhet. A Részes Felek az ilyen szállítások vonatkozásában kétoldalú, regionális vagy
többoldalú megállapodásokat és megegyezéseket köthetnek a nem Részes Felekkel.
2.	A Részes Felek az e Jegyzőkönyvben foglaltak szerinti cselekvésre, valamint a nemzeti
felségterületükre importált, onnan exportált, vagy ott kibocsátott élő, módosított szervezetekre
vonatkozó információknak a Biológiai Biztonság kérdéseiben illetékes Információs
Központhoz való eljuttatására ösztönzik a nem Részes Feleket.
25.	Cikk
HATÁROKON ÁTNYÚLÓ ILLEGÁLIS MOZGÁSOK
1.	Valamennyi Részes Fél megfelelő belső intézkedéseket tesz az élő, módosított szervezetek
határokon átnyúló, de az e Jegyzőkönyv céljai érdekében hozott belső szabályozási rendszer
ellenében végrehajtott mozgásának megelőzésére és ha lehetséges, büntetésére. Az ilyen
mozgásokat illegális határon átnyúló mozgásoknak kell tekinteni.
2.	Határokon átnyúló illegális mozgás esetében az érintett Részes Fél megkövetelheti attól a
Részes Féltől, ahonnan az élő, módosított szervezetek erednek, hogy saját költségére
hazatelepítéssel vagy megsemmisítéssel megfelelő módon intézkedjen a kérdéses élő,
módosított szervezetekről.
3.	Valamennyi Részes Fél hozzáférhetővé teszi az őt érintő, határokon átnyúló illegális
mozgásra vonatkozó információkat a Biológiai Biztonság kérdéseiben illetékes Információs
Központ számára.
26.	Cikk
TÁRSADALMI-GAZDASÁGI VONATKOZÁSOK
1.	A Részes Felek, miután döntésre jutottak a Jegyzőkönyv szerinti vagy a Jegyzőkönyvben
foglaltak megvalósítása érdekében létrehozott belső szabályozási rendszer szerinti importálás
kérdésében, nemzetközi kötelezettségeiket szem előtt tartva számításba vehetik azokat a
társadalmi-gazdasági szempontokat, amelyek az élő, módosított szervezeteknek a biológiai
sokféleség megőrzésére és fenntartható hasznosítására gyakorolt hatásából erednek, különös
tekintettel a biológiai sokféleség értékére a bennszülött és helyi közösségek számára.
2.	A Jegyzőkönyv együttműködésre ösztönzi a Részes Feleket az élő, módosított szervezetek
társadalmi-gazdasági hatásaival foglalkozó kérdések kutatásában és az erre vonatkozó
információk cseréjében, különös tekintettel a bennszülött és helyi közösségekre.
27.	Cikk
FELELŐSSÉG ÉS JOGORVOSLAT
A Jegyzőkönyv Részes Feleinek találkozójául szolgáló Részes Felek Konferenciája első
találkozóján eljárást fogad el az élő, módosított szervezetek határokon átnyúló mozgásából
eredő károkkal kapcsolatos felelősséggel és jogorvoslattal foglalkozó nemzetközi szabályok
és eljárások megfelelő bővítésére, figyelembe véve és elemezve a nemzetközi törvények már
érvényben levő vonatkozó eljárásait, és törekszik arra, hogy ez a folyamat négy éven belül
befejeződjék.
28.	Cikk
PÉNZÜGYI MECHANIZMUSOK ÉS PÉNZÜGYI FORRÁSOK
1.	A Jegyzőkönyvben foglaltak végrehajtását érintő pénzügyi források áttekintése során a
Részes Felek számításba veszik az Egyezmény 20. Cikkének rendelkezéseit.
2.	Az Egyezmény 21. Cikkében meghatározott pénzügyi mechanizmus a működtetésével
megbízott intézményi rendszeren keresztül e Jegyzőkönyv pénzügyi mechanizmusa is.
37
3.	A Jegyzőkönyv 22. Cikkében hivatkozott kapacitás-bővítést illetően a Jegyzőkönyv Részes
Feleinek találkozójául szolgáló Konferencia a fenti 2. bekezdésben hivatkozott pénzügyi
mechanizmusokra vonatkozó útmutatása során számításba veszi a fejlődő ország Részes
Felek, különösen a legkevésbé fejlett és a fejlődő kis szigetállamok pénzügyi szükségleteit.
4.	A fenti 1. bekezdés értelmében a Jegyzőkönyvben foglaltak megvalósításához szükséges
kapacitás-bővítés meghatározására és megvalósítására tett erőfeszítések során a Részes Felek
figyelembe veszik a fejlődő ország Részes Felek, különösen a legkevésbé fejlett és a fejlődő
kis szigetállomok, valamint a gazdasági átalakulás folyamatában levő Részes Felek
szükségleteit is.
5.	A Konferencia vonatkozó döntésében szereplő, az Egyezmény pénzügyi mechanizmusaira
vonatkozó útmutatókat, közöttük a Jegyzőkönyv hatályba lépése előtt elfogadottakat,
értelemszerűen kell alkalmazni a jelen Cikk rendelkezésére.
6.	A fejlett ország Részes Felek kétoldalú, regionális és többoldalú csatornákon keresztül is
biztosíthatnak pénzügyi forrásokat és technológiákat a Jegyzőkönyv rendelkezéseinek
végrehajtásához, melyeket a fejlődő ország Részes Felek és a gazdasági átalakulás
folyamatában levő Részes Felek igénybe vehetnek.
29.	Cikk
A RÉSZES FELEK KONFERENCIÁJA MINT A JEGYZŐKÖNYV RÉSZES FELEINEK
TALÁLKOZÓJA
1.	A Jegyzőkönyv Részes Feleinek találkozójául a Részes Felek Konferenciája szolgál.
2.	Az Egyezmény azon Részes Felei, amelyek nem Részes Felei e Jegyzőkönyvnek,
megfigyelőként vehetnek részt az e Jegyzőkönyv Részes Feleinek találkozójául szolgáló
Részes Felek Konferenciájának bármely összejövetelén. Amikor a Részes Felek
Konferenciája a Jegyzőkönyvet ratifikáló, elfogadó vagy megerősítő Részes Felek
találkozójául szolgál, a Jegyzőkönyv értelmében döntéseket csak annak Részes Felei
hozhatnak.
3.	Amikor a Részes Felek Konferenciája a Jegyzőkönyvet ratifikáló, elfogadó vagy
megerősítő Részes Felek találkozójául szolgál, a Részes Felek Konferenciája irodájának
bármely tagját, aki az Egyezmény egy olyan Részes Felét képviseli, mely Részes Fél az adott
időpontban a Jegyzőkönyvnek nem Részes Fele, a Jegyzőkönyv Részes Felei közül és által
választott taggal helyettesítendő.
4.	A Jegyzőkönyv Részes Feleinek találkozójául szolgáló Részes Felek Konferenciája
rendszeres felülvizsgálatnak veti alá a Jegyzőkönyvben foglaltak végrehajtását, és mandátuma
során ennek hatékony előmozdítását szolgáló döntéseket hoz. A Konferencia elvégzi a
Jegyzőkönyv által ráruházott feladatokat, valamint:
(a)	javaslatokat tesz az e Jegyzőkönyvben foglaltak végrehajtásához szükséges bármely
témában;
(b)	létrehozza a Jegyzőkönyvben foglaltak végrehajtásához szükségesnek ítélt kiegészítő
testületeket;
(c)	törekszik - ahol lehetséges - az illetékes nemzetközi szervezetek és a kormányközi,
valamint nem-kormányzati szervezetek által biztosított információk, szolgáltatások és
együttműködési lehetőségek felkutatására és hasznosítására;
(d)	meghatározza a Jegyzőkönyv 33. Cikke értelmében benyújtandó információk formáját
és időtartamát, és tanulmányozza ezen információkat és a bármely kiegészítő testület által
38
benyújtott jelentéseket;
(e)	megvizsgálja, és szükség szerint elfogadja e Jegyzőkönyvnek és Függelékeinek,
valamint a Jegyzőkönyv bármely további Függelékeinek olyan módosításait, amelyeket
szükségesnek tart a Jegyzőkönyvben foglaltak végrehajtásához; és
(f)	egyéb olyan funkciókat gyakorol, amelyekre az e Jegyzőkönyvben foglaltak
végrehajtása érdekében szükség lehet.
5.	A Részes Felek Konferenciájának eljárási szabályait és az Egyezmény pénzügyi szabályait
e Jegyzőkönyv értelmezésekor a megfelelő változtatásokkal kell alkalmazni, kivéve, ha a
Jegyzőkönyv Részes Feleinek találkozójául szolgáló Részes Felek Konferenciája
konszenzussal másként határoz.
6.	A Jegyzőkönyv Részes Feleinek találkozójául szolgáló Részes Felek Konferenciája első
találkozóját a Titkárság hívja össze a Részes Felek Konferenciájának a Jegyzőkönyv
hatálybalépésének dátuma utáni első találkozójával egy időpontban. A Jegyzőkönyv Részes
Feleinek találkozójául szolgáló Részes Felek Konferenciájának következő, rendszeres
találkozóit a Részes Felek Konferenciájának rendes találkozóival együtt kell tartani, hacsak a
Jegyzőkönyv Részes Feleinek találkozójául szolgáló Konferencia másként nem határoz.
7.	A Jegyzőkönyv Részes Feleinek találkozójául szolgáló Részes Felek Konferenciája
rendkívüli találkozóit olyan egyéb időpontokban tartja, melyeket a Jegyzőkönyv Részes
Feleinek találkozójául szolgáló Konferencia szükségesnek ítél, avagy bármelyik Részes Fél a
Titkársághoz benyújtott és onnan a Részes Felekhez továbbított írásbeli kérelme alapján,
amennyiben ezt a benyújtást követő hat hónapon belül a Részes Felek legalább egyharmada
támogatja.
8.	Az Egyesült Nemzetek Szövetsége, annak szakmai szervezetei és a Nemzetközi
Atomenergia Ügynökség, illetve ezek bármely olyan Tagállama vagy megfigyelői státusban
lévő állama, amely az Egyezménynek nem Részes Fele, megfigyelőként részt vehet a
Jegyzőkönyv Részes Feleinek találkozójául szolgáló Konferencián. Bármely nemzetközi,
kormányzati vagy nem-kormányzati testület vagy ügynökség, mely a Jegyzőkönyvben
tárgyalt kérdések szakértője és mely tájékoztatta a Titkárságot, hogy megfigyelőként
képviseltetni kívánja magát a Jegyzőkönyv Részes Feleinek találkozójául szolgáló
Konferencián ugyancsak részt vehet, kivéve, ha a jelenlevő Részes Felek legalább
egyharmada ezt kifogásolja. E Cikk más irányú rendelkezéseit kivéve a megfigyelők
részvételének jóváhagyását a fenti 5. bekezdésben hivatkozott eljárási szabályok irányítják.
30.	Cikk
KIEGÉSZÍTŐ TESTÜLETEK
1.	A Jegyzőkönyv Részes Feleinek találkozójául szolgáló Konferencia döntése értelmében az
Egyezmény által vagy annak megfelelően létrehozott bármely kiegészítő testület szolgálhatja
a Jegyzőkönyv céljait, mely esetben a Részes Felek találkozója meghatározza, hogy az adott
testületnek milyen funkciókat kell gyakorolnia.
2.	Az Egyezmény azon Részes Felei, melyek nem Részes Felei e Jegyzőkönyvnek,
megfigyelőként vehetnek részt bármely kiegészítő testület találkozójának eljárásaiban.
Amikor az Egyezmény egy kiegészítő testülete a Jegyzőkönyv kiegészítő testületeként is
szolgál, a Jegyzőkönyv értelmében hozott döntéseket csak a Jegyzőkönyv Részes Felei
hozhatnak.
3.	Amikor az Egyezmény egy kiegészítő testülete e Jegyzőkönyvvel kapcsolatos ügyekben jár
el, a kiegészítő testület irodájának bármely tagját, aki az Egyezmény egy olyan Részes Felét
39
képviseli, mely Részes Fél az adott időpontban e Jegyzőkönyvnek nem Részes Fele, a
Jegyzőkönyv Részes Felei közül és által választott taggal helyettesítendő.
31.	Cikk
TITKÁRSÁG
1.	Az Egyezmény 24. Cikke értelmében létrehozott Titkárság e Jegyzőkönyv titkárságául is
szolgál.
2.	Az Egyezmény a Titkárság funkcióiról szóló 24. Cikkének 1. bekezdése a szükséges
változtatásokkal e Jegyzőkönyvre is érvényes.
3.	A Titkárság e Jegyzőkönyv ügyeiben végzett szolgálatainak költségét, amennyire ezek
világosan elkülöníthetők, a Jegyzőkönyv Részes Felei viselik. A Jegyzőkönyv Részes
Feleinek találkozójául szolgáló Részes Felek Konferenciája első találkozóján meghatározza
az ehhez szükséges költségvetési intézkedéseket.
32.	Cikk
AZ EGYEZMÉNYHEZ VALÓ VISZONY
Az Egyezménynek a jegyzőkönyvekre vonatkozó rendelkezései e Jegyzőkönyvre is
érvényesek, kivéve, ha ezt a Jegyzőkönyv másként határozza meg.
33.	Cikk
NYOMONKÖVETÉS ÉS JELENTÉSTÉTEL
Valamennyi Részes Fél folyamatosan ellenőrzi a Jegyzőkönyv értelmében rá háruló
kötelezettségek végrehajtását, és a Jegyzőkönyv Részes Feleinek találkozójául szolgáló
Részes Felek Konferenciája által meghatározott időközönként jelentést készít a Jegyzőkönyv
Részes Feleinek találkozójául szolgáló Konferencia részére a Jegyzőkönyvben foglaltak
megvalósítása érdekében tett intézkedésekről.
34.	Cikk
MEGFELELÉS
A Jegyzőkönyv Részes Feleinek találkozójául szolgáló Részes Felek Konferenciája első
találkozóján mérlegeli és elfogadja az e Jegyzőkönyv rendelkezéseinek való megfelelést
elősegítő, és a meg nem felelő esetek kezelését szolgáló együttműködési eljárásokat és
intézményi mechanizmusokat. Ezek az eljárások és mechanizmusok, ahol lehetséges és
megfelelő, tanácsadásra és segítségnyújtásra vonatkozó rendelkezéseket is tartalmaznak. Ezek
a rendelkezések függetlenek az Egyezmény 27. Cikkében meghatározott vitarendezési
eljárásoktól és mechanizmusoktól, s azokat nem befolyásolják.
40
35.	Cikk
ÉRTÉKELÉS ÉS FELÜLVIZSGÁLAT
E Jegyzőkönyv hatálybalépésének ideje után öt évvel és azután legalább öt éven keresztül a
Jegyzőkönyv Részes Feleinek találkozójául szolgáló Részes Felek Konferenciája értékeli a
Jegyzőkönyv hatékonyságát, annak eljárásait és mellékleteit.
36.	Cikk
ALÁÍRÁS
E Jegyzőkönyv aláírásra nyitva áll az Egyesült Nemzetek Nairobiban lévő irodájában minden
Állam és regionális gazdasági integrációs szervezet számára 2000. május 15-től 2000. május
26-ig, és az Egyesült Nemzetek Székházában, New Yorkban, 2000. június 5-től 2001. június
4-ig.
37.	Cikk
HATÁLYBALÉPÉS
1.	E Jegyzőkönyv az Egyezményben Részes Fél Államok vagy regionális gazdasági
integrációs szervezetek által az ötvenedik ratifikáló, elfogadó, megerősítő vagy csatlakozó
dokumentum letétbe helyezésének napját követő kilencvenedik napon lép hatályba.
2.	E Jegyzőkönyv egy azt ratifikáló, elfogadó, megerősítő, vagy a fenti 1. bekezdés szerinti
hatálybalépését követően ahhoz csatlakozó Állam vagy regionális gazdasági integrációs
szervezet számára az Állam vagy az Egyezmény regionális gazdasági integrációs szervezete
által a ratifikáló, elfogadó, megerősítő vagy csatlakozó dokumentum letétbe helyezésének
napját követő kilencvenedik napon lép hatályba, vagy azon a napon, amikor az Egyezmény az
adott Állam vagy regionális gazdasági integrációs szervezet számára hatályba lép, attól
függően, hogy melyik a későbbi.
3.	A fenti 1. és 2. bekezdés alkalmazásában egy regionális gazdasági integrációs szervezet
által letétbe helyezett dokumentum nem tekintendő további anyagnak a szervezet Tagállamai
által letétbe helyezett dokumentumokhoz képest.
38.	Cikk
FENNTARTÁSOK
A Jegyzőkönyvhöz nem lehet fenntartásokat tenni.
39.	Cikk
FELMONDÁS
1.	Jelen Jegyzőkönyv egy Részes Félre érvényes hatálybalépésének időpontját követő két év
elteltével a Részes Fél felmondhatja a Jegyzőkönyvet a Letéteményeshez benyújtott írásos
nyilatkozattal.
2.	Az ilyen felmondás a Letéteményes általi átvételének időpontjától számított egy év
elteltével lép érvénybe, vagy olyan későbbi időpontban, amelyet a felmondó nyilatkozat
megad.
40.	Cikk
HITELES SZÖVEGEK
E Jegyzőkönyv eredeti példányát, melynek arab, kínai, angol, francia, orosz és spanyol
szövege egyaránt hiteles, az Egyesült Nemzetek Szervezetének Főtitkáránál helyezik letétbe.
AMINEK TANÚBIZONYSÁGÁUL az alulírottak, arra kellő felhatalmazással rendelkezvén,
41
aláírták ezt a Jegyzőkönyvet.
KÉSZÜLT Montreálban, 2000. január 29. napján.
42
I.	Melléklet
A 8., 10. ÉS 13. CIKK ALAPJÁN TETT BEJELENTÉSEKHEZ SZÜKSÉGES
INFORMÁCIÓK
(a)	Az exportáló neve, címe és elérhetősége.
(b)	Az importáló neve, címe és elérhetősége.
(c)	Az élő, módosított szervezet neve és azonossága, hazai besorolása, és ha van ilyen, az
élő, módosított szervezet biológiai biztonsági szintje az exportáló Államban.
(d)	A határon átnyúló mozgás tervezett dátuma vagy dátumai, ha ismertek.
(e)	Rendszertani besorolás, köznyelvi név, a begyűjtés vagy megszerzés helyszíne, és a
befogadó szervezet vagy a szülői szervezetek jellemzői a biológiai biztonság
szempontjából.
(f)	Amennyiben ismert, a befogadó szervezet és/vagy szülői szervezetek géncentrumai,
illetve genetikai sokféleség központjai, valamint azon élőhelyek leírása, ahol az élő
szervezetek fellelhetőek vagy szaporodhatnak.
(g)	Rendszertani besorolás, köznyelvi név, a begyűjtés vagy megszerzés helyszíne,
valamint a donor szervezet vagy szervezetek tulajdonságai a biológiai biztonság
szempontjából.
(h)	A bejuttatott nukleinsav vagy a módosítás leírása, az alkalmazott módszer, valamint a
kapott élő, módosított szervezet jellemzői.
(i)	Az élő, módosított szervezetnek vagy termékeinek szándékolt felhasználása,
nevezetesen az olyan élő, módosított szervezetből származó feldolgozott anyagok
felhasználása, melyekben reprodukálható genetikai anyag újszerű, a modern
biotechnológia alkalmazásából származó kombinációi mutathatók ki.
(j) A szállításra szánt élő, módosított szervezet mennyisége vagy térfogata.
(k) A III. Mellékletnek megfelelő korábbi, meglévő kockázatbecslési jelentés.
(l)	Javasolt módszerek a biztonságos kezeléshez, tároláshoz, szállításhoz és
felhasználáshoz, beleértve a csomagolást, címkézést, dokumentálást, hulladék-elhelyezést
és a kidolgozott biztonsági eljárásokat, ahol van ilyen.
(m) Az élő, módosított szervezet rendeletek szerinti státusa az exportáló Államban
(például ha ott tiltottnak számít, egyéb korlátozások alá esik, vagy általános kibocsátásra
jóváhagyott), illetve ha az élő, módosított szervezet az exportáló Államban tiltott, akkor a
tilalom oka vagy okai.
(n) Az exportáló által a szállítandó élő, módosított szervezetre vonatkozó, más Államok
felé tett bejelentés célja és eredményei.
(o)	Nyilatkozat a fenti információk tényszerűségéről.
43
II.	Melléklet
A KÖZVETLENÜL FOGYASZTÁSRA, TAKARMÁNYOZÁSRA VAGY
FELDOLGOZÁSRA SZÁNT ÉLŐ, MÓDOSÍTOTT SZERVEZETEKRŐL A 11. CIKKELY
ÉRTELMÉBEN MEGKÖVETELT INFORMÁCIÓK
(a)	A hazai felhasználás engedélyezését kérelmező neve és elérhetősége.
(b)	A döntésért felelős hatóság neve és elérhetősége.
(c)	Az élő, módosított szervezet neve és azonossága.
(d)	A génmódosítás, az alkalmazott módszer, és a kapott élő, módosított szervezet
tulajdonságainak leírása.
(e)	Az élő, módosított szervezet bármiféle egyedi ismertetője.
(f)	Rendszertani besorolás, köznyelvi név, a begyűjtés vagy megszerzés helyszíne,
valamint a befogadó szervezet vagy szülői szervezetek tulajdonságai a biológiai
biztonság szempontjából.
(g)	Amennyiben ismert, a befogadó szervezet és/vagy a szülői szervezetek géncentrumai
illetve genetikai sokféleség központjai, valamint azon élőhelyek leírása, ahol az élő
szervezetek fellelhetőek vagy szaporodhatnak.
(h)	Rendszertani besorolás, köznyelvi név, a begyűjtés vagy megszerzés helyszíne,
valamint a donor szervezet vagy szervezetek tulajdonságai a biológiai biztonság
szempontjából.
(i)	Az élő, módosított szervezet jóváhagyott felhasználása.
(j) Beszámoló a III. Mellékletnek megfelelő kockázatbecslés eredményeiről.
(k) Javasolt módszerek a biztonságos kezeléshez, tároláshoz, szállításhoz és
felhasználáshoz, beleértve a csomagolást, címkézést, dokumentálást, hulladék-elhelyezést
és a kidolgozott biztonsági eljárásokat, ahol van ilyen.
44
III.	Melléklet
KOCKÁZATBECSLÉS
Célkitűzés
1.	A kockázatbecslés célja e Jegyzőkönyv szempontjából az élő, módosított szervezeteknek a
lehetséges befogadó környezet biológiai sokféleségének megőrzésére és fenntartható
hasznosítására kifejtett esetlegesen káros hatásainak meghatározása és értékelése, az emberi
egészségre gyakorolt kockázatokat is figyelembe véve.
A kockázatbecslés felhasználása
2.	A kockázatbecslést - egyebek mellett - az illetékes hatóságok az élő, módosított
szervezetekkel kapcsolatos, megfelelő információkra épülő döntéshozatal során hasznosítják.
Általános elvek
3.	Kockázatbecslést tudományosan megalapozottan és jól átlátható módon kell készíteni, és
felhasználhatók hozzá az illetékes nemzetközi szervezetek által adott szakértői tanácsok és
kidolgozott útmutatók.
4.	A tudományos ismeretek vagy a tudományos konszenzus hiánya nem jelenti
szükségképpen a kockázat kiemelt szintjét, a kockázat hiányát, vagy elfogadható kockázatot.
5.	Az élő, módosított szervezetekkel vagy azok termékeivel - azaz olyan feldolgozott
anyagokkal, amelyek élő, módosított szervezet eredetűek, és melyekben reprodukálható
genetikai anyag újszerű, a modern biotechnológiából származó kombinációi mutathatók ki -
kapcsolatos kockázatokat a nem módosított befogadó és szülői szervezetek által a lehetséges
befogadó környezetben okozott kockázattal összefüggésben kell figyelembe venni.
6.	A kockázatbecslést esetről esetre el kell végezni. A szükséges információk esetről esetre
módosulhatnak a részletek természetét és szintjét illetően, a vonatkozó élő, módosított
szervezettől, annak szándékolt használatától, és a lehetséges befogadó környezettől függően.
Módszerek
7.	A kockázatbecslési eljárás egyrészt felvetheti az olyan meghatározott témákra vonatkozó
további információk igényét, amelyek beazonosíthatók és megkövetelhetők az eljárás
folyamán, míg - másrészt - más témákra vonatkozó információk irrelevánsak lehetnek
bizonyos esetekben.
8.	Céljának elérése érdekében, a kockázatbecslés adott esetben maga után vonja az alábbi
lépéseket:
(a)	az élő, módosított szervezettel kapcsolatos olyan újszerű genotípusos vagy
fenotípusos jellemzők, amelyek káros hatással lehetnek a biológiai sokféleségre a
lehetséges befogadó környezetben, figyelembe véve az emberi egészségre ható
kockázatokat is;
(b)	le kell folytatni e káros hatások valószínűségének becslését, figyelembe véve azt,
hogy milyen szinten és milyen módon van a lehetséges befogadó környezet kitéve az élő,
módosított szervezetnek;
(c)	fel kell becsülni e káros hatások következményeit, amennyiben e káros hatások
bekövetkeznek;
(d)	fel kell becsülni az élő, módosított szervezet által okozható, mindenre kiterjedő
kockázatot, a beazonosított káros hatások valószínűségének és következményeinek
becslése alapján, ha azok bekövetkeznek;
45
(e)	ajánlást kell tenni arra vonatkozóan, hogy a kockázatok elfogadhatók és kezelhetők-e
vagy sem, beleértve - szükség esetén - e kockázatok kezelési stratégiájának azonosítását
is; és
(f)	amennyiben bizonytalanság áll fenn a kockázat szintjét illetően, akkor a kockázat
kezelhető oly módon, hogy további információt kérnek az aggodalomra okot adó
bizonyos kérdésre vonatkozóan, vagy megfelelő kockázat kezelési stratégiát valósítanak
meg és/vagy folyamatosan ellenőrzik az élő, módosított szervezetet a befogadó
környezetben.
Mérlegelendő kérdések
9.	Az esettől függően, a kockázatbecslés figyelembe veszi a vonatkozó műszaki és
tudományos részleteket, az alábbi dolgok jellemzőire figyelemmel:
(a)	befogadó szervezet vagy szülői szervezetek. A befogadó szervezet vagy szülői
szervezetek biológiai jellemzői, beleértve a rendszertani besorolást, köznyelvi nevet,
származást, a géncentrumokat és a genetikai sokféleség központjait, ha ismert, és azon
élőhelyeket, ahol az élő szervezetek fellelhetők vagy szaporodhatnak;
(b)	donor szervezet vagy szervezetek. Rendszertani besorolás, köznyelvi név, forrás és a
donor szervezetek vonatkozó biológiai jellemzői;
(c)	kockázathordozó. A kockázathordozó jellemzői, beleértve annak azonosságát, ha van
ilyen, és származási forrását, valamint hatásának hatótávolságát;
(d)	A módosítás beépített szekvenciája vagy szekvenciái és/vagy azok jellemzői. A
bejuttatott nukleinsav genetikai jellemzői, és az általa meghatározott funkció, és/vagy a
bevezetett módosítás jellemzői;
(e)	az élő, módosított szervezet. Az élő, módosított szervezet azonosítása, és az élő,
módosított szervezet biológiai jellemzői és a befogadó szervezet vagy szülői szervezet
biológiai jellemzői közötti különbségek;
(f)	az élő, módosított szervezet kimutatása és azonosítása. Ajánlott kimutatási és
azonosítási módszerek, és azok specifikus hatása, érzékenysége és megbízhatósága;
(g)	a szándékolt használatra vonatkozó információ. Az élő, módosított szervezet
szándékolt használatára vonatkozó információ, beleértve az új vagy módosított
használatot, a befogadó szervezethez vagy szülői szervezetekhez képest; és
(h)	befogadó környezet. A helyszínre, földrajzi, klimatikus és ökológiai jellemzőkre
vonatkozó információ, beleértve a lehetséges befogadó környezet biológiai sokféleségére
és géncentrumaira vonatkozó információt is.”
3.	§ (1) Ez a törvény a kihirdetését követő 8. napon lép hatályba, azonban rendelkezéseit
2004. április 12. napjától kell alkalmazni.
(2)	E törvény végrehajtásáról a környezetvédelmi és vízügyi miniszter gondoskodik.
46
Indokolás
A biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24-én aláírt Cartagena Jegyzőkönyv
(továbbiakban: Jegyzőkönyv) szerint a szerződő felek az államok. Ezért, figyelemmel az
Alkotmány 35. §-a (1) bekezdésének j) pontjára - amely szerint a Magyar Köztársaság
Kormánya csak saját nevében köthet nemzetközi szerződést - a Jegyzőkönyvhöz történő
csatlakozáshoz a Magyar Köztársaság Országgyűlésének a döntésére volt szükség. A
Jegyzőkönyvhöz történő csatlakozás a biológiai biztonságról szóló Cartagena Jegyzőkönyv
megerősítéséről szóló 94/2003. (IX. 23.) OGY határozattal megtörtént. A Jegyzőkönyv
kihirdetésének feltételei a megerősítéséről szóló okirat letétbe helyezésével teljesültek.
Az alkotmányos szabályokra, valamint a nemzetközi szerződésekkel kapcsolatos eljárásról
szóló 1982. évi 27. törvényerejű rendelet 10. §-ában és 13. § (1) bekezdésében foglaltakra
tekintettel az Országgyűlés által megerősített nemzetközi szerződést törvénnyel kell
kihirdetni.
A Jegyzőkönyv 37. Cikkében foglaltak szerint a Jegyzőkönyv a Magyar Köztársaság
tekintetében a megerősítésről szóló okirat letétbe helyezését követő 90. napon lép hatályba.
47